- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04214522
Fiabilidad y validez del Cuestionario de imágenes cinestésicas y visuales en pacientes con accidente cerebrovascular agudo
30 de diciembre de 2019 actualizado por: Ece Candur, Hacettepe University
Investigación de la confiabilidad y validez del cuestionario de imágenes cinestésicas y visuales en pacientes con accidente cerebrovascular agudo
Este estudio fue planeado para investigar la validez y confiabilidad del Cuestionario de imágenes visuales y cinestésicas en pacientes con accidente cerebrovascular agudo.
Los objetivos de la investigación son:
- Evaluar la validez del Kinesthetic and Visual Imaginery Questionnaire en pacientes con ictus agudo de 50 a 75 años.
- Evaluar la fiabilidad test-retest del Kinesthetic and Visual Imaginery Questionnaire en pacientes con accidente cerebrovascular agudo de 50 a 75 años.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La imaginería motora (MI) es la representación mental del movimiento sin ningún movimiento corporal real.
La EM es un proceso cognitivo complejo que involucra el uso de recuerdos sensoriales y perceptivos relacionados con los movimientos motores. Varios estudios que utilizan técnicas de imágenes cerebrales han encontrado que durante las imágenes motoras, se activan áreas del cerebro similares al movimiento voluntario o se puede estimular la corteza motora.
Estos hallazgos sugieren que los pacientes con accidente cerebrovascular que no pueden mover físicamente sus extremidades pueden estimular las regiones del cerebro responsables de los movimientos motores utilizando imágenes motoras.
El Kinesthetic and Visual Imaginery Questionnaire (KVIQ) es un cuestionario de imágenes motoras desarrollado para personas que necesitan ser guiadas por diferentes razones y no pueden realizar movimientos complejos.
Evaluar las dimensiones visuales y cinestésicas de las imágenes motoras.
Este estudio se planificó debido a la necesidad de evaluar las imágenes motoras de los pacientes con accidente cerebrovascular, que en su mayoría tienen problemas motores y sensoriales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Pavo, 06080
- Reclutamiento
- Hacettepe University
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Contacto:
- Ece Candur, PT
- Número de teléfono: +905398355432
- Correo electrónico: ececandur@gmail.com
-
Investigador principal:
- Ece Candur, PT
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
46 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán en el estudio pacientes con accidente cerebrovascular agudo en la Unidad de Accidentes Cerebrovasculares de la Universidad Hacettepe, Departamento de Neurología.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer ictus y ictus isquémico
- Estar en el rango de edad 50-75
- Al menos 24 horas después del accidente cerebrovascular
- Ausencia de apraxia y afasia.
- Obtener al menos 15 puntos en la escala de coma de Glasgow
- Puntaje de 24 o más de Mini Mental Test
- Signos vitales estables y sin mejoría de los síntomas durante 48 horas
- Sin signos de depresión (puntuación de 15 o menos en la escala de depresión de Beck)
- Sentado sin apoyo durante 1 minuto
- No participar en otro estudio concurrente
- Aceptar participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades neurológicas conocidas
- Descuido de la mitad del cuerpo.
- Presencia de lesión en cerebelo o mesencéfalo
- Consumo de drogas que afecta la cognición
- Pacientes con epilepsia, ataques convulsivos
- Aquellos con enfermedades cardíacas y pulmonares graves que puedan interferir con el estudio.
- Pacientes con discapacidades visuales o auditivas que puedan interferir con el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con accidente cerebrovascular agudo
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Determinar la imaginería motora: imaginería cinestésica y visual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de imágenes cinestésicas y visuales
Periodo de tiempo: 15 minutos
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El Cuestionario de imágenes cinestésicas y visuales es una herramienta representativa para evaluar la capacidad de imágenes motoras.
El cuestionario se puede utilizar para evaluar a individuos sanos, así como a aquellos con discapacidades físicas.
Permite una fácil evaluación de la capacidad de visualización motora en una posición sentada con movimientos de una sola articulación.
Además, el cuestionario evalúa las dimensiones visuales y cinestésicas de las imágenes motoras.
El cuestionario no es autoadministrado, sino que lo administra un evaluador capacitado.
Evalúa la viveza de cada dimensión de la imaginería motora (claridad de la imagen/intensidad de la sensación) en una escala ordinal de 5 puntos. La versión larga consta de 20 ítems (10 movimientos para cada escala) y la versión corta incluye 10 ítems (5 movimientos para cada escala).
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La Escala/Índice de Barthel (BI) es una escala ordinal utilizada para medir el desempeño en las actividades de la vida diaria (AVD).
Se puntúan diez variables que describen las actividades cotidianas de la vida y la movilidad, siendo un número más alto un reflejo de una mayor capacidad para funcionar de forma independiente después del alta hospitalaria. El tiempo necesario y la asistencia física requerida para realizar cada elemento se utilizan para determinar el valor asignado de cada elemento.
El Índice de Barthel mide el grado de asistencia requerido por un individuo en 10 ítems de movilidad y autocuidado AVD.
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5 minutos
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Escala de Evaluación Motora
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La Escala de evaluación motora es una herramienta de evaluación clínica que evalúa ocho áreas de la función motora en pacientes con accidente cerebrovascular en recuperación.
La escala utiliza tareas relacionadas con las actividades de la vida diaria para medir la gama completa de desempeño motor funcional en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares.
Estos incluyen: Decúbito supino a acostarse de lado, de supino a sentarse al lado de la cama, sentado equilibrado, sentado a pararse, caminar, función de la parte superior del brazo, movimientos de las manos, actividades de las manos.
Los ítems se evalúan utilizando una escala de 7 puntos (0-6).
Una puntuación de 6 indica que las puntuaciones óptimas de los elementos de comportamiento motor (con la excepción del elemento de tono general) se suman para proporcionar una puntuación general (de 48 puntos). Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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15 minutos
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Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El Trial Making Test (TMT) puede proporcionar información sobre la velocidad de búsqueda visual, el escaneo, la velocidad de procesamiento, la flexibilidad mental y el funcionamiento ejecutivo.
El TMT consta de dos partes, A y B. Las partes A y B consisten en una prueba de muestra y una tarea.
Los números se imprimen al azar en la hoja de trabajo de muestra.
El sujeto debe unir números consecutivos en orden dibujando líneas de conexión.
La hoja de trabajo consta de los números del 1 al 25.
El tiempo que se tarda en unir números consecutivos se toma como puntuación del sujeto.
La parte B consta de una prueba de muestra, así como de la tarea principal.
Los números del 1 al 13 y las letras de la A a la L se presentan en la hoja de trabajo de la tarea.
El participante debe alternar entre números y letras a medida que avanza en una secuencia ascendente.
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5 minutos
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Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: 2 minutos
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La Escala de Deterioro del Tronco, desarrollada por Fujiwara et al.
En 2004, es otra escala que evalúa el deterioro del tronco posterior al ictus.
La escala de 7 parámetros incluía la percepción de la postura vertical, la fuerza muscular de rotación del tronco y los reflejos en el lado afectado y no afectado, y los subparámetros de la prueba muscular manual abdominal y vertical del tronco en el conjunto de evaluación de deterioro del accidente cerebrovascular de Tsuji et al. [33].
Cada parámetro se evalúa sobre 4 puntos.
La puntuación total oscila entre un mínimo de 0 y un máximo de 21 puntos.
Una puntuación más alta significa un mejor rendimiento.
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2 minutos
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Cronometría mental
Periodo de tiempo: 1 minuto
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La cronometría mental es un método objetivo utilizado en la evaluación de imágenes motoras.
Examina la diferencia de tiempo entre hacer un movimiento e imaginar el mismo movimiento. La prueba de bloque de caja modificada se usará para medir la cronometría mental. La versión modificada tiene 15 cubos y se registra el tiempo del individuo para transferir todos estos cubos.
Luego se le pide al individuo que visualice esta transferencia.
También se registra el tiempo de las imágenes y se calcula la diferencia horaria.
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1 minuto
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Relación de cronometría mental
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Tiempo de actuación real - tiempo de imágenes/tiempo de actuación real
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Malouin F, Richards CL, Jackson PL, Lafleur MF, Durand A, Doyon J. The Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ) for assessing motor imagery in persons with physical disabilities: a reliability and construct validity study. J Neurol Phys Ther. 2007 Mar;31(1):20-9. doi: 10.1097/01.npt.0000260567.24122.64.
- Nakano H, Kodama T, Ukai K, Kawahara S, Horikawa S, Murata S. Reliability and Validity of the Japanese Version of the Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ). Brain Sci. 2018 May 2;8(5):79. doi: 10.3390/brainsci8050079.
- Demanboro A, Sterr A, Anjos SMD, Conforto AB. A Brazilian-Portuguese version of the Kinesthetic and Visual Motor Imagery Questionnaire. Arq Neuropsiquiatr. 2018 Jan;76(1):26-31. doi: 10.1590/0004-282X20170181.
- Randhawa B, Harris S, Boyd LA. The Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire is a reliable tool for individuals with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2010 Sep;34(3):161-7. doi: 10.1097/npt.0b013e3181e1aa71.
- Tabrizi YM, Zangiabadi N, Mazhari S, Zolala F. The reliability and validity study of the Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire in individuals with multiple sclerosis. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):588-92. doi: 10.1590/S1413-35552012005000124. Epub 2013 Nov 14.
- Liepert J, Busching I, Sehle A, Schoenfeld MA. Mental chronometry and mental rotation abilities in stroke patients with different degrees of sensory deficit. Restor Neurol Neurosci. 2016 Nov 22;34(6):907-914. doi: 10.3233/RNN-160640.
- Liepert J, Greiner J, Nedelko V, Dettmers C. Reduced upper limb sensation impairs mental chronometry for motor imagery after stroke: clinical and electrophysiological findings. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jun;26(5):470-8. doi: 10.1177/1545968311425924. Epub 2012 Jan 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 19/804
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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