- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04214522
Zuverlässigkeit und Gültigkeit des kinästhetischen und visuellen Fragebogens bei Patienten mit akutem Schlaganfall
30. Dezember 2019 aktualisiert von: Ece Candur, Hacettepe University
Untersuchung der Reliabilität und Validität des kinästhetischen und visuellen Fragebogens bei Patienten mit akutem Schlaganfall
Diese Studie war geplant, um die Validität und Zuverlässigkeit des Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire bei Patienten mit akutem Schlaganfall zu untersuchen.
Die Ziele der Forschung sind:
- Bewertung der Gültigkeit des Kinesthetic and Visual Imaginery Questionnaire bei akuten Schlaganfallpatienten im Alter von 50-75 Jahren
- Bewertung der Test-Retest-Zuverlässigkeit des Kinesthetic and Visual Imaginery Questionnaire bei akuten Schlaganfallpatienten im Alter von 50-75 Jahren
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Motor Imagery (MI) ist die mentale Repräsentation von Bewegung ohne reale Körperbewegung.
MI ist ein komplexer und kognitiver Prozess, der die Verwendung von sensorischen und wahrnehmungsbezogenen Erinnerungen im Zusammenhang mit motorischen Bewegungen beinhaltet. Verschiedene Studien mit bildgebenden Verfahren des Gehirns haben ergeben, dass während der motorischen Vorstellung Hirnareale aktiviert werden, die willkürlichen Bewegungen ähneln, oder der motorische Kortex stimuliert werden kann.
Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass Schlaganfallpatienten, die ihre Gliedmaßen körperlich nicht bewegen können, Gehirnregionen stimulieren können, die für motorische Bewegungen verantwortlich sind, indem sie motorische Bilder verwenden.
Der Kinesthetic and Visual Imaginery Questionnaire (KVIQ) ist ein Bewegungsfragebogen, der für Menschen entwickelt wurde, die aus verschiedenen Gründen geführt werden müssen und keine komplexen Bewegungen ausführen können.
Bewerten Sie sowohl die visuellen als auch die kinästhetischen Dimensionen motorischer Bilder.
Diese Studie wurde aufgrund der Notwendigkeit einer Bewertung der motorischen Bildgebung für Schlaganfallpatienten geplant, die hauptsächlich motorische und sensorische Probleme haben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Truthahn, 06080
- Rekrutierung
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Ece Candur, PT
- Telefonnummer: +905398355432
- E-Mail: ececandur@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Ece Candur, PT
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
46 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Akute Schlaganfallpatienten in der Stroke Unit der Hacettepe University, Abteilung für Neurologie, werden in die Studie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erster Schlaganfall und ischämischer Schlaganfall
- In der Altersgruppe 50-75
- Mindestens 24 Stunden nach Schlaganfall
- Fehlen von Apraxie und Aphasie
- Erreiche mindestens 15 Punkte auf der Glasgow Coma Scale
- Ergebnis von 24 oder mehr aus dem Mini Mental Test
- Stabile Vitalzeichen und keine Verbesserung der Symptome für 48 Stunden
- Keine Anzeichen einer Depression (Punktzahl 15 oder weniger auf der Beck-Depressionsskala)
- Sitzen ohne Unterstützung für 1 Minute
- Keine Teilnahme an einer anderen gleichzeitigen Studie
- Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu
Ausschlusskriterien:
- Andere bekannte neurologische Erkrankungen
- Vernachlässigung der Körperhälfte
- Vorhandensein einer Kleinhirn- oder Mittelhirnläsion
- Drogenkonsum beeinträchtigt die Kognition
- Patienten mit Epilepsie, Krampfanfällen
- Personen mit schweren Herz- und Lungenerkrankungen, die die Studie beeinträchtigen können
- Patienten mit Seh- oder Hörbehinderungen, die die Studie beeinträchtigen könnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Akute Schlaganfallpatienten
|
Bestimmen Sie die motorischen Bilder: kinästhetische und visuelle Bilder
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kinästhetischer und visueller Fragebogen
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Der Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire ist ein repräsentatives Instrument zur Beurteilung der motorischen Imaginationsfähigkeit.
Der Fragebogen kann zur Beurteilung von gesunden Personen sowie von Personen mit körperlichen Behinderungen verwendet werden.
Es ermöglicht eine einfache Bewertung der motorischen Vorstellungsfähigkeit in sitzender Position mit Einzelgelenkbewegungen.
Darüber hinaus bewertet der Fragebogen sowohl die visuellen als auch die kinästhetischen Dimensionen der motorischen Imagination.
Der Fragebogen ist nicht selbstverwaltet, sondern wird von einem geschulten Assessor verwaltet.
Es bewertet die Lebhaftigkeit jeder Dimension der motorischen Imagination (Klarheit des Bildes/Intensität der Empfindung) auf einer 5-Punkte-Ordinalskala. Die lange Version umfasst 20 Items (10 Bewegungen für jede Skala) und die kurze Version umfasst 10 Items (5 Bewegungen für jede Tonleiter).
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
|
15 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Barthel-Index
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Die Barthel-Skala/der Index (BI) ist eine ordinale Skala, die verwendet wird, um die Leistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) zu messen.
Zehn Variablen, die ADL und Mobilität beschreiben, werden bewertet, wobei eine höhere Zahl eine größere Fähigkeit widerspiegelt, nach der Entlassung aus dem Krankenhaus unabhängig zu funktionieren. Die Zeit, die benötigt wird, und die körperliche Unterstützung, die erforderlich ist, um jedes Item auszuführen, werden zur Bestimmung des zugewiesenen Werts jedes Items verwendet.
Der Barthel-Index misst den Grad der Unterstützung, die eine Person in 10 Punkten der Mobilität und Selbstversorgung ADL benötigt.
|
5 Minuten
|
|
Motorische Bewertungsskala
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Die Motor Assessment Scale ist ein klinisches Bewertungsinstrument, das acht Bereiche der motorischen Funktion bei sich erholenden Schlaganfallpatienten bewertet.
Die Skala verwendet Aufgaben im Zusammenhang mit Aktivitäten des täglichen Lebens, um die gesamte Bandbreite der funktionellen motorischen Leistung bei Schlaganfall-Überlebenden zu messen.
Dazu gehören: Rückenlage bis Seitenlage, Rückenlage bis Sitzen über Bettkante, ausgewogenes Sitzen, Sitzen bis Stehen, Gehen, Oberarmfunktion, Handbewegungen, Handaktivitäten.
Die Items werden anhand einer 7-Punkte-Skala (0-6) bewertet.
Eine Punktzahl von 6 zeigt an, dass die Punktwerte für optimales motorisches Verhalten (mit Ausnahme des Punkts allgemeiner Tonus) summiert werden, um eine Gesamtpunktzahl (von 48 Punkten) zu erhalten. Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
|
15 Minuten
|
|
Trail-Making-Test
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Der Trial Making Test (TMT) kann Auskunft über die visuelle Suchgeschwindigkeit, das Scannen, die Verarbeitungsgeschwindigkeit, die geistige Flexibilität sowie die exekutiven Funktionen geben.
Der TMT besteht aus zwei Teilen, A und B. Teil A&B besteht aus einem Beispieltest und einer Aufgabe.
Die Zahlen werden zufällig auf das Beispielarbeitsblatt gedruckt.
Der Proband muss fortlaufende Nummern der Reihe nach verbinden, indem er Verbindungslinien zieht.
Das Arbeitsblatt besteht aus den Zahlen 1 bis 25.
Die Zeit, die benötigt wird, um aufeinanderfolgende Zahlen zu verbinden, wird als Punktzahl des Subjekts genommen.
Teil B besteht aus einem Beispieltest sowie der Hauptaufgabe.
Auf dem Aufgabenblatt sind die Zahlen 1 bis 13 und die Buchstaben A bis L dargestellt.
Der Teilnehmer muss zwischen Zahlen und Buchstaben wechseln, während er in aufsteigender Reihenfolge vorgeht.
|
5 Minuten
|
|
Kofferraum-Beeinträchtigungsskala
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Die Trunk Impairment Scale, entwickelt von Fujiwara et al.
Im Jahr 2004 gibt es eine weitere Skala, die die Rumpfbeeinträchtigung nach einem Schlaganfall bewertet.
Die 7-Parameter-Skala umfasste die vertikale Haltungswahrnehmung, die Rumpfrotationsmuskelstärke und Reflexe auf der betroffenen und nicht betroffenen Seite sowie die Unterparameter des vertikalen und abdominalen manuellen Muskeltests im Set zur Bewertung der Schlaganfallbeeinträchtigung von Tsuji et al. [33].
Jeder Parameter wird über 4 Punkte bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von mindestens 0 bis maximal 21 Punkten.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Leistung.
|
2 Minuten
|
|
Mentale Chronometrie
Zeitfenster: 1 Minute
|
Die mentale Chronometrie ist eine objektive Methode, die bei der Bewertung von Bewegungsvorstellungen verwendet wird.
Es untersucht den Zeitunterschied zwischen der tatsächlichen Ausführung einer Bewegung und der Vorstellung derselben Bewegung. Der modifizierte Box-Block-Test wird verwendet, um die mentale Chronometrie zu messen. Die modifizierte Version hat 15 Würfel, und die Zeit der Person, um alle diese Würfel zu übertragen, wird aufgezeichnet.
Die Person wird dann gebeten, sich diese Übertragung vorzustellen.
Die Bildzeit wird ebenfalls aufgezeichnet und die Zeitdifferenz berechnet.
|
1 Minute
|
|
Mentales Chronometrieverhältnis
Zeitfenster: 1 Minute
|
Echte Aufführungszeit - Bildzeit/ echte Aufführungszeit
|
1 Minute
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Malouin F, Richards CL, Jackson PL, Lafleur MF, Durand A, Doyon J. The Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ) for assessing motor imagery in persons with physical disabilities: a reliability and construct validity study. J Neurol Phys Ther. 2007 Mar;31(1):20-9. doi: 10.1097/01.npt.0000260567.24122.64.
- Nakano H, Kodama T, Ukai K, Kawahara S, Horikawa S, Murata S. Reliability and Validity of the Japanese Version of the Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ). Brain Sci. 2018 May 2;8(5):79. doi: 10.3390/brainsci8050079.
- Demanboro A, Sterr A, Anjos SMD, Conforto AB. A Brazilian-Portuguese version of the Kinesthetic and Visual Motor Imagery Questionnaire. Arq Neuropsiquiatr. 2018 Jan;76(1):26-31. doi: 10.1590/0004-282X20170181.
- Randhawa B, Harris S, Boyd LA. The Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire is a reliable tool for individuals with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2010 Sep;34(3):161-7. doi: 10.1097/npt.0b013e3181e1aa71.
- Tabrizi YM, Zangiabadi N, Mazhari S, Zolala F. The reliability and validity study of the Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire in individuals with multiple sclerosis. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):588-92. doi: 10.1590/S1413-35552012005000124. Epub 2013 Nov 14.
- Liepert J, Busching I, Sehle A, Schoenfeld MA. Mental chronometry and mental rotation abilities in stroke patients with different degrees of sensory deficit. Restor Neurol Neurosci. 2016 Nov 22;34(6):907-914. doi: 10.3233/RNN-160640.
- Liepert J, Greiner J, Nedelko V, Dettmers C. Reduced upper limb sensation impairs mental chronometry for motor imagery after stroke: clinical and electrophysiological findings. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jun;26(5):470-8. doi: 10.1177/1545968311425924. Epub 2012 Jan 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 19/804
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .