- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04216810
Účinnost přidání baňkové terapie u pacientů s nespecifickou chronickou bederní bolestí (lowbackpain)
5. října 2022 aktualizováno: Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Účinnost přidání baňkové terapie u pacientů s nespecifickou chronickou bederní bolestí: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Bolesti v kříži jsou hlavním problémem veřejného zdraví a jsou spojeny s vysokou mírou absence v práci, funkčním postižením a častým využíváním zdravotnických služeb.
Terapie pomocí přísavek je běžná technika tradiční čínské medicíny (TCM), která existuje v Asii a na Středním východě již asi 3 300 let a jejím hlavním rysem je snížení příznaků a symptomů chronické bolesti.
Tato technika byla široce používána v 19. století v celé Asii a Evropě a v posledních letech poptávka roste, pravděpodobně kvůli neúčinnosti konvenčních terapií a léků.
Cíl: Ověřit účinnost techniky terapie pomocí přísavek spojené s konvenční fyzioterapií u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.
Metoda: Zahrneme jedince ve věku 18 až 60 let, obě pohlaví, s bolestmi v kříži déle než 3 měsíce, bez fyzioterapeutické léčby po dobu 6 měsíců.
Vyloučeni budou jedinci se závažnými onemocněními páteře, kořenovými onemocněními páteře, přenašeči cévních onemocnění a těhotné ženy.
Budou náhodně rozděleni do dvou skupin, konvenční fyzioterapie (skupina 1) a konvenční fyzioterapie spojená s terapií pomocí přísavek (skupina 2).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
148
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brazílie, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nespecifická chronická bolest dolní části zad bez ozařování dolních končetin
- Ve věku od 18 do 60 let,
- Obě pohlaví
- Bolest v kříži déle než 3 měsíce
- Bez absolvování fyzioterapie po dobu 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- osoby se závažnými onemocněními páteře (zlomeniny, nádory a zánětlivé stavy, jako je ankylozující spondylitida)
- kořenové stavy páteře (výhřez ploténky a spondylolistéza s neurologickým postižením a zúžením páteřního kanálu)
- kořenové stavy páteře
- přenašeči cévních onemocnění
- těhotná žena.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cvičební skupina
|
segmentová stabilizační cvičení
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičební skupina a suché baňkování
Cvičení a baňkování na sucho
|
segmentová stabilizační cvičení a suchý baňkování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzita bolesti po šesti týdnech a před nimi
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Numerická vizuální škála (0–100)
|
bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Walker BF. The prevalence of low back pain: a systematic review of the literature from 1966 to 1998. J Spinal Disord. 2000 Jun;13(3):205-17. doi: 10.1097/00002517-200006000-00003.
- Dagenais S, Caro J, Haldeman S. A systematic review of low back pain cost of illness studies in the United States and internationally. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):8-20. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.005.
- Dagenais S, Roffey DM, Wai EK, Haldeman S, Caro J. Can cost utility evaluations inform decision making about interventions for low back pain? Spine J. 2009 Nov;9(11):944-57. doi: 10.1016/j.spinee.2009.07.007. Epub 2009 Sep 12.
- Areeudomwong P, Buttagat V. Proprioceptive neuromuscular facilitation training improves pain-related and balance outcomes in working-age patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2019 Sep-Oct;23(5):428-436. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.10.005. Epub 2018 Oct 17.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
3. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sidnei Correia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad, mechanické
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na cvičení na posílení svalů
-
CxlusaUkončenoOční nemoci | Onemocnění rohovky | Keratokonus | Fotosenzibilizační činidlaSpojené státy
-
Shalamar Institute of Health SciencesZatím nenabíráme
-
Riphah International UniversityNáborPosouzení rovnováhyPákistán