- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04216810
A eficácia da adição de ventosaterapia em pacientes com dor lombar crônica inespecífica (lowbackpain)
5 de outubro de 2022 atualizado por: Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
A eficácia da adição de ventosaterapia em pacientes com dor lombar crônica inespecífica: um estudo controlado randomizado.
A dor lombar é um importante problema de saúde pública e está associada a um alto índice de absenteísmo no trabalho, incapacidade funcional e uso frequente de serviços de saúde.
A ventosaterapia é uma técnica comum da medicina tradicional chinesa (MTC), que existe há cerca de 3.300 anos na Ásia e no Oriente Médio e tem como principal característica a diminuição dos sinais e sintomas da dor crônica.
A técnica foi amplamente utilizada no século 19 em toda a Ásia e Europa, e nos últimos anos a demanda vem aumentando, possivelmente devido à ineficiência das terapias e medicamentos convencionais.
Objetivo: Verificar a eficácia da técnica de ventosaterapia associada à fisioterapia convencional em pacientes com lombalgia crônica.
Método: Serão incluídos indivíduos entre 18 e 60 anos, de ambos os sexos, com lombalgia há mais de 3 meses, sem tratamento fisioterapêutico por um período de 6 meses.
Serão excluídos indivíduos com doenças graves da coluna vertebral, doenças radiculares da coluna, portadores de doenças vasculares e gestantes.
Serão divididos aleatoriamente em dois grupos, Fisioterapia Convencional (grupo 1) e Fisioterapia Convencional associada à ventosa (grupo 2).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
148
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- lombalgia crônica inespecífica sem irradiação de membros inferiores
- Com idade entre 18 e 60 anos,
- Ambos os sexos
- Dor lombar por mais de 3 meses
- Sem ter recebido tratamento de fisioterapia por um período de 6 meses
Critério de exclusão:
- indivíduos com doenças graves da coluna vertebral (fraturas, tumores e condições inflamatórias, como espondilite anquilosante)
- condições radiculares da coluna vertebral (hérnia de disco e espondilolistese com comprometimento neurológico e estreitamento do canal vertebral)
- condições de raiz da coluna vertebral
- portadores de doenças vasculares
- mulheres grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de exercícios
|
exercícios de estabilização segmentar
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de exercícios e ventosa seca
Exercício e ventosa seca
|
exercícios de estabilização segmentar e ventosa seca
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
intensidade da dor antes e depois de seis semanas
Prazo: logo após a intervenção
|
Escala Visual Numérica (0-100)
|
logo após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Walker BF. The prevalence of low back pain: a systematic review of the literature from 1966 to 1998. J Spinal Disord. 2000 Jun;13(3):205-17. doi: 10.1097/00002517-200006000-00003.
- Dagenais S, Caro J, Haldeman S. A systematic review of low back pain cost of illness studies in the United States and internationally. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):8-20. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.005.
- Dagenais S, Roffey DM, Wai EK, Haldeman S, Caro J. Can cost utility evaluations inform decision making about interventions for low back pain? Spine J. 2009 Nov;9(11):944-57. doi: 10.1016/j.spinee.2009.07.007. Epub 2009 Sep 12.
- Areeudomwong P, Buttagat V. Proprioceptive neuromuscular facilitation training improves pain-related and balance outcomes in working-age patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2019 Sep-Oct;23(5):428-436. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.10.005. Epub 2018 Oct 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
3 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sidnei Correia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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