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Die Wirksamkeit einer zusätzlichen Schröpftherapie bei Patienten mit unspezifischen chronischen Lendenschmerzen (lowbackpain)

5. Oktober 2022 aktualisiert von: Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Die Wirksamkeit einer zusätzlichen Schröpftherapie bei Patienten mit unspezifischen chronischen Lendenschmerzen: eine randomisierte kontrollierte Studie.

Schmerzen im unteren Rückenbereich stellen ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit dar und sind mit einer hohen Fehlzeiten am Arbeitsplatz, funktionellen Behinderungen und der häufigen Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten verbunden. Die Saugnapftherapie ist eine gängige Technik der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM), die es seit etwa 3.300 Jahren in Asien und im Nahen Osten gibt und deren Hauptmerkmal die Verringerung der Anzeichen und Symptome chronischer Schmerzen ist. Die Technik war im 19. Jahrhundert in ganz Asien und Europa weit verbreitet, und in den letzten Jahren ist die Nachfrage gestiegen, möglicherweise aufgrund der Ineffizienz herkömmlicher Therapien und Medikamente. Ziel: Überprüfung der Wirksamkeit der Saugnapf-Therapietechnik in Verbindung mit konventioneller Physiotherapie bei Patienten mit chronischen Kreuzschmerzen. Methode: Wir werden Personen zwischen 18 und 60 Jahren beiderlei Geschlechts einschließen, die seit mehr als 3 Monaten unter Rückenschmerzen leiden, ohne über einen Zeitraum von 6 Monaten eine physiotherapeutische Behandlung erhalten zu haben. Ausgeschlossen werden Personen mit schweren Wirbelsäulenerkrankungen, Wurzelerkrankungen der Wirbelsäule, Trägerinnen von Gefäßerkrankungen und Schwangere. Sie werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, konventionelle Physiotherapie (Gruppe 1) und konventionelle Physiotherapie in Verbindung mit Saugglockentherapie (Gruppe 2).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

148

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 03156001
        • Claudio Cazarini Júnior

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • unspezifische chronische Kreuzschmerzen ohne Bestrahlung der unteren Extremitäten
  • Alter zwischen 18 und 60 Jahren,
  • Beide Geschlechter
  • Rückenschmerzen seit mehr als 3 Monaten
  • Ohne physiotherapeutische Behandlung über einen Zeitraum von 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit schweren Wirbelsäulenerkrankungen (Frakturen, Tumore und entzündliche Erkrankungen wie Spondylitis ankylosans)
  • Wurzelerkrankungen der Wirbelsäule (Bandscheibenvorfall und Wirbelgleiten mit neurologischer Beeinträchtigung und Verengung des Wirbelkanals)
  • Wurzelerkrankungen der Wirbelsäule
  • Träger von Gefäßerkrankungen
  • schwangere Frau.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Übungsgruppe
Sonstiges: Übungen zur Muskelstärkung
segmentale Stabilisationsübungen
EXPERIMENTAL: Übungsgruppe und trockenes Schröpfen
Übung und trockenes Schröpfen
Sonstiges: Muskelkräftigungsübungen und trockenes Schröpfen
segmentale Stabilisierungsübungen und trockenes Schröpfen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität nach und vor sechs Wochen
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Numerische visuelle Skala (0-100)
unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sidnei Correia

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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