- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04216810
Kuppaushoidon lisäämisen tehokkuus potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen lannekipu (lowbackpain)
keskiviikko 5. lokakuuta 2022 päivittänyt: Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Kuppaushoidon lisäämisen tehokkuus potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen lannekipu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Alaselkäkipu on suuri kansanterveysongelma, ja se liittyy korkeaan työpoissaolojen määrään, toimintavammaisuuteen ja terveydenhuoltopalvelujen jatkuvaan käyttöön.
Imukuppihoito on perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) yleinen tekniikka, joka on ollut käytössä Aasiassa ja Lähi-idässä noin 3300 vuotta ja jonka pääpiirteenä on kroonisen kivun merkkien ja oireiden väheneminen.
Tekniikkaa käytettiin laajalti 1800-luvulla kaikkialla Aasiassa ja Euroopassa, ja viime vuosina kysyntä on kasvanut, mahdollisesti perinteisten hoitomuotojen ja lääkkeiden tehottomuuden vuoksi.
Tavoite: Todentaa tavanomaiseen fysioterapiaan liittyvän imukuppihoitotekniikan tehokkuus potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu.
Menetelmä: Otamme mukaan 18–60-vuotiaita, molempia sukupuolia olevia henkilöitä, joilla on alaselkäkipuja yli 3 kuukautta ilman fysioterapiahoitoa 6 kuukauden ajan.
Henkilöt, joilla on vakavia selkäydinsairauksia, selkärangan juurisairaus, verisuonitautien kantajat ja raskaana olevat naiset suljetaan pois.
He jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, perinteiseen fysioterapiaan (ryhmä 1) ja imukuppihoitoon liittyvään perinteiseen fysioterapiaan (ryhmä 2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
148
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasilia, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epäspesifinen krooninen alaselän kipu ilman alaraajojen säteilytystä
- Ikä 18-60 vuotta,
- Molemmat sukupuolet
- Alaselkäkipu yli 3 kuukautta
- Ilman fysioterapiahoitoa 6 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on vakavia selkäydinsairauksia (murtumia, kasvaimia ja tulehduksellisia tiloja, kuten selkärankareuma)
- selkärangan juurisairaudet (välilevytyrä ja spondylolisteesi, johon liittyy neurologisia häiriöitä ja selkäydinkanavan kaventuminen)
- selkärangan juuriolosuhteet
- verisuonitautien kantajat
- raskaana oleville naisille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Harjoitusryhmä
|
segmentaaliset stabilointiharjoitukset
|
|
KOKEELLISTA: Harjoitusryhmä ja kuivakuppaus
Liikunta ja kuivakuppaus
|
segmentaaliset vakautusharjoitukset ja kuivakuppaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun voimakkuus kuuden viikon jälkeen ja ennen sitä
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Numeerinen visuaalinen asteikko (0-100)
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Walker BF. The prevalence of low back pain: a systematic review of the literature from 1966 to 1998. J Spinal Disord. 2000 Jun;13(3):205-17. doi: 10.1097/00002517-200006000-00003.
- Dagenais S, Caro J, Haldeman S. A systematic review of low back pain cost of illness studies in the United States and internationally. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):8-20. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.005.
- Dagenais S, Roffey DM, Wai EK, Haldeman S, Caro J. Can cost utility evaluations inform decision making about interventions for low back pain? Spine J. 2009 Nov;9(11):944-57. doi: 10.1016/j.spinee.2009.07.007. Epub 2009 Sep 12.
- Areeudomwong P, Buttagat V. Proprioceptive neuromuscular facilitation training improves pain-related and balance outcomes in working-age patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2019 Sep-Oct;23(5):428-436. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.10.005. Epub 2018 Oct 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 6. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sidnei Correia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .