- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04216810
Effektiviteten af at tilføje cupping-terapi hos patienter med uspecifikke kroniske lændesmerter (lowbackpain)
5. oktober 2022 opdateret af: Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Effektiviteten af at tilføje cupping-terapi hos patienter med uspecifikke kroniske lændesmerter: en randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Lænderygsmerter er et stort folkesundhedsproblem og er forbundet med et højt fravær på arbejdet, funktionsnedsættelse og hyppig brug af sundhedsydelser.
Sugekopterapi er en almindelig teknik inden for traditionel kinesisk medicin (TCM), som har eksisteret i omkring 3.300 år i Asien og Mellemøsten og har som sit hovedtræk faldet i tegn og symptomer på kroniske smerter.
Teknikken blev meget brugt i det 19. århundrede i hele Asien og Europa, og i de senere år har efterspørgslen været stigende, muligvis på grund af ineffektiviteten af konventionelle terapier og medicin.
Formål: At verificere effektiviteten af sugekopterapiteknikken forbundet med konventionel fysioterapi hos patienter med kroniske lænderygsmerter.
Metode: Vi vil inkludere personer mellem 18 og 60 år, begge køn, med lændesmerter i mere end 3 måneder uden at have modtaget fysioterapeutisk behandling i en periode på 6 måneder.
Personer med svære rygsygdomme, rodsygdomme i rygsøjlen, bærere af karsygdomme og gravide vil blive udelukket.
De vil blive tilfældigt opdelt i to grupper, konventionel fysioterapi (gruppe 1) og konventionel fysioterapi i forbindelse med sugekopterapi (gruppe 2).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
148
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- uspecifikke kroniske lændesmerter uden bestråling af underekstremiteterne
- er mellem 18 og 60 år,
- Begge køn
- Lænderygsmerter i mere end 3 måneder
- Uden at have modtaget fysioterapeutisk behandling i en periode på 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- personer med svære rygsygdomme (frakturer, tumorer og betændelsestilstande såsom ankyloserende spondylitis)
- rodtilstande i rygsøjlen (diskusprolaps og spondylolistese med neurologisk svækkelse og forsnævring af rygmarvskanalen)
- rodtilstande i rygsøjlen
- bærere af karsygdomme
- gravid kvinde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Træningsgruppe
|
segmentelle stabiliseringsøvelser
|
|
EKSPERIMENTEL: Træningsgruppe og dry cupping
Motion og tør cupping
|
segmentelle stabiliseringsøvelser og dry cupping
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet efter og før seks uger
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Numerisk visuel skala (0-100)
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Walker BF. The prevalence of low back pain: a systematic review of the literature from 1966 to 1998. J Spinal Disord. 2000 Jun;13(3):205-17. doi: 10.1097/00002517-200006000-00003.
- Dagenais S, Caro J, Haldeman S. A systematic review of low back pain cost of illness studies in the United States and internationally. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):8-20. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.005.
- Dagenais S, Roffey DM, Wai EK, Haldeman S, Caro J. Can cost utility evaluations inform decision making about interventions for low back pain? Spine J. 2009 Nov;9(11):944-57. doi: 10.1016/j.spinee.2009.07.007. Epub 2009 Sep 12.
- Areeudomwong P, Buttagat V. Proprioceptive neuromuscular facilitation training improves pain-related and balance outcomes in working-age patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2019 Sep-Oct;23(5):428-436. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.10.005. Epub 2018 Oct 17.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. december 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
3. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sidnei Correia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med muskelstyrkende øvelser
-
Göteborg UniversityThe Swedish Research CouncilAfsluttetSlag | Afasi | AnomiSverige
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
François FourchetAfsluttet
-
CxlusaAfsluttetØjensygdomme | Hornhindesygdomme | Keratokonus | Fotosensibiliserende midlerForenede Stater
-
Health and Research-InsightsRekrutteringDiastasis Recti | Diastasis Recti Abdominis (DRA)Pakistan
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Pacific Institute for Research and EvaluationNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
Strengthening Families Program LLCAktiv, ikke rekrutterende