- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04216810
A köpölyözési terápia hozzáadásának hatékonysága nem specifikus krónikus ágyéki fájdalomban szenvedő betegeknél (lowbackpain)
2022. október 5. frissítette: Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
A köpölyözési terápia hozzáadásának hatékonysága nem specifikus krónikus ágyéki fájdalomban szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat.
A deréktáji fájdalom jelentős népegészségügyi probléma, amely a munkahelyi hiányzások magas arányával, a funkcionális fogyatékossággal és az egészségügyi szolgáltatások gyakori igénybevételével jár együtt.
A tapadókorongos terápia a hagyományos kínai orvoslás (TCM) általános technikája, amely körülbelül 3300 éve létezik Ázsiában és a Közel-Keleten, és fő jellemzője a krónikus fájdalom jeleinek és tüneteinek csökkentése.
A technikát a 19. században széles körben alkalmazták Ázsiában és Európában, az utóbbi években pedig egyre nőtt a kereslet, valószínűleg a hagyományos terápiák és gyógyszerek hatástalansága miatt.
Célkitűzés: A hagyományos fizioterápiához kapcsolódó tapadókorongos terápia hatékonyságának igazolása krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél.
Módszer: 18 és 60 év közötti, mindkét nemű, 3 hónapnál hosszabb derékfájásban szenvedő egyéneket veszünk figyelembe, akik 6 hónapig nem részesültek fizikoterápiás kezelésben.
Kizárásra kerülnek a súlyos gerincbetegségben szenvedők, a gerinc gyökérbetegségei, az érrendszeri betegségek hordozói és a terhes nők.
Véletlenszerűen két csoportra osztják őket, a hagyományos fizioterápiára (1. csoport) és a tapadókorongos terápiához kapcsolódó hagyományos fizioterápiára (2. csoport).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
148
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brazília, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem specifikus krónikus deréktáji fájdalom alsó végtag besugárzás nélkül
- 18 és 60 év közötti,
- Mindkét nem
- Derékfájás több mint 3 hónapig
- 6 hónapos fizioterápiás kezelés nélkül
Kizárási kritériumok:
- súlyos gerincbetegségben szenvedő egyének (törések, daganatok és gyulladásos állapotok, például spondylitis ankylopoetica)
- a gerinc gyökérbetegségei (porckorongsérv és spondylolisthesis neurológiai károsodással és a gerinccsatorna szűkületével)
- a gerinc gyökérkörülményei
- érrendszeri betegségek hordozói
- terhes nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gyakorlócsoport
|
szegmentális stabilizációs gyakorlatok
|
|
KÍSÉRLETI: Gyakorlócsoport és száraz köpölyözés
Gyakorlat és száraz köpölyözés
|
szegmentális stabilizáló gyakorlatok és száraz köpölyözés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fájdalom intenzitása hat hét után és előtt
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
Numerikus vizuális skála (0-100)
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Walker BF. The prevalence of low back pain: a systematic review of the literature from 1966 to 1998. J Spinal Disord. 2000 Jun;13(3):205-17. doi: 10.1097/00002517-200006000-00003.
- Dagenais S, Caro J, Haldeman S. A systematic review of low back pain cost of illness studies in the United States and internationally. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):8-20. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.005.
- Dagenais S, Roffey DM, Wai EK, Haldeman S, Caro J. Can cost utility evaluations inform decision making about interventions for low back pain? Spine J. 2009 Nov;9(11):944-57. doi: 10.1016/j.spinee.2009.07.007. Epub 2009 Sep 12.
- Areeudomwong P, Buttagat V. Proprioceptive neuromuscular facilitation training improves pain-related and balance outcomes in working-age patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2019 Sep-Oct;23(5):428-436. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.10.005. Epub 2018 Oct 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. január 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sidnei Correia
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .