- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04216810
Effektiviteten av att lägga till koppningsterapi hos patienter med ospecifik kronisk ländryggssmärta (lowbackpain)
5 oktober 2022 uppdaterad av: Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Effektiviteten av att lägga till koppningsterapi hos patienter med ospecifik kronisk ländryggsmärta: en randomiserad kontrollerad studie.
Ländryggssmärta är ett stort folkhälsoproblem och är förknippat med hög frånvaro på jobbet, funktionshinder och frekvent användning av hälso- och sjukvård.
Sugkoppsterapi är en vanlig teknik inom traditionell kinesisk medicin (TCM), som har funnits i cirka 3 300 år i Asien och Mellanöstern och som främst har minskat tecken och symtom på kronisk smärta.
Tekniken användes flitigt under 1800-talet i hela Asien och Europa, och de senaste åren har efterfrågan ökat, möjligen på grund av ineffektiviteten hos konventionella terapier och mediciner.
Mål: Att verifiera effektiviteten av sugkoppsterapitekniken i samband med konventionell sjukgymnastik hos patienter med kronisk ländryggssmärta.
Metod: Vi kommer att inkludera individer mellan 18 och 60 år, båda könen, med ländryggssmärta i mer än 3 månader, utan att ha fått sjukgymnastisk behandling under en period av 6 månader.
Individer med allvarliga ryggradssjukdomar, rottillstånd i ryggraden, bärare av kärlsjukdomar och gravida kvinnor kommer att uteslutas.
De kommer att delas slumpmässigt in i två grupper, Konventionell sjukgymnastik (grupp 1) och Konventionell sjukgymnastik i samband med sugkoppsterapi (grupp 2).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
148
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ospecifik kronisk ländryggssmärta utan bestrålning av nedre extremiteterna
- Mellan 18 och 60 år,
- Båda könen
- Smärta i ländryggen i mer än 3 månader
- Utan att ha fått sjukgymnastik under en period av 6 månader
Exklusions kriterier:
- individer med allvarliga ryggradssjukdomar (frakturer, tumörer och inflammatoriska tillstånd som ankyloserande spondylit)
- rottillstånd i ryggraden (diskbråck och spondylolistes med neurologisk funktionsnedsättning och förträngning av ryggradskanalen)
- rotförhållanden i ryggraden
- bärare av kärlsjukdomar
- gravid kvinna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Träningsgrupp
|
segmentella stabiliseringsövningar
|
|
EXPERIMENTELL: Träningsgrupp och torrkoppning
Träning och torr koppning
|
segmentella stabiliseringsövningar och torrkoppning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtintensitet efter och före sex veckor
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Numerisk visuell skala (0-100)
|
omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Walker BF. The prevalence of low back pain: a systematic review of the literature from 1966 to 1998. J Spinal Disord. 2000 Jun;13(3):205-17. doi: 10.1097/00002517-200006000-00003.
- Dagenais S, Caro J, Haldeman S. A systematic review of low back pain cost of illness studies in the United States and internationally. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):8-20. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.005.
- Dagenais S, Roffey DM, Wai EK, Haldeman S, Caro J. Can cost utility evaluations inform decision making about interventions for low back pain? Spine J. 2009 Nov;9(11):944-57. doi: 10.1016/j.spinee.2009.07.007. Epub 2009 Sep 12.
- Areeudomwong P, Buttagat V. Proprioceptive neuromuscular facilitation training improves pain-related and balance outcomes in working-age patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2019 Sep-Oct;23(5):428-436. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.10.005. Epub 2018 Oct 17.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 december 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2020
Första postat (FAKTISK)
3 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sidnei Correia
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .