- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04216810
Skuteczność dołączenia terapii bańkami u pacjentów z niespecyficznym przewlekłym bólem lędźwiowym (lowbackpain)
5 października 2022 zaktualizowane przez: Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Skuteczność dodania terapii bańkami u pacjentów z niespecyficznym przewlekłym bólem lędźwiowym: randomizowane badanie kontrolowane.
Bóle krzyża stanowią poważny problem zdrowia publicznego i są związane z wysokim wskaźnikiem absencji w pracy, niepełnosprawnością funkcjonalną oraz częstym korzystaniem z usług zdrowotnych.
Terapia przyssawkami jest powszechną techniką tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM), która istnieje od około 3300 lat w Azji i na Bliskim Wschodzie, a jej główną cechą jest zmniejszanie objawów przewlekłego bólu.
Technika ta była szeroko stosowana w XIX wieku w całej Azji i Europie, aw ostatnich latach zapotrzebowanie na nią wzrasta, prawdopodobnie z powodu nieskuteczności konwencjonalnych terapii i leków.
Cel: Zweryfikowanie skuteczności techniki terapii przyssawkami towarzyszącej konwencjonalnej fizjoterapii u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.
Metoda: Uwzględnimy osoby w wieku od 18 do 60 lat, obu płci, z bólem krzyża trwającym dłużej niż 3 miesiące, niepoddane fizjoterapii przez okres 6 miesięcy.
Osoby z ciężkimi chorobami kręgosłupa, schorzeniami korzeni kręgosłupa, nosicielami chorób naczyniowych oraz kobiety w ciąży będą wykluczone.
Zostaną oni losowo podzieleni na dwie grupy, Fizjoterapia Konwencjonalna (grupa 1) i Fizjoterapia Konwencjonalna związana z terapią przyssawkami (grupa 2).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
148
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brazylia, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niespecyficzny przewlekły ból krzyża bez napromieniania kończyn dolnych
- w wieku od 18 do 60 lat,
- Obie płcie
- Ból pleców od ponad 3 miesięcy
- Bez leczenia fizjoterapeutycznego przez okres 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- osoby z ciężkimi chorobami kręgosłupa (złamania, guzy i stany zapalne np. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa)
- schorzenia korzeni kręgosłupa (przepuklina krążka międzykręgowego i kręgozmyk z zaburzeniami neurologicznymi i zwężeniem kanału kręgowego)
- stany korzeniowe kręgosłupa
- nosicielami chorób naczyniowych
- kobiety w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa ćwiczeń
|
segmentowe ćwiczenia stabilizacyjne
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa ćwiczeń i suche bańki
Ćwiczenia i suche bańki
|
odcinkowe ćwiczenia stabilizacyjne i suche bańki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
intensywność bólu po i przed sześcioma tygodniami
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Numeryczna skala wizualna (0-100)
|
zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Walker BF. The prevalence of low back pain: a systematic review of the literature from 1966 to 1998. J Spinal Disord. 2000 Jun;13(3):205-17. doi: 10.1097/00002517-200006000-00003.
- Dagenais S, Caro J, Haldeman S. A systematic review of low back pain cost of illness studies in the United States and internationally. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):8-20. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.005.
- Dagenais S, Roffey DM, Wai EK, Haldeman S, Caro J. Can cost utility evaluations inform decision making about interventions for low back pain? Spine J. 2009 Nov;9(11):944-57. doi: 10.1016/j.spinee.2009.07.007. Epub 2009 Sep 12.
- Areeudomwong P, Buttagat V. Proprioceptive neuromuscular facilitation training improves pain-related and balance outcomes in working-age patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2019 Sep-Oct;23(5):428-436. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.10.005. Epub 2018 Oct 17.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sidnei Correia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ćwiczenia wzmacniające mięśnie
-
Fayoum UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Riphah International UniversityZakończonyAdhezyjne zapalenie torebkiPakistan
-
Medical University of SilesiaZakończonyZaburzenia skroniowo-żuchwowePolska
-
Indiana UniversityZakończonyBól mięśni | Uszkodzenie mięśniStany Zjednoczone