De effectiviteit van het toevoegen van cuppingtherapie bij patiënten met niet-specifieke chronische lumbale pijn (lowbackpain)
5 oktober 2022 bijgewerkt door: Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
De effectiviteit van het toevoegen van cuppingtherapie bij patiënten met niet-specifieke chronische lumbale pijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Lage rugpijn is een groot probleem voor de volksgezondheid en wordt geassocieerd met een hoog ziekteverzuim op het werk, functionele beperkingen en frequent gebruik van gezondheidsdiensten.
Zuignaptherapie is een veelgebruikte techniek van de traditionele Chinese geneeskunde (TCG), die al zo'n 3.300 jaar bestaat in Azië en het Midden-Oosten en als belangrijkste kenmerk heeft de vermindering van tekenen en symptomen van chronische pijn.
De techniek werd in de 19e eeuw veel gebruikt in heel Azië en Europa, en de laatste jaren is de vraag toegenomen, mogelijk als gevolg van de inefficiëntie van conventionele therapieën en medicijnen.
Doelstelling: het verifiëren van de effectiviteit van de zuignaptherapietechniek die wordt geassocieerd met conventionele fysiotherapie bij patiënten met chronische lage-rugpijn.
Methode: We includeren personen tussen de 18 en 60 jaar, beide geslachten, met lage-rugpijn gedurende meer dan 3 maanden, zonder fysiotherapeutische behandeling gedurende een periode van 6 maanden.
Personen met ernstige aandoeningen van de wervelkolom, wortelaandoeningen van de wervelkolom, dragers van vaatziekten en zwangere vrouwen worden uitgesloten.
Ze worden willekeurig verdeeld in twee groepen, Conventionele fysiotherapie (groep 1) en Conventionele fysiotherapie in combinatie met zuignaptherapie (groep 2).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
148
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brazilië, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aspecifieke chronische lage rugpijn zonder bestraling van de onderste ledematen
- Tussen 18 en 60 jaar oud,
- Beide geslachten
- Lage rugpijn gedurende meer dan 3 maanden
- Zonder een fysiotherapeutische behandeling te hebben gehad gedurende een periode van 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- personen met ernstige spinale aandoeningen (fracturen, tumoren en ontstekingsaandoeningen zoals spondylitis ankylopoetica)
- wortelaandoeningen van de wervelkolom (hernia en spondylolisthesis met neurologische stoornissen en vernauwing van het wervelkanaal)
- wortelaandoeningen van de wervelkolom
- dragers van vaatziekten
- zwangere vrouw.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oefen groep
|
segmentale stabilisatieoefeningen
|
|
EXPERIMENTEEL: Oefengroep en dry cupping
Oefening en droge cupping
|
segmentale stabilisatieoefeningen en dry cupping
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnintensiteit na en voor zes weken
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
Numerieke visuele schaal (0-100)
|
direct na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Walker BF. The prevalence of low back pain: a systematic review of the literature from 1966 to 1998. J Spinal Disord. 2000 Jun;13(3):205-17. doi: 10.1097/00002517-200006000-00003.
- Dagenais S, Caro J, Haldeman S. A systematic review of low back pain cost of illness studies in the United States and internationally. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):8-20. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.005.
- Dagenais S, Roffey DM, Wai EK, Haldeman S, Caro J. Can cost utility evaluations inform decision making about interventions for low back pain? Spine J. 2009 Nov;9(11):944-57. doi: 10.1016/j.spinee.2009.07.007. Epub 2009 Sep 12.
- Areeudomwong P, Buttagat V. Proprioceptive neuromuscular facilitation training improves pain-related and balance outcomes in working-age patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2019 Sep-Oct;23(5):428-436. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.10.005. Epub 2018 Oct 17.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 december 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
3 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sidnei Correia
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .