- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04216810
L'efficacia dell'aggiunta della coppettazione nei pazienti con dolore lombare cronico non specifico (lowbackpain)
5 ottobre 2022 aggiornato da: Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
L'efficacia dell'aggiunta della coppettazione nei pazienti con dolore lombare cronico non specifico: uno studio controllato randomizzato.
La lombalgia è un grave problema di salute pubblica ed è associata a un alto tasso di assenteismo sul lavoro, disabilità funzionale e uso frequente dei servizi sanitari.
La terapia con le ventose è una tecnica comune della medicina tradizionale cinese (MTC), che esiste da circa 3.300 anni in Asia e Medio Oriente e ha come caratteristica principale la diminuzione dei segni e dei sintomi del dolore cronico.
La tecnica era ampiamente utilizzata nel XIX secolo in tutta l'Asia e in Europa e negli ultimi anni la domanda è aumentata, probabilmente a causa dell'inefficienza delle terapie e dei farmaci convenzionali.
Obiettivo: verificare l'efficacia della tecnica della terapia a ventosa associata alla fisioterapia convenzionale in pazienti con lombalgia cronica.
Metodo: includeremo individui tra i 18 ei 60 anni, entrambi i sessi, con lombalgia da più di 3 mesi, senza aver ricevuto un trattamento di terapia fisica per un periodo di 6 mesi.
Saranno esclusi gli individui con gravi malattie della colonna vertebrale, patologie della radice della colonna vertebrale, portatori di malattie vascolari e donne in gravidanza.
Saranno divisi casualmente in due gruppi, Fisioterapia Convenzionale (gruppo 1) e Fisioterapia Convenzionale associata alla terapia con ventose (gruppo 2).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
148
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasile, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lombalgia cronica aspecifica senza irradiazione degli arti inferiori
- Età compresa tra i 18 e i 60 anni,
- Entrambi i sessi
- Lombalgia da più di 3 mesi
- Senza aver ricevuto un trattamento fisioterapico per un periodo di 6 mesi
Criteri di esclusione:
- individui con gravi malattie della colonna vertebrale (fratture, tumori e condizioni infiammatorie come la spondilite anchilosante)
- condizioni della radice della colonna vertebrale (ernia del disco e spondilolistesi con compromissione neurologica e restringimento del canale spinale)
- condizioni delle radici della colonna vertebrale
- portatori di malattie vascolari
- donne incinte.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di esercizi
|
esercizi di stabilizzazione segmentale
|
SPERIMENTALE: Gruppo di esercizi e coppettazione a secco
Esercizio e coppettazione a secco
|
esercizi di stabilizzazione segmentale e coppettazione a secco
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
intensità del dolore dopo e prima di sei settimane
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
Scala visiva numerica (0-100)
|
subito dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Walker BF. The prevalence of low back pain: a systematic review of the literature from 1966 to 1998. J Spinal Disord. 2000 Jun;13(3):205-17. doi: 10.1097/00002517-200006000-00003.
- Dagenais S, Caro J, Haldeman S. A systematic review of low back pain cost of illness studies in the United States and internationally. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):8-20. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.005.
- Dagenais S, Roffey DM, Wai EK, Haldeman S, Caro J. Can cost utility evaluations inform decision making about interventions for low back pain? Spine J. 2009 Nov;9(11):944-57. doi: 10.1016/j.spinee.2009.07.007. Epub 2009 Sep 12.
- Areeudomwong P, Buttagat V. Proprioceptive neuromuscular facilitation training improves pain-related and balance outcomes in working-age patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2019 Sep-Oct;23(5):428-436. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.10.005. Epub 2018 Oct 17.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
3 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sidnei Correia
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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