La efectividad de agregar terapia con ventosas en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico (lowbackpain)
5 de octubre de 2022 actualizado por: Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
La efectividad de agregar terapia con ventosas en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico: un estudio controlado aleatorizado.
La lumbalgia es un importante problema de salud pública y se asocia a una alta tasa de ausentismo laboral, incapacidad funcional y uso frecuente de los servicios sanitarios.
La terapia con ventosas es una técnica común de la medicina tradicional china (MTC), que existe desde hace unos 3.300 años en Asia y Oriente Medio y tiene como característica principal la disminución de los signos y síntomas del dolor crónico.
La técnica fue ampliamente utilizada en el siglo XIX en toda Asia y Europa, y en los últimos años la demanda ha ido en aumento, posiblemente debido a la ineficacia de las terapias y medicamentos convencionales.
Objetivo: Verificar la efectividad de la técnica de terapia con ventosa asociada a la fisioterapia convencional en pacientes con dolor lumbar crónico.
Método: Incluiremos individuos entre 18 y 60 años, de ambos sexos, con lumbalgia de más de 3 meses de evolución, sin haber recibido tratamiento de fisioterapia durante un periodo de 6 meses.
Serán excluidas las personas con enfermedades graves de la columna, afecciones de la raíz de la columna, portadores de enfermedades vasculares y mujeres embarazadas.
Se dividirán aleatoriamente en dos grupos, Fisioterapia Convencional (grupo 1) y Fisioterapia Convencional asociada a la ventosaterapia (grupo 2).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
148
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor lumbar crónico inespecífico sin irradiación de miembros inferiores
- Edad entre 18 y 60 años,
- Ambos géneros
- Dolor lumbar durante más de 3 meses.
- Sin haber recibido tratamiento de fisioterapia durante un periodo de 6 meses
Criterio de exclusión:
- personas con enfermedades graves de la columna (fracturas, tumores y afecciones inflamatorias como la espondilitis anquilosante)
- afecciones de la raíz de la columna vertebral (hernia de disco y espondilolistesis con deterioro neurológico y estrechamiento del canal espinal)
- condiciones de la raíz de la columna vertebral
- portadores de enfermedades vasculares
- mujeres embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de ejercicios
|
ejercicios de estabilización segmentaria
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de ejercicios y ventosas secas
Ejercicio y ventosas secas
|
ejercicios de estabilización segmentaria y ventosas secas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
intensidad del dolor después y antes de las seis semanas
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
Escala visual numérica (0-100)
|
inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Walker BF. The prevalence of low back pain: a systematic review of the literature from 1966 to 1998. J Spinal Disord. 2000 Jun;13(3):205-17. doi: 10.1097/00002517-200006000-00003.
- Dagenais S, Caro J, Haldeman S. A systematic review of low back pain cost of illness studies in the United States and internationally. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):8-20. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.005.
- Dagenais S, Roffey DM, Wai EK, Haldeman S, Caro J. Can cost utility evaluations inform decision making about interventions for low back pain? Spine J. 2009 Nov;9(11):944-57. doi: 10.1016/j.spinee.2009.07.007. Epub 2009 Sep 12.
- Areeudomwong P, Buttagat V. Proprioceptive neuromuscular facilitation training improves pain-related and balance outcomes in working-age patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2019 Sep-Oct;23(5):428-436. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.10.005. Epub 2018 Oct 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sidnei Correia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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