- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04216810
L'efficacité de l'ajout d'une thérapie par ventouses chez les patients souffrant de douleurs lombaires chroniques non spécifiques (lowbackpain)
5 octobre 2022 mis à jour par: Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
L'efficacité de l'ajout d'une thérapie par ventouses chez les patients souffrant de douleurs lombaires chroniques non spécifiques : une étude contrôlée randomisée.
La lombalgie est un problème majeur de santé publique et est associée à un taux élevé d'absentéisme au travail, d'incapacité fonctionnelle et de recours fréquent aux services de santé.
La thérapie par ventouse est une technique courante de la médecine traditionnelle chinoise (MTC), qui existe depuis environ 3 300 ans en Asie et au Moyen-Orient et qui a pour caractéristique principale la diminution des signes et symptômes de la douleur chronique.
La technique était largement utilisée au XIXe siècle dans toute l'Asie et l'Europe, et ces dernières années, la demande a augmenté, peut-être en raison de l'inefficacité des thérapies et des médicaments conventionnels.
Objectif : Vérifier l'efficacité de la technique de thérapie par ventouse associée à la physiothérapie conventionnelle chez les patients souffrant de lombalgie chronique.
Méthode : Nous inclurons des personnes âgées de 18 à 60 ans, des deux sexes, souffrant de lombalgie depuis plus de 3 mois, sans avoir reçu de traitement de kinésithérapie pendant une période de 6 mois.
Les personnes atteintes de maladies graves de la colonne vertébrale, les affections radiculaires de la colonne vertébrale, les porteurs de maladies vasculaires et les femmes enceintes seront exclues.
Ils seront répartis au hasard en deux groupes, Kinésithérapie Conventionnelle (groupe 1) et Kinésithérapie Conventionnelle associée à la ventouse (groupe 2).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
148
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brésil, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- lombalgie chronique non spécifique sans irradiation des membres inférieurs
- Entre 18 et 60 ans,
- Les deux sexes
- Lombalgie depuis plus de 3 mois
- Sans avoir reçu de traitement de physiothérapie pendant une période de 6 mois
Critère d'exclusion:
- les personnes atteintes de maladies vertébrales graves (fractures, tumeurs et affections inflammatoires telles que la spondylarthrite ankylosante)
- affections radiculaires de la colonne vertébrale (hernie discale et spondylolisthésis avec atteinte neurologique et rétrécissement du canal rachidien)
- conditions radiculaires de la colonne vertébrale
- porteurs de maladies vasculaires
- femmes enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'exercices
|
exercices de stabilisation segmentaire
|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'exercices et ventouses sèches
Exercice et ventouses sèches
|
exercices de stabilisation segmentaire et ventouses sèches
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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intensité de la douleur après et avant six semaines
Délai: immédiatement après l'intervention
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Échelle visuelle numérique (0-100)
|
immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Walker BF. The prevalence of low back pain: a systematic review of the literature from 1966 to 1998. J Spinal Disord. 2000 Jun;13(3):205-17. doi: 10.1097/00002517-200006000-00003.
- Dagenais S, Caro J, Haldeman S. A systematic review of low back pain cost of illness studies in the United States and internationally. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):8-20. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.005.
- Dagenais S, Roffey DM, Wai EK, Haldeman S, Caro J. Can cost utility evaluations inform decision making about interventions for low back pain? Spine J. 2009 Nov;9(11):944-57. doi: 10.1016/j.spinee.2009.07.007. Epub 2009 Sep 12.
- Areeudomwong P, Buttagat V. Proprioceptive neuromuscular facilitation training improves pain-related and balance outcomes in working-age patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2019 Sep-Oct;23(5):428-436. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.10.005. Epub 2018 Oct 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2020
Première publication (RÉEL)
3 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sidnei Correia
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .