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L'efficacité de l'ajout d'une thérapie par ventouses chez les patients souffrant de douleurs lombaires chroniques non spécifiques (lowbackpain)

L'efficacité de l'ajout d'une thérapie par ventouses chez les patients souffrant de douleurs lombaires chroniques non spécifiques : une étude contrôlée randomisée.

La lombalgie est un problème majeur de santé publique et est associée à un taux élevé d'absentéisme au travail, d'incapacité fonctionnelle et de recours fréquent aux services de santé. La thérapie par ventouse est une technique courante de la médecine traditionnelle chinoise (MTC), qui existe depuis environ 3 300 ans en Asie et au Moyen-Orient et qui a pour caractéristique principale la diminution des signes et symptômes de la douleur chronique. La technique était largement utilisée au XIXe siècle dans toute l'Asie et l'Europe, et ces dernières années, la demande a augmenté, peut-être en raison de l'inefficacité des thérapies et des médicaments conventionnels. Objectif : Vérifier l'efficacité de la technique de thérapie par ventouse associée à la physiothérapie conventionnelle chez les patients souffrant de lombalgie chronique. Méthode : Nous inclurons des personnes âgées de 18 à 60 ans, des deux sexes, souffrant de lombalgie depuis plus de 3 mois, sans avoir reçu de traitement de kinésithérapie pendant une période de 6 mois. Les personnes atteintes de maladies graves de la colonne vertébrale, les affections radiculaires de la colonne vertébrale, les porteurs de maladies vasculaires et les femmes enceintes seront exclues. Ils seront répartis au hasard en deux groupes, Kinésithérapie Conventionnelle (groupe 1) et Kinésithérapie Conventionnelle associée à la ventouse (groupe 2).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

148

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brésil, 03156001
        • Claudio Cazarini Júnior

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • lombalgie chronique non spécifique sans irradiation des membres inférieurs
  • Entre 18 et 60 ans,
  • Les deux sexes
  • Lombalgie depuis plus de 3 mois
  • Sans avoir reçu de traitement de physiothérapie pendant une période de 6 mois

Critère d'exclusion:

  • les personnes atteintes de maladies vertébrales graves (fractures, tumeurs et affections inflammatoires telles que la spondylarthrite ankylosante)
  • affections radiculaires de la colonne vertébrale (hernie discale et spondylolisthésis avec atteinte neurologique et rétrécissement du canal rachidien)
  • conditions radiculaires de la colonne vertébrale
  • porteurs de maladies vasculaires
  • femmes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'exercices
exercices de stabilisation segmentaire
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'exercices et ventouses sèches
Exercice et ventouses sèches
exercices de stabilisation segmentaire et ventouses sèches

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intensité de la douleur après et avant six semaines
Délai: immédiatement après l'intervention
Échelle visuelle numérique (0-100)
immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2020

Première publication (RÉEL)

3 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sidnei Correia

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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