- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04216810
Effektiviteten av å legge til koppingsterapi hos pasienter med uspesifikke kroniske lumbale smerter (lowbackpain)
5. oktober 2022 oppdatert av: Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Effektiviteten av å legge til koppingsterapi hos pasienter med uspesifikke kroniske lumbale smerter: en randomisert kontrollert studie.
Korsryggsmerter er et stort folkehelseproblem og er assosiert med høyt fravær på jobb, funksjonshemming og hyppig bruk av helsetjenester.
Sugekoppterapi er en vanlig teknikk innen tradisjonell kinesisk medisin (TCM), som har eksistert i ca. 3300 år i Asia og Midtøsten og har som hovedtrekk reduksjonen i tegn og symptomer på kronisk smerte.
Teknikken ble mye brukt på 1800-tallet i hele Asia og Europa, og de siste årene har etterspørselen økt, muligens på grunn av ineffektiviteten til konvensjonelle terapier og medisiner.
Mål: Å verifisere effektiviteten av sugekoppterapiteknikken assosiert med konvensjonell fysioterapi hos pasienter med kroniske korsryggsmerter.
Metode: Vi vil inkludere personer mellom 18 og 60 år, begge kjønn, med korsryggsmerter i mer enn 3 måneder, uten å ha mottatt fysioterapibehandling i en periode på 6 måneder.
Personer med alvorlige ryggsykdommer, rotsykdommer i ryggraden, bærere av karsykdommer og gravide vil bli ekskludert.
De vil bli tilfeldig delt inn i to grupper, konvensjonell fysioterapi (gruppe 1) og konvensjonell fysioterapi knyttet til sugekoppterapi (gruppe 2).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
148
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- uspesifikke kroniske korsryggsmerter uten bestråling av underekstremiteter
- I alderen 18 til 60 år,
- Begge kjønn
- Korsryggsmerter i mer enn 3 måneder
- Uten å ha fått fysioterapibehandling i en periode på 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- personer med alvorlige spinalsykdommer (brudd, svulster og betennelsestilstander som ankyloserende spondylitt)
- rottilstander i ryggraden (plateprolaps og spondylolistese med nevrologisk svekkelse og innsnevring av ryggmargskanalen)
- rotforhold i ryggraden
- bærere av vaskulære sykdommer
- gravide kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Treningsgruppe
|
segmentelle stabiliseringsøvelser
|
|
EKSPERIMENTELL: Treningsgruppe og tørrkopping
Trening og tørr cupping
|
segmentelle stabiliseringsøvelser og dry cupping
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet etter og før seks uker
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Numerisk visuell skala (0-100)
|
umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Walker BF. The prevalence of low back pain: a systematic review of the literature from 1966 to 1998. J Spinal Disord. 2000 Jun;13(3):205-17. doi: 10.1097/00002517-200006000-00003.
- Dagenais S, Caro J, Haldeman S. A systematic review of low back pain cost of illness studies in the United States and internationally. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):8-20. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.005.
- Dagenais S, Roffey DM, Wai EK, Haldeman S, Caro J. Can cost utility evaluations inform decision making about interventions for low back pain? Spine J. 2009 Nov;9(11):944-57. doi: 10.1016/j.spinee.2009.07.007. Epub 2009 Sep 12.
- Areeudomwong P, Buttagat V. Proprioceptive neuromuscular facilitation training improves pain-related and balance outcomes in working-age patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2019 Sep-Oct;23(5):428-436. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.10.005. Epub 2018 Oct 17.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. desember 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
3. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sidnei Correia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .