Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence pro obtížnost plynulosti (FIST)

2. ledna 2020 aktualizováno: Peter Howell, University College, London

Cílem studie je identifikovat děti s obtížemi při hledání slov a dalšími řečovými a komunikačními obtížemi, jako je koktání, což je postup označovaný jako screening. V ideálním případě chtějí vyšetřovatelé prověřit všechny děti v přijímacích třídách ve školách, se kterými vyšetřovatelé pracují. Postupy byly navrženy tak, aby pracovaly s dětmi, které mluví anglicky nebo s těmi, jejichž mateřským jazykem není angličtina. Druhý cíl se týká toho, co mohou učitelé dělat, když dítě neprojde zástěnou. Vyšetřovatelé vyvinuli typ léčby určený pro děti, které mají buď potíže s hledáním slov, nebo potíže s plynulostí. Tento projekt se týká intervence pro děti, které mají potíže s hledáním slov.

Ošetření probíhá v klidné místnosti s páry dětí. Děti s obtížemi při hledání slov v každé skupině jsou individuálně hodnoceny asi 10 minut před zahájením léčby, aby se stanovila základní linie pro hodnocení zlepšení pomocí standardizovaného úkolu, který testuje obtížnost hledání slov. Je pořízen záznam podobný tomu, který vyšetřovatelé získali ve fázi screeningu. Školení probíhá po dobu tří týdnů (jedno sezení týdně v délce 20-30 minut). Obtížnost a plynulost hledání slov se přehodnocují na konci třítýdenního období a při kontrole o týden později.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je identifikovat děti s obtížemi při hledání slov a dalšími řečovými a komunikačními obtížemi, jako je koktání, což je postup označovaný jako screening. V ideálním případě chtějí vyšetřovatelé prověřit všechny děti v přijímacích třídách ve školách, se kterými vyšetřovatelé pracují. Postupy byly navrženy tak, aby pracovaly s dětmi, které mluví anglicky nebo s těmi, jejichž mateřským jazykem není angličtina. Druhý cíl se týká toho, co mohou učitelé dělat, když dítě neprojde zástěnou. Vyšetřovatelé vyvinuli typ léčby určený pro děti, které mají buď potíže s hledáním slov, nebo potíže s plynulostí. Tento projekt se týká intervence pro děti, které mají potíže s hledáním slov.

Výzkumník navštíví každé zúčastněné dítě ve škole přibližně na 10 minut. Před tím si výzkumník promluví s učitelem dítěte, aby zajistil, že sezení nebudou v rozporu s žádnými důležitými třídními aktivitami. Každé dítě bude viděno individuálně a bude poslouchat řadu „nesmyslných“ slov jedno po druhém a bude požádáno, aby slovo zopakovalo. Dítěti bude řečeno, že jde o vtipně znějící vymyšlená slova. Během rozhovoru s výzkumníkem bude dítě nahráváno.

Každá zvuková nahrávka je pak anonymně analyzována na UCL na známky plynulosti nebo potíže s hledáním slov. Všechny děti občas vykazují tyto příznaky a obvykle nejsou důvodem k obavám. Někteří rodiče jsou poté vyzváni, aby se na základě těchto výsledků dobrovolně účastnili experimentálního tréninku hledání slov se svým dítětem. To nutně neznamená, že mají problémy s hledáním slov (např. u dětí, které působí jako kontrolní osoby). Rodičům budou předány samostatné informační listy s uvedením, co to obnáší.

Rodiče také dostanou odkaz na krátký online dotazník o jazykové historii dítěte, který mohou ve svém čase vyplnit na svém telefonu nebo počítači. Nejsou shromažďovány žádné identifikovatelné informace a každému rodiči bude přiděleno číslo, které odpovídá účastnickému číslu dítěte. K dotazníku budou mít přístup pouze výzkumníci. Rodiče, kteří byli kontaktováni, nemají povinnost účastnit se školení svých dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 11 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přizpůsobené dětem s obtížemi při hledání slov podle věku, pohlaví a rodného jazyka

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Intervence pro obtížnost plynulosti (ovládání)
Behaviorální intervence (děti si procvičují mluvení speciálně vytvořených neslovních materiálů). Zásah je stejný pro obě paže, zde je to pro ovládání.
Behaviorální: Intervence pro potíže s plynulostí
Děti jsou povinny mluvit materiály, které slyší na nahrávkách. Materiály nejsou slova, ale obsahují zvukové sekvence, které se vyskytují v jejich jazyce a angličtině.
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervence pro potíže s plynulostí (experimentální)
Behaviorální intervence (děti si procvičují mluvení speciálně vytvořených neslovních materiálů). Intervence je stejná pro obě paže, zde je to pro experimentální skupinu
Behaviorální: Intervence pro potíže s plynulostí
Děti jsou povinny mluvit materiály, které slyší na nahrávkách. Materiály nejsou slova, ale obsahují zvukové sekvence, které se vyskytují v jejich jazyce a angličtině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neopakování slov (NWR)
Časové okno: 3 týdny intervence
To bude získáno k identifikaci dětí z přijímací třídy, které mají problémy s hledáním slov (WFD) a problémy s plynulostí ve školách. Budou získány vzorky řeči k potvrzení dětí, které mají potíže s WFD nebo s plynulostí.
3 týdny intervence
Fonologické školení
Časové okno: 3 týdny intervence
Tréninkový postup je dodáván formou hry, aby se studenti mohli do testu zapojit a užít si ho. Všechny následující testy se provádějí před a po tréninku. Vzorky konverzační řeči se shromažďují a analyzují pomocí testu na WFD (Německo, 1994) a testu na obtížnost plynulosti (Riley, 1994). Úkoly týkající se porozumění řeči a znalosti zvuku písmen k posouzení dopadu na vzdělávání.
3 týdny intervence
Trénink pracovní paměti (WM).
Časové okno: 3 týdny intervence
To se bude týkat tří skupin dětí. U dětí s problémy s plynulostí budou před a na konci tréninku WM nahrány ukázky řeči v délce cca 10 minut. Každý vzorek řeči bude posouzen na % zadrhnutých slabik (%SS) a opakování celého slova (%WWR), aby se získaly základní míry a měření po intervenci a také v následné relaci. Zásah bude dodán dvojicím dětí. Dvě další skupiny dětí, které nemají potíže s plynulostí, se zúčastní buď aktivity mimo WM (skupina 1) s použitím stejných materiálů, jaké budou použity pro intervenční skupinu, nebo intervence WM (skupina 2).
3 týdny intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College, London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

24. srpna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • phowell

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Pseudoanonymizované u rodičů souhlasí

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence pro potíže s plynulostí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit