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Intervento per difficoltà di fluidità (FIST)

2 gennaio 2020 aggiornato da: Peter Howell, University College, London

L'obiettivo dello studio è identificare i bambini con difficoltà nel trovare le parole e altre difficoltà di linguaggio e comunicazione come la balbuzie, una procedura denominata screening. Idealmente, gli investigatori vogliono controllare tutti i bambini nelle classi di accoglienza nelle scuole con cui lavorano gli investigatori. Le procedure sono state progettate in modo che funzionino con i bambini che parlano inglese o quelli la cui prima lingua non è l'inglese. Un secondo obiettivo riguarda cosa possono fare gli insegnanti quando un bambino non passa davanti allo schermo. Gli investigatori hanno sviluppato un tipo di trattamento progettato per i bambini che hanno difficoltà a trovare le parole o difficoltà di fluidità. Questo progetto riguarda l'intervento per i bambini con difficoltà a trovare le parole.

Il trattamento viene condotto in una stanza tranquilla con coppie di bambini. I bambini con difficoltà nel trovare le parole in ciascun gruppo vengono valutati individualmente per circa 10 minuti prima che inizi il trattamento per stabilire una linea di base per valutare il miglioramento utilizzando un compito standardizzato che verifica la difficoltà nel trovare le parole. Viene effettuata una registrazione, simile a quella ottenuta dagli investigatori in fase di screening. La formazione si svolge nell'arco di tre settimane (una sessione a settimana della durata di 20-30 minuti). La difficoltà e la fluidità nel trovare le parole vengono rivalutate alla fine del periodo di tre settimane e al follow-up una settimana dopo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio è identificare i bambini con difficoltà nel trovare le parole e altre difficoltà di linguaggio e comunicazione come la balbuzie, una procedura denominata screening. Idealmente, gli investigatori vogliono controllare tutti i bambini nelle classi di accoglienza nelle scuole con cui lavorano gli investigatori. Le procedure sono state progettate in modo che funzionino con i bambini che parlano inglese o quelli la cui prima lingua non è l'inglese. Un secondo obiettivo riguarda cosa possono fare gli insegnanti quando un bambino non passa davanti allo schermo. Gli investigatori hanno sviluppato un tipo di trattamento progettato per i bambini che hanno difficoltà a trovare le parole o difficoltà di fluidità. Questo progetto riguarda l'intervento per i bambini con difficoltà a trovare le parole.

Il ricercatore visiterà ogni bambino partecipante a scuola per circa 10 minuti. Prima di ciò, il ricercatore parlerà con l'insegnante del bambino per assicurarsi che le sessioni non siano in conflitto con attività importanti della classe. Ogni bambino sarà visto individualmente e ascolterà una per una una serie di parole "sciocchezze" e gli verrà chiesto di ripetere la parola. Al bambino verrà detto che si tratta di parole inventate dal suono divertente. Il bambino verrà registrato audio mentre parla con il ricercatore.

Ogni registrazione audio viene quindi analizzata in modo anonimo presso l'UCL per segni di fluidità o difficoltà nel trovare parole. Tutti i bambini occasionalmente mostrano questi segni e di solito non sono motivo di preoccupazione. Alcuni genitori vengono quindi invitati a fare volontariato con il loro bambino per la formazione sperimentale sulla ricerca di parole basata su questi risultati. Ciò non significa necessariamente che abbiano problemi nel trovare le parole (ad esempio per i bambini che agiscono come controlli). Fogli informativi separati che indichino ciò che ciò comporta saranno consegnati ai genitori.

Ai genitori verrà inoltre fornito un collegamento a un breve questionario online sulla storia linguistica del bambino che potranno compilare in qualsiasi momento sul proprio telefono o computer. Non vengono raccolte informazioni identificabili e ad ogni genitore verrà assegnato un numero che corrisponde al numero di partecipazione del bambino. Solo i ricercatori avranno accesso al questionario. Non vi è alcun obbligo per i genitori che sono stati contattati di far partecipare i propri figli alla formazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 11 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • abbinato a bambini con difficoltà a trovare le parole per età, sesso e lingua madre

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Intervento per difficoltà di fluidità (controlli)
Intervento comportamentale (i bambini si esercitano a parlare materiali non verbali appositamente costruiti). L'intervento è lo stesso per entrambe le braccia, qui questo è per i controlli.
I bambini sono tenuti a pronunciare i materiali che ascoltano nelle registrazioni. I materiali non sono parole, ma contengono sequenze sonore che ricorrono nella loro lingua e in inglese.
SPERIMENTALE: Intervento per difficoltà di fluidità (sperimentale)
Intervento comportamentale (i bambini si esercitano a parlare materiali non verbali appositamente costruiti). L'intervento è lo stesso per entrambe le braccia, qui questo è per il gruppo sperimentale
I bambini sono tenuti a pronunciare i materiali che ascoltano nelle registrazioni. I materiali non sono parole, ma contengono sequenze sonore che ricorrono nella loro lingua e in inglese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ripetizione di non parole (NWR)
Lasso di tempo: Intervento di 3 settimane
Questo sarà ottenuto per identificare i bambini della classe di accoglienza che hanno difficoltà a trovare le parole (WFD) e problemi di fluidità nelle scuole. Saranno ottenuti campioni di discorso per confermare i bambini che hanno WFD o difficoltà di fluidità.
Intervento di 3 settimane
Formazione fonologica
Lasso di tempo: Intervento di 3 settimane
La procedura di formazione viene fornita in forma di gioco in modo che gli studenti possano interagire e divertirsi con il test. Tutti i seguenti test vengono condotti prima e dopo l'allenamento. Campioni di discorsi conversazionali vengono raccolti e analizzati utilizzando un test per la WFD (tedesco, 1994) e uno per la difficoltà di fluidità (Riley, 1994). Comprensione del parlato e compiti di conoscenza del suono della lettera per valutare l'impatto educativo.
Intervento di 3 settimane
Allenamento della memoria di lavoro (WM).
Lasso di tempo: Intervento di 3 settimane
Ciò coinvolgerà tre gruppi di bambini. Per i bambini con difficoltà di fluenza, verranno registrati campioni di parlato di circa 10 minuti prima e alla fine dell'allenamento WM. Ogni campione di discorso sarà valutato per% sillabe balbettate (%SS) e ripetizione di parole intere (%WWR) per ottenere misure di base e misurazioni dopo l'intervento e in una sessione di follow-up. L'intervento sarà consegnato a coppie di bambini. Altri due gruppi di bambini che non hanno difficoltà di fluenza prenderanno parte a un'attività non sulla WM (gruppo 1) utilizzando gli stessi materiali che verranno utilizzati per il gruppo di intervento o per l'intervento sulla WM (gruppo 2).
Intervento di 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

24 agosto 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Pseudoanonimizzato nei genitori d'accordo

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi della comunicazione

Prove cliniche su Intervento per difficoltà di fluidità

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