- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04217460
Intervention bei Sprachschwierigkeiten (FIST)
Der Fokus der Studie liegt darauf, Kinder mit Wortfindungsschwierigkeiten und anderen Sprach- und Kommunikationsschwierigkeiten wie Stottern zu identifizieren, ein Verfahren, das als Screening bezeichnet wird. Im Idealfall möchten die Ermittler alle Kinder in den Aufnahmeklassen der Schulen, mit denen die Ermittler zusammenarbeiten, untersuchen. Die Verfahren wurden so konzipiert, dass sie mit Kindern funktionieren, die Englisch sprechen oder deren Muttersprache nicht Englisch ist. Ein zweites Ziel betrifft, was Lehrer tun können, wenn ein Kind den Bildschirm nicht besteht. Forscher haben eine Art von Behandlung entwickelt, die für Kinder entwickelt wurde, die entweder Schwierigkeiten bei der Wortfindung oder beim Sprechen haben. Dieses Projekt betrifft die Intervention für Kinder mit Wortfindungsschwierigkeiten.
Die Behandlung wird in einem ruhigen Raum mit zwei Kindern durchgeführt. Die Kinder mit Wortfindungsschwierigkeiten in jeder Gruppe werden vor Beginn der Behandlung etwa 10 Minuten lang einzeln bewertet, um anhand einer standardisierten Aufgabe, die auf Wortfindungsschwierigkeiten testet, eine Basislinie für die Bewertung der Verbesserung festzulegen. Es wird eine Aufzeichnung gemacht, ähnlich der, die die Ermittler in der Screening-Phase erhalten haben. Das Training findet über drei Wochen statt (eine Sitzung pro Woche von 20-30 Minuten Dauer). Wortfindungsschwierigkeiten und Wortflüssigkeit werden am Ende des dreiwöchigen Zeitraums und bei der Nachuntersuchung eine Woche später erneut bewertet.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Fokus der Studie liegt darauf, Kinder mit Wortfindungsschwierigkeiten und anderen Sprach- und Kommunikationsschwierigkeiten wie Stottern zu identifizieren, ein Verfahren, das als Screening bezeichnet wird. Im Idealfall möchten die Ermittler alle Kinder in den Aufnahmeklassen der Schulen, mit denen die Ermittler zusammenarbeiten, untersuchen. Die Verfahren wurden so konzipiert, dass sie mit Kindern funktionieren, die Englisch sprechen oder deren Muttersprache nicht Englisch ist. Ein zweites Ziel betrifft, was Lehrer tun können, wenn ein Kind den Bildschirm nicht besteht. Forscher haben eine Art von Behandlung entwickelt, die für Kinder entwickelt wurde, die entweder Schwierigkeiten bei der Wortfindung oder beim Sprechen haben. Dieses Projekt betrifft die Intervention für Kinder mit Wortfindungsschwierigkeiten.
Der Forscher besucht jedes teilnehmende Kind für etwa 10 Minuten in der Schule. Zuvor wird der Forscher mit dem Lehrer des Kindes sprechen, um sicherzustellen, dass die Sitzungen nicht mit wichtigen Unterrichtsaktivitäten kollidieren. Jedes Kind wird einzeln gesehen und hört sich nacheinander eine Reihe von "unsinnigen" Wörtern an und wird gebeten, das Wort zu wiederholen. Dem Kind wird gesagt, dass dies komisch klingende erfundene Wörter sind. Das Kind wird während des Gesprächs mit dem Forscher auf Tonband aufgenommen.
Jede Audioaufnahme wird dann an der UCL anonym auf Anzeichen von Sprachflüssigkeit oder Wortfindungsschwierigkeiten analysiert. Alle Kinder zeigen gelegentlich diese Anzeichen und sie sind normalerweise kein Grund zur Besorgnis. Einige Eltern werden dann eingeladen, ihr Kind auf der Grundlage dieser Ergebnisse freiwillig für das experimentelle Wortfindungstraining zur Verfügung zu stellen. Dies bedeutet nicht zwangsläufig, dass sie Wortfindungsprobleme haben (z. B. bei Kontrollkindern). Hierzu werden gesonderte Informationsblätter an die Eltern ausgehändigt.
Die Eltern erhalten außerdem einen Link zu einem kurzen Online-Fragebogen zur Sprachgeschichte des Kindes, den sie in Ruhe auf ihrem Telefon oder Computer ausfüllen können. Es werden keine identifizierbaren Informationen gesammelt und jedem Elternteil wird eine Nummer zugewiesen, die der Teilnahmenummer des Kindes entspricht. Nur die Forscher haben Zugriff auf den Fragebogen. Die kontaktierten Eltern sind nicht verpflichtet, ihre Kinder am Training teilnehmen zu lassen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, WC1H0AP
- Rekrutierung
- Peter Howell
-
Kontakt:
- Peter Howell, PhD
- Telefonnummer: +4402076797566 +4402076797566
- E-Mail: p.howell@ucl.ac.uk
-
Kontakt:
- Roa'a AlSulaiman
- Telefonnummer: +4402076797566 +4402076797566
- E-Mail: roaa.al-sulaiman.17@ucl.ac.uk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- abgestimmt auf Kinder mit Wortfindungsschwierigkeiten nach Alter, Geschlecht und Muttersprache
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention bei Sprachschwierigkeiten (Kontrollen)
Verhaltensintervention (Kinder üben das Sprechen speziell konstruierter Nicht-Wort-Materialien).
Der Eingriff ist für beide Arme gleich, hier für die Kontrollen.
|
Kinder müssen Materialien sprechen, die sie auf Aufnahmen hören.
Die Materialien sind keine Wörter, sondern enthalten Tonfolgen, die in ihrer Sprache und in Englisch vorkommen.
|
|
EXPERIMENTAL: Intervention bei Sprachschwierigkeiten (experimentell)
Verhaltensintervention (Kinder üben das Sprechen speziell konstruierter Nicht-Wort-Materialien).
Die Intervention ist für beide Arme gleich, hier gilt dies für die Versuchsgruppe
|
Kinder müssen Materialien sprechen, die sie auf Aufnahmen hören.
Die Materialien sind keine Wörter, sondern enthalten Tonfolgen, die in ihrer Sprache und in Englisch vorkommen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nicht-Wort-Wiederholung (NWR)
Zeitfenster: 3 Wochen Eingriff
|
Dies wird eingeholt, um Kinder in der Aufnahmeklasse zu identifizieren, die Schwierigkeiten bei der Wortfindung (WFD) und Sprachflussproblemen in der Schule haben.
Sprachproben werden erhalten, um Kinder mit WFD- oder Sprachflussproblemen zu bestätigen.
|
3 Wochen Eingriff
|
|
Phonologisches Training
Zeitfenster: 3 Wochen Eingriff
|
Das Trainingsverfahren wird in Form eines Spiels bereitgestellt, damit die Schüler sich mit dem Test beschäftigen und ihn genießen können.
Alle folgenden Tests werden vor und nach dem Training durchgeführt.
Konversationssprachproben werden gesammelt und mit einem Test für WFD (Deutsch, 1994) und einem für Sprachschwierigkeiten (Riley, 1994) analysiert.
Sprachverstehens- und Buchstabenklangwissensaufgaben zur Beurteilung der Bildungswirkung.
|
3 Wochen Eingriff
|
|
Training des Arbeitsgedächtnisses (WM).
Zeitfenster: 3 Wochen Eingriff
|
Daran beteiligt sind drei Gruppen von Kindern.
Für Kinder mit Sprachschwierigkeiten werden vor und am Ende des WM-Trainings Sprachproben von ca. 10 Minuten aufgenommen.
Jede Sprachprobe wird auf %gestotterte Silben (%SS) und Wiederholungen ganzer Wörter (%WWR) bewertet, um nach der Intervention sowie in einer Folgesitzung grundlegende Maßnahmen und Messungen zu erhalten.
Die Intervention wird Paaren von Kindern angeboten.
Zwei weitere Gruppen von Kindern, die keine Sprachbeherrschung haben, nehmen entweder an einer Nicht-WM-Aktivität (Gruppe 1) unter Verwendung der gleichen Materialien teil, die für die Interventionsgruppe oder die WM-Intervention (Gruppe 2) verwendet werden.
|
3 Wochen Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- phowell
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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