- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04217460
Beavatkozás a folyékonyság nehézségére (FIST)
A vizsgálat középpontjában a szókeresési nehézségekkel és egyéb beszéd- és kommunikációs nehézségekkel küzdő gyermekek azonosítása áll, mint például a dadogás, ezt az eljárást szűrésnek nevezik. Ideális esetben a nyomozók minden gyermeket át akarnak szűrni azokban az iskolákban, amelyekben a nyomozók dolgoznak a fogadóórákon. Az eljárásokat úgy alakították ki, hogy olyan gyerekekkel dolgozzanak, akik beszélnek angolul, vagy akiknek az anyanyelve nem angol. A másik cél az, hogy mit tehetnek a tanárok, ha a gyermek nem megy át a képernyőn. A kutatók egyfajta kezelést fejlesztettek ki olyan gyermekek számára, akiknek vagy szókeresési nehézségeik vannak, vagy folyékonyan beszélnek. Ez a projekt a szókeresési nehézségekkel küzdő gyermekek beavatkozására vonatkozik.
A kezelést csendes szobában, gyermekpárokkal végzik. A szókeresési nehézségekkel küzdő gyerekeket minden csoportban egyénileg értékelik körülbelül 10 percig a kezelés megkezdése előtt, hogy a javulás értékelésének kiindulópontját meghatározzák egy szabványos feladat segítségével, amely a szókeresési nehézséget teszteli. Felvétel készül, hasonlóan ahhoz, amit a vizsgálók a szűrési fázisban készítettek. A képzés három héten keresztül zajlik (heti egy alkalom 20-30 perces időtartammal). A szókeresés nehézségét és folyékonyságát a háromhetes időszak végén, majd egy héttel későbbi nyomon követéskor újraértékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat középpontjában a szókeresési nehézségekkel és egyéb beszéd- és kommunikációs nehézségekkel küzdő gyermekek azonosítása áll, mint például a dadogás, ezt az eljárást szűrésnek nevezik. Ideális esetben a nyomozók minden gyermeket át akarnak szűrni azokban az iskolákban, amelyekben a nyomozók dolgoznak a fogadóórákon. Az eljárásokat úgy alakították ki, hogy olyan gyerekekkel dolgozzanak, akik beszélnek angolul, vagy akiknek az anyanyelve nem angol. A másik cél az, hogy mit tehetnek a tanárok, ha a gyermek nem megy át a képernyőn. A kutatók egyfajta kezelést fejlesztettek ki olyan gyermekek számára, akiknek vagy szókeresési nehézségeik vannak, vagy folyékonyan beszélnek. Ez a projekt a szókeresési nehézségekkel küzdő gyermekek beavatkozására vonatkozik.
A kutató körülbelül 10 percig minden résztvevő gyermeket meglátogat az iskolában. Ezt megelőzően a kutató beszél a gyermek tanárával, hogy a foglalkozások ne ütközzenek semmilyen fontos órai tevékenységgel. Minden gyermeket külön-külön néznek meg, és egyenként meghallgatnak néhány "nemtelen" szót, és megkérik őket, hogy ismételjék meg a szót. A gyermek azt fogja mondani, hogy ezek viccesen hangzó kitalált szavak. A gyermekről hangfelvétel készül, miközben a kutatóval beszél.
Ezután minden egyes hangfelvételt anonim módon elemzünk az UCL-ben a folyékonyság vagy a szókeresési nehézség jeleiért. Időnként minden gyermeknél megjelennek ezek a jelek, és általában nem adnak okot aggodalomra. Néhány szülőt ezután felkérnek, hogy önkéntesként jelentkezzenek gyermekükre a kísérleti szókereső tréningre ezen eredmények alapján. Ez nem feltétlenül jelenti azt, hogy szótalálási problémáik vannak (pl. a kontrollként működő gyerekek esetében). A szülők külön tájékoztató lapot kapnak arról, hogy ez mit jelent.
A szülők egy linket is kapnak egy rövid online kérdőívhez, amely a gyermek nyelvtörténetéről szól, amelyet saját időpontban tölthetnek ki telefonjukon vagy számítógépükön. Nem gyűjtünk azonosítható adatokat, és minden szülő kap egy számot, amely megegyezik a gyermek részvételi számával. Csak a kutatók férhetnek hozzá a kérdőívhez. A megkeresett szülőket nem kötelezik arra, hogy gyermekeiket részt vegyenek a tréningen.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, WC1H0AP
- Toborzás
- Peter Howell
-
Kapcsolatba lépni:
- Peter Howell, PhD
- Telefonszám: +4402076797566 +4402076797566
- E-mail: p.howell@ucl.ac.uk
-
Kapcsolatba lépni:
- Roa'a AlSulaiman
- Telefonszám: +4402076797566 +4402076797566
- E-mail: roaa.al-sulaiman.17@ucl.ac.uk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor, nem és anyanyelv szerint a szótalálási nehézséggel küzdő gyerekekhez illesztve
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Beavatkozás a gördülékenységi nehézségek miatt (vezérlők)
Viselkedési beavatkozás (a gyerekek gyakorolják a speciálisan felépített nem szóbeli anyagok beszédét).
A beavatkozás mindkét karnál azonos, itt ez a vezérlésre vonatkozik.
|
A gyerekeknek a felvételeken hallható anyagokat el kell mondaniuk.
Az anyagok nem szavak, hanem nyelvükön és angolul előforduló hangsorokat tartalmaznak.
|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozás a folyékonyság nehézségeire (kísérleti)
Viselkedési beavatkozás (a gyerekek gyakorolják a speciálisan felépített nem szóbeli anyagok beszédét).
A beavatkozás mindkét karon azonos, itt ez a kísérleti csoportra vonatkozik
|
A gyerekeknek a felvételeken hallható anyagokat el kell mondaniuk.
Az anyagok nem szavak, hanem nyelvükön és angolul előforduló hangsorokat tartalmaznak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem szóismétlés (NWR)
Időkeret: 3 hetes beavatkozás
|
Ennek segítségével azonosítani fogják azokat a fogadó osztályos gyerekeket, akiknek szótalálási nehézségeik (WFD) és folyékonysági problémákkal küzdenek az iskolákban.
Beszédmintákat veszünk, hogy megerősítsük azokat a gyermekeket, akiknek VKI-vel vagy folyékonyan beszélünk.
|
3 hetes beavatkozás
|
|
Fonológiai képzés
Időkeret: 3 hetes beavatkozás
|
A képzési eljárást játék formájában adják le, hogy a hallgatók részt vegyenek a tesztben és élvezhessék azt.
A következő tesztek mindegyike edzés előtt és után történik.
A társalgási beszédmintákat a WFD (német, 1994) és a folyékonyság-nehézségi teszt (Riley, 1994) segítségével gyűjtik és elemzik.
Beszédértési és betűhang-ismereti feladatok a nevelési hatás felmérésére.
|
3 hetes beavatkozás
|
|
Working Memory (WM) képzés
Időkeret: 3 hetes beavatkozás
|
Ez három gyermekcsoportot érint.
A folyékonyan beszélő gyermekek esetében körülbelül 10 perces beszédmintákat rögzítenek a WM edzés előtt és végén.
Minden beszédmintát meg kell értékelni a %dadogó szótagok (%SS) és a teljes szóismétlés (%WWR) szempontjából, hogy a beavatkozást követően, valamint a nyomon követési munkamenet során kiindulási méréseket és méréseket kapjunk.
A beavatkozást gyermekpároknak adják át.
Két másik gyermekcsoport, akiknek nincs folyékonyan beszélni, részt vesznek egy nem-WM tevékenységben (1. csoport), ugyanazokat az anyagokat használva, amelyeket a beavatkozási csoporthoz vagy a WM beavatkozáshoz (2. csoport) használnak.
|
3 hetes beavatkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- phowell
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .