Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention for flydende vanskeligheder (FIST)

2. januar 2020 opdateret af: Peter Howell, University College, London

Undersøgelsens fokus er at identificere børn med vanskeligheder med at finde ord og andre tale- og kommunikationsvanskeligheder såsom stammen, en procedure, der kaldes screening. Ideelt set ønsker efterforskerne at screene alle børn i modtageklasserne på de skoler, som efterforskerne arbejder sammen med. Procedurerne er designet, så de fungerer med børn, der taler engelsk, eller dem, hvis første sprog ikke er engelsk. Et andet mål vedrører, hvad lærere kan gøre, når et barn ikke passerer skærmen. Efterforskere har udviklet en form for behandling designet til børn, der enten har svært ved at finde ord eller har svært ved at tale flydende. Dette projekt omhandler indsatsen for børn med ordfindingsbesvær.

Behandlingen foregår i et stille rum med børnepar. Børnene med ordfindingsbesvær i hver gruppe vurderes individuelt i ca. 10 min. før behandlingen starter for at etablere en baseline for vurdering af forbedring ved hjælp af en standardiseret opgave, der tester for ordfindingsbesvær. Der tages en optagelse, svarende til den, efterforskerne opnåede i screeningsfasen. Træningen foregår over tre uger (en session om ugen af ​​20-30 minutters varighed). Ordfindingsvanskeligheder og flydende genvurderes i slutningen af ​​tre-ugers perioden og ved opfølgning en uge senere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens fokus er at identificere børn med vanskeligheder med at finde ord og andre tale- og kommunikationsvanskeligheder såsom stammen, en procedure, der kaldes screening. Ideelt set ønsker efterforskerne at screene alle børn i modtageklasserne på de skoler, som efterforskerne arbejder sammen med. Procedurerne er designet, så de fungerer med børn, der taler engelsk, eller dem, hvis første sprog ikke er engelsk. Et andet mål vedrører, hvad lærere kan gøre, når et barn ikke passerer skærmen. Efterforskere har udviklet en form for behandling designet til børn, der enten har svært ved at finde ord eller har svært ved at tale flydende. Dette projekt omhandler indsatsen for børn med ordfindingsbesvær.

Forskeren vil besøge hvert deltagende barn på skolen i cirka 10 minutter. Forinden vil forskeren tale med barnets lærer for at sikre, at sessionerne ikke kolliderer med vigtige klasseaktiviteter. Hvert barn vil blive set individuelt og vil lytte til en række "nonsens"-ord et efter et og vil blive bedt om at gentage ordet. Barnet vil få at vide, at det er sjove, opdigtede ord. Barnet vil blive lydoptaget, mens det taler til forskeren.

Hver lydoptagelse analyseres derefter anonymt på UCL for tegn på flydende ord eller vanskeligheder med at finde ord. Alle børn viser lejlighedsvis disse tegn, og de er normalt ikke en årsag til bekymring. Nogle forældre inviteres derefter til frivilligt at melde deres barn til den eksperimentelle ordfindingstræning baseret på disse resultater. Det betyder ikke nødvendigvis, at de har problemer med at finde ord (f.eks. for børn, der fungerer som kontroller). Der vil blive udleveret særskilte informationsark, der angiver, hvad dette indebærer.

Forældre vil også få et link til et kort online spørgeskema om barnets sproghistorie, som de kan udfylde på deres egen tid på deres telefon eller computer. Der indsamles ingen identificerbare oplysninger, og hver forælder vil blive tildelt et nummer, der matcher barnets deltagelsesnummer. Kun forskerne har adgang til spørgeskemaet. Der er ingen pligt for forældre, der er blevet kontaktet, til at lade deres børn deltage i træningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 11 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • matchet til børn med ord-finding vanskeligheder efter alder, køn og modersmål

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention for flydende vanskeligheder (kontroller)
Adfærdsintervention (børn øver sig i at tale specielt konstruerede ikke-ord-materialer). Indgreb er det samme for begge arme, her er det for kontroller.
Børn er forpligtet til at tale materiale, de hører på optagelser. Materialerne er ikke ord, men indeholder lydsekvenser, der forekommer på deres sprog og engelsk.
EKSPERIMENTEL: Intervention for flydende vanskeligheder (eksperimentel)
Adfærdsintervention (børn øver sig i at tale specielt konstruerede ikke-ord-materialer). Intervention er den samme for begge arme, her er dette for eksperimentel gruppe
Børn er forpligtet til at tale materiale, de hører på optagelser. Materialerne er ikke ord, men indeholder lydsekvenser, der forekommer på deres sprog og engelsk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-ord-gentagelse (NWR)
Tidsramme: 3 ugers intervention
Dette vil blive indhentet for at identificere børn i modtageklassen, der har problemer med at finde ord (WFD) og flydende problemer i skoler. Prøver af tale vil blive indhentet for at bekræfte børn, der har WFD eller flydende vanskeligheder.
3 ugers intervention
Fonologisk træning
Tidsramme: 3 ugers intervention
Træningsproceduren leveres i en spilform, så eleverne kan engagere sig i og nyde testen. Alle følgende test udføres før og efter træning. Samtaleprøver indsamles og analyseres ved hjælp af en test for WFD (German, 1994) og en for flydende sværhedsgrad (Riley, 1994). Taleforståelse og bogstavlyd vidensopgaver til at vurdere pædagogisk effekt.
3 ugers intervention
Working Memory (WM) træning
Tidsramme: 3 ugers intervention
Dette vil involvere tre grupper af børn. For børn med flydende besvær vil der blive optaget taleprøver på ca. 10 minutter før og ved afslutningen af ​​WM-træning. Hver taleprøve vil blive vurderet for %stammede stavelser (%SS) og helordsgentagelse (%WWR) for at opnå baselinemål og målinger efter interventionen såvel som i en opfølgningssession. Interventionen vil blive leveret til børnepar. To andre grupper af børn, som ikke har svært ved at tale flydende, vil deltage enten i en ikke-WM-aktivitet (gruppe 1) ved at bruge de samme materialer, som vil blive brugt til interventionsgruppen eller WM-interventionen (gruppe 2).
3 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. august 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

3. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Pseudoanonymiseret hos forældre er enige

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kommunikationsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Intervention for flydende vanskeligheder

Abonner