Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon for flytende vanskelighetsgrad (FIST)

2. januar 2020 oppdatert av: Peter Howell, University College, London

Fokuset i studien er å identifisere barn med ordfinnevansker og andre tale- og kommunikasjonsvansker som stamming, en prosedyre som kalles screening. Ideelt sett ønsker etterforskere å screene alle barn i mottaksklassene på skolene som utrederne samarbeider med. Prosedyrene ble utformet slik at de fungerer med barn som snakker engelsk eller de som ikke har engelsk som førstespråk. Et annet mål gjelder hva lærere kan gjøre når et barn ikke passerer skjermen. Etterforskere har utviklet en type behandling designet for barn som enten har vanskeligheter med å finne ord eller vansker med flyt. Dette prosjektet gjelder intervensjon for barn med ordfinnevansker.

Behandlingen gjennomføres i et stillerom med barnepar. Barna med ordfinnevansker i hver gruppe vurderes individuelt i ca. 10 min før behandlingen starter for å etablere en baseline for vurdering av bedring ved hjelp av en standardisert oppgave som tester for ordfinningsvansker. Det tas et opptak, likt det etterforskerne oppnådde i screeningsfasen. Treningen går over tre uker (en økt i uken av 20-30 minutters varighet). Vanskeligheter med å finne ord og flyt vurderes på nytt ved slutten av treukersperioden og ved oppfølging en uke senere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fokuset i studien er å identifisere barn med ordfinnevansker og andre tale- og kommunikasjonsvansker som stamming, en prosedyre som kalles screening. Ideelt sett ønsker etterforskere å screene alle barn i mottaksklassene på skolene som utrederne samarbeider med. Prosedyrene ble utformet slik at de fungerer med barn som snakker engelsk eller de som ikke har engelsk som førstespråk. Et annet mål gjelder hva lærere kan gjøre når et barn ikke passerer skjermen. Etterforskere har utviklet en type behandling designet for barn som enten har vanskeligheter med å finne ord eller vansker med flyt. Dette prosjektet gjelder intervensjon for barn med ordfinnevansker.

Forskeren vil besøke hvert deltakende barn på skolen i omtrent 10 minutter. Før det vil forskeren snakke med barnets lærer for å sikre at øktene ikke kolliderer med noen viktige klasseaktiviteter. Hvert barn vil bli sett individuelt og vil lytte til en rekke «tull»-ord én etter én og vil bli bedt om å gjenta ordet. Barnet vil bli fortalt at dette er morsomme oppdiktede ord. Barnet vil bli tatt opp på lyd mens han snakker med forskeren.

Hvert lydopptak blir deretter analysert anonymt ved UCL for tegn på flyt eller vanskeligheter med å finne ord. Alle barn viser av og til disse tegnene, og de er vanligvis ikke en grunn til bekymring. Noen foreldre blir deretter invitert til å gi barnet sitt frivillig til den eksperimentelle ordfinningstreningen basert på disse resultatene. Dette betyr ikke nødvendigvis at de har problemer med å finne ord (f.eks. for barn som fungerer som kontroller). Eget informasjonsblad som angir hva dette innebærer vil bli gitt til foreldrene.

Foreldre vil også få en lenke til et kort spørreskjema på nett om barnets språkhistorie som de kan fylle ut til deres egen tid på telefonen eller datamaskinen. Ingen identifiserbar informasjon samles inn, og hver forelder vil bli tildelt et nummer som samsvarer med barnets deltakernummer. Kun forskerne vil ha tilgang til spørreskjemaet. Det er ingen plikt for foreldre som har blitt kontaktet til å la barna delta på opplæringen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 11 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • matchet til barn med ordfinnevansker etter alder, kjønn og morsmål

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Intervensjon for flytvansker (kontroller)
Atferdsintervensjon (barn øver på å snakke spesialkonstruert ikke-ordmateriale). Intervensjon er lik for begge armer, her er dette for kontroller.
Barn er pålagt å snakke materiale de hører på opptak. Materialene er ikke ord, men inneholder lydsekvenser som forekommer på deres språk og engelsk.
EKSPERIMENTELL: Intervensjon for flytvansker (eksperimentell)
Atferdsintervensjon (barn øver på å snakke spesialkonstruert ikke-ordmateriale). Intervensjon er lik for begge armer, her er dette for eksperimentell gruppe
Barn er pålagt å snakke materiale de hører på opptak. Materialene er ikke ord, men inneholder lydsekvenser som forekommer på deres språk og engelsk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-ord-repetisjon (NWR)
Tidsramme: 3 uker intervensjon
Dette vil bli innhentet for å identifisere barn i mottaksklassen som har problemer med å finne ord (WFD) og flytende problemer i skolen. Taleprøver vil bli innhentet for å bekrefte barn som har WFD eller vansker med flyt.
3 uker intervensjon
Fonologisk opplæring
Tidsramme: 3 uker intervensjon
Opplæringsprosedyren leveres i en spillform slik at elevene kan engasjere seg i og nyte testen. Alle følgende tester gjennomføres før og etter trening. Samtaleprøver samles inn og analyseres ved hjelp av en test for WFD (German, 1994) og en for flytvansker (Riley, 1994). Taleforståelse og bokstavlyd kunnskapsoppgaver for å vurdere pedagogisk effekt.
3 uker intervensjon
Working Memory (WM) trening
Tidsramme: 3 uker intervensjon
Dette vil involvere tre grupper barn. For barn med flytvansker vil det bli tatt opp taleprøver på ca. 10 minutter før og på slutten av WM-trening. Hver taleprøve vil bli vurdert for %stammede stavelser (%SS) og hele ordrepetisjon (%WWR) for å oppnå grunnlinjemål og målinger etter intervensjonen, så vel som i en oppfølgingsøkt. Intervensjonen vil bli levert til par med barn. To andre grupper av barn som ikke har vansker med flyt, vil enten delta i en ikke-WM-aktivitet (gruppe 1) ved å bruke det samme materialet som vil bli brukt til intervensjonsgruppen eller WM-intervensjonen (gruppe 2).
3 uker intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. august 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Pseudoanonymisert hos foreldre er enige

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere