Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w przypadku trudności z płynnością (FIST)

2 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Peter Howell, University College, London

Celem badania jest identyfikacja dzieci z trudnościami w znajdowaniu słów oraz innymi trudnościami w mowie i komunikacji, takimi jak jąkanie, procedura określana jako badanie przesiewowe. Idealnie byłoby, gdyby śledczy chcieli przebadać wszystkie dzieci w klasach zerowych w szkołach, z którymi współpracują śledczy. Procedury zostały zaprojektowane tak, aby działały z dziećmi mówiącymi po angielsku lub takimi, których językiem ojczystym nie jest angielski. Drugi cel dotyczy tego, co nauczyciele mogą zrobić, gdy dziecko nie przechodzi przez ekran. Badacze opracowali rodzaj leczenia przeznaczony dla dzieci, które mają trudności ze znalezieniem słowa lub trudności z płynnością. Projekt ten dotyczy interwencji dla dzieci z trudnościami w znajdowaniu słów.

Zabieg przeprowadzany jest w wyciszonym pomieszczeniu z parami dzieci. Dzieci z trudnościami w znalezieniu słowa w każdej grupie są oceniane indywidualnie przez około 10 minut przed rozpoczęciem leczenia, aby ustalić punkt odniesienia do oceny poprawy za pomocą standardowego zadania, które sprawdza trudności w znalezieniu słowa. Wykonywane jest nagranie, podobne do tego, które badacze uzyskali w fazie przesiewowej. Szkolenie odbywa się przez trzy tygodnie (jedna sesja tygodniowo trwająca 20-30 minut). Trudność w znalezieniu słowa i płynność są ponownie oceniane pod koniec trzytygodniowego okresu i podczas wizyty kontrolnej tydzień później.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest identyfikacja dzieci z trudnościami w znajdowaniu słów oraz innymi trudnościami w mowie i komunikacji, takimi jak jąkanie, procedura określana jako badanie przesiewowe. Idealnie byłoby, gdyby śledczy chcieli przebadać wszystkie dzieci w klasach zerowych w szkołach, z którymi współpracują śledczy. Procedury zostały zaprojektowane tak, aby działały z dziećmi mówiącymi po angielsku lub takimi, których językiem ojczystym nie jest angielski. Drugi cel dotyczy tego, co nauczyciele mogą zrobić, gdy dziecko nie przechodzi przez ekran. Badacze opracowali rodzaj leczenia przeznaczony dla dzieci, które mają trudności ze znalezieniem słowa lub trudności z płynnością. Projekt ten dotyczy interwencji dla dzieci z trudnościami w znajdowaniu słów.

Badacz będzie odwiedzał każde uczestniczące dziecko w szkole przez około 10 minut. Wcześniej badacz porozmawia z nauczycielem dziecka, aby upewnić się, że sesje nie kolidują z żadnymi ważnymi zajęciami klasowymi. Każde dziecko będzie widziane indywidualnie i wysłucha kilku „nonsensownych” słów jedno po drugim i zostanie poproszone o powtórzenie słowa. Dziecko zostanie poinformowane, że są to zabawnie brzmiące wymyślone słowa. Dziecko będzie nagrywane podczas rozmowy z badaczem.

Każde nagranie audio jest następnie anonimowo analizowane w UCL pod kątem oznak płynności lub trudności ze znalezieniem słowa. Wszystkie dzieci czasami wykazują te objawy i zwykle nie są one powodem do niepokoju. Niektórzy rodzice są następnie zapraszani do zgłaszania swoich dzieci na ochotnika do eksperymentalnego treningu wyszukiwania słów w oparciu o te wyniki. Nie musi to oznaczać, że mają problemy ze znalezieniem słów (np. w przypadku dzieci pełniących rolę kontrolnych). Oddzielne arkusze informacyjne wskazujące, na czym to polega, zostaną przekazane rodzicom.

Rodzice otrzymają również link do krótkiego kwestionariusza online na temat historii językowej dziecka, który mogą wypełnić w dowolnym czasie na swoim telefonie lub komputerze. Żadne informacje umożliwiające identyfikację nie są gromadzone, a każdemu rodzicowi zostanie przypisany numer zgodny z numerem uczestnictwa dziecka. Dostęp do kwestionariusza będą mieli tylko badacze. Rodzice, z którymi się skontaktowano, nie mają obowiązku udziału swoich dzieci w szkoleniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 11 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dopasowane do dzieci mających trudności ze znalezieniem słów według wieku, płci i języka ojczystego

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Interwencja w przypadku trudności z płynnością (kontrole)
Interwencja behawioralna (dzieci ćwiczą mówienie specjalnie skonstruowanymi materiałami nie słownymi). Interwencja jest taka sama dla obu ramion, tutaj dotyczy to kontroli.
Behawioralne: Interwencja w przypadku trudności z płynnością
Dzieci są zobowiązane do mówienia materiałów, które usłyszą na nagraniach. Materiały nie są słowami, ale zawierają sekwencje dźwiękowe występujące w ich języku i języku angielskim.
EKSPERYMENTALNY: Interwencja w przypadku trudności z płynnością (eksperymentalna)
Interwencja behawioralna (dzieci ćwiczą mówienie specjalnie skonstruowanymi materiałami nie słownymi). Interwencja jest taka sama dla obu ramion, tutaj dotyczy to grupy eksperymentalnej
Behawioralne: Interwencja w przypadku trudności z płynnością
Dzieci są zobowiązane do mówienia materiałów, które usłyszą na nagraniach. Materiały nie są słowami, ale zawierają sekwencje dźwiękowe występujące w ich języku i języku angielskim.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powtórzenie bez słów (NWR)
Ramy czasowe: Interwencja 3 tygodnie
Zostanie to uzyskane w celu zidentyfikowania dzieci z klasy zerowej, które mają trudności ze znalezieniem słów (WFD) i problemy z płynnością w szkołach. Próbki mowy zostaną uzyskane w celu potwierdzenia dzieci, które mają WFD lub trudności z płynnością.
Interwencja 3 tygodnie
Trening fonologiczny
Ramy czasowe: Interwencja 3 tygodnie
Procedura szkoleniowa jest dostarczana w formie gry, dzięki czemu uczniowie mogą zaangażować się w test i cieszyć się nim. Wszystkie poniższe testy są przeprowadzane przed i po treningu. Próbki mowy konwersacyjnej są zbierane i analizowane za pomocą testu WFD (niemiecki, 1994) i testu trudności z płynnością (Riley, 1994). Rozumienie mowy i znajomość dźwięków liter w celu oceny wpływu edukacyjnego.
Interwencja 3 tygodnie
Trening pamięci roboczej (WM).
Ramy czasowe: Interwencja 3 tygodnie
Obejmą one trzy grupy dzieci. W przypadku dzieci z trudnościami w mówieniu, próbki mowy o długości około 10 minut zostaną nagrane przed i po zakończeniu treningu WM. Każda próbka mowy zostanie oceniona pod kątem % jąkanych sylab (% SS) i powtórzeń całych słów (% WWR) w celu uzyskania podstawowych pomiarów i pomiarów po interwencji, jak również podczas sesji kontrolnej. Interwencja będzie skierowana do par dzieci. Dwie inne grupy dzieci, które nie mają trudności z mówieniem, wezmą udział w zajęciach niezwiązanych z WM (grupa 1) przy użyciu tych samych materiałów, które zostaną użyte w grupie interwencyjnej lub w interwencji WM (grupa 2).
Interwencja 3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College, London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • phowell

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Pseudoanonimiczni rodzice zgadzają się

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja w przypadku trudności z płynnością

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj