- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04217460
Intervention pour difficulté de fluidité (FIST)
L'objectif de l'étude est d'identifier les enfants ayant des difficultés à trouver leurs mots et d'autres difficultés d'élocution et de communication telles que le bégaiement, une procédure appelée dépistage. Idéalement, les enquêteurs veulent dépister tous les enfants des classes d'accueil des écoles avec lesquelles travaillent les enquêteurs. Les procédures ont été conçues pour travailler avec des enfants qui parlent anglais ou dont la langue maternelle n'est pas l'anglais. Un deuxième objectif concerne ce que les enseignants peuvent faire lorsqu'un enfant ne passe pas devant l'écran. Les chercheurs ont mis au point un type de traitement conçu pour les enfants qui ont soit des difficultés à trouver leurs mots, soit des difficultés à parler couramment. Ce projet concerne l'intervention auprès d'enfants ayant des difficultés à trouver leurs mots.
Le traitement est effectué dans une pièce calme avec des paires d'enfants. Les enfants ayant des difficultés à trouver des mots dans chaque groupe sont évalués individuellement pendant environ 10 minutes avant le début du traitement afin d'établir une ligne de base pour évaluer l'amélioration à l'aide d'une tâche standardisée qui teste la difficulté à trouver des mots. Un enregistrement est effectué, similaire à celui que les enquêteurs ont obtenu lors de la phase de sélection. La formation se déroule sur trois semaines (une séance par semaine d'une durée de 20 à 30 minutes). La difficulté à trouver les mots et la fluidité sont réévaluées à la fin de la période de trois semaines et lors du suivi une semaine plus tard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est d'identifier les enfants ayant des difficultés à trouver leurs mots et d'autres difficultés d'élocution et de communication telles que le bégaiement, une procédure appelée dépistage. Idéalement, les enquêteurs veulent dépister tous les enfants des classes d'accueil des écoles avec lesquelles travaillent les enquêteurs. Les procédures ont été conçues pour travailler avec des enfants qui parlent anglais ou dont la langue maternelle n'est pas l'anglais. Un deuxième objectif concerne ce que les enseignants peuvent faire lorsqu'un enfant ne passe pas devant l'écran. Les chercheurs ont mis au point un type de traitement conçu pour les enfants qui ont soit des difficultés à trouver leurs mots, soit des difficultés à parler couramment. Ce projet concerne l'intervention auprès d'enfants ayant des difficultés à trouver leurs mots.
Le chercheur rendra visite à chaque enfant participant à l'école pendant environ 10 minutes. Auparavant, le chercheur parlera à l'enseignant de l'enfant pour s'assurer que les séances n'entrent pas en conflit avec des activités de classe importantes. Chaque enfant sera vu individuellement et écoutera un certain nombre de mots "non-sens" un par un et sera invité à répéter le mot. On dira à l'enfant que ce sont des mots inventés qui sonnent drôlement. L'enfant sera enregistré pendant qu'il parlera au chercheur.
Chaque enregistrement audio est ensuite analysé de manière anonyme à l'UCL pour détecter des signes de fluidité ou de difficulté à trouver des mots. Tous les enfants montrent occasionnellement ces signes et ils ne sont généralement pas préoccupants. Certains parents sont ensuite invités à proposer leur enfant pour la formation expérimentale à la recherche de mots basée sur ces résultats. Cela ne signifie pas nécessairement qu'ils ont des problèmes de recherche de mots (par exemple pour les enfants agissant comme témoins). Des fiches d'information séparées indiquant ce que cela implique seront remises aux parents.
Les parents recevront également un lien vers un bref questionnaire en ligne sur les antécédents linguistiques de l'enfant qu'ils pourront remplir à leur guise sur leur téléphone ou leur ordinateur. Aucune information identifiable n'est collectée et chaque parent se verra attribuer un numéro correspondant au numéro de participation de l'enfant. Seuls les chercheurs auront accès au questionnaire. Il n'y a aucune obligation pour les parents contactés de faire participer leurs enfants à la formation.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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London, Royaume-Uni, WC1H0AP
- Recrutement
- Peter Howell
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Contact:
- Peter Howell, PhD
- Numéro de téléphone: +4402076797566 +4402076797566
- E-mail: p.howell@ucl.ac.uk
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Contact:
- Roa'a AlSulaiman
- Numéro de téléphone: +4402076797566 +4402076797566
- E-mail: roaa.al-sulaiman.17@ucl.ac.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- appariés aux enfants ayant des difficultés à trouver leurs mots selon l'âge, le sexe et la langue maternelle
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervention pour difficulté de fluidité (contrôles)
Intervention comportementale (les enfants s'exercent à parler avec des matériaux non verbaux spécialement construits).
L'intervention est la même pour les deux bras, ici c'est pour les commandes.
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Les enfants sont tenus de dire ce qu'ils entendent sur les enregistrements.
Les matériaux ne sont pas des mots, mais contiennent des séquences sonores qui se produisent dans leur langue et en anglais.
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EXPÉRIMENTAL: Intervention pour difficulté de fluidité (expérimental)
Intervention comportementale (les enfants s'exercent à parler avec des matériaux non verbaux spécialement construits).
L'intervention est la même pour les deux bras, ici c'est pour le groupe expérimental
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Les enfants sont tenus de dire ce qu'ils entendent sur les enregistrements.
Les matériaux ne sont pas des mots, mais contiennent des séquences sonores qui se produisent dans leur langue et en anglais.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Répétition de non-mots (NWR)
Délai: 3 semaines d'intervention
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Ceci sera obtenu pour identifier les enfants de la classe d'accueil qui ont des difficultés à trouver des mots (WFD) et des problèmes de fluidité dans les écoles.
Des échantillons de discours seront obtenus pour confirmer les enfants qui ont des difficultés de WFD ou de fluidité.
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3 semaines d'intervention
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Formation Phonologique
Délai: 3 semaines d'intervention
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La procédure de formation est livrée sous forme de jeu afin que les étudiants puissent participer et apprécier le test.
Tous les tests suivants sont effectués avant et après la formation.
Des échantillons de parole conversationnelle sont collectés et analysés à l'aide d'un test de WFD (German, 1994) et d'un test de difficulté de fluidité (Riley, 1994).
Tâches de compréhension de la parole et de connaissance du son des lettres pour évaluer l'impact éducatif.
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3 semaines d'intervention
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Formation sur la mémoire de travail (WM)
Délai: 3 semaines d'intervention
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Cela impliquera trois groupes d'enfants.
Pour les enfants ayant des difficultés de fluidité, des échantillons de parole d'environ 10 minutes seront enregistrés avant et à la fin de l'entraînement MW.
Chaque échantillon de parole sera évalué pour le pourcentage de syllabes bégayées (%SS) et la répétition de mots entiers (%WWR) afin d'obtenir des mesures de base et des mesures après l'intervention ainsi que lors d'une session de suivi.
L'intervention sera dispensée à des binômes d'enfants.
Deux autres groupes d'enfants qui n'ont pas de difficulté de fluence participeront soit à une activité non-MW (groupe 1) en utilisant le même matériel qui sera utilisé pour le groupe d'intervention ou l'intervention MW (groupe 2).
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3 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- phowell
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