- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04217460
Intervention för flytande svårighet (FIST)
Fokus för studien är att identifiera barn med svårigheter att hitta ord och andra tal- och kommunikationssvårigheter som stamning, en procedur som kallas screening. Helst vill utredarna screena alla barn i mottagningsklasserna i de skolor som utredarna arbetar med. Rutinerna utformades så att de fungerar med barn som talar engelska eller de vars första språk inte är engelska. Ett andra syfte är vad lärare kan göra när ett barn inte passerar skärmen. Utredare har utvecklat en typ av behandling utformad för barn som har antingen svårt att hitta ord eller svårigheter att flyta. Detta projekt avser insatsen för barn med svårigheter att hitta ord.
Behandlingen bedrivs i ett tyst rum med barnpar. Barnen med ordsökningssvårigheter i varje grupp bedöms individuellt i cirka 10 minuter innan behandlingen startar för att fastställa en baslinje för att bedöma förbättring med hjälp av en standardiserad uppgift som testar ordsökningssvårigheter. En inspelning tas, liknande den som utredarna fick vid screeningfasen. Utbildningen pågår under tre veckor (ett pass i veckan på 20-30 minuters längd). Svårighet att hitta ord och flyt omvärderas i slutet av treveckorsperioden och vid uppföljning en vecka senare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fokus för studien är att identifiera barn med svårigheter att hitta ord och andra tal- och kommunikationssvårigheter som stamning, en procedur som kallas screening. Helst vill utredarna screena alla barn i mottagningsklasserna i de skolor som utredarna arbetar med. Rutinerna utformades så att de fungerar med barn som talar engelska eller de vars första språk inte är engelska. Ett andra syfte är vad lärare kan göra när ett barn inte passerar skärmen. Utredare har utvecklat en typ av behandling utformad för barn som har antingen svårt att hitta ord eller svårigheter att flyta. Detta projekt avser insatsen för barn med svårigheter att hitta ord.
Forskaren kommer att besöka varje deltagande barn i skolan i cirka 10 minuter. Dessförinnan kommer forskaren att prata med barnets lärare för att säkerställa att sessionerna inte krockar med några viktiga klassaktiviteter. Varje barn kommer att ses individuellt och kommer att lyssna på ett antal "nonsens" ord en efter en och kommer att bli ombedd att upprepa ordet. Barnet kommer att få veta att dessa är roliga påhittade ord. Barnet kommer att spelas in på ljud medan det pratar med forskaren.
Varje ljudinspelning analyseras sedan anonymt vid UCL för tecken på flyt eller svårighet att hitta ord. Alla barn visar ibland dessa tecken och de är vanligtvis inte en orsak till oro. Vissa föräldrar bjuds sedan in att frivilligt anmäla sitt barn till den experimentella ordsökningsutbildningen baserat på dessa resultat. Det betyder inte nödvändigtvis att de har problem med att hitta ord (t.ex. för barn som fungerar som kontroller). Separata informationsblad som anger vad detta innebär kommer att ges till föräldrar.
Föräldrarna kommer också att få en länk till ett kort online-enkät om barnets språkhistoria som de kan fylla i vid egen tid på sin telefon eller dator. Ingen identifierbar information samlas in och varje förälder kommer att tilldelas ett nummer som matchar barnets deltagande nummer. Endast forskarna kommer att ha tillgång till frågeformuläret. Det finns ingen skyldighet för föräldrar som har blivit kontaktade att låta sina barn delta i utbildningen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, WC1H0AP
- Rekrytering
- Peter Howell
-
Kontakt:
- Peter Howell, PhD
- Telefonnummer: +4402076797566 +4402076797566
- E-post: p.howell@ucl.ac.uk
-
Kontakt:
- Roa'a AlSulaiman
- Telefonnummer: +4402076797566 +4402076797566
- E-post: roaa.al-sulaiman.17@ucl.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- matchas till barn med svårigheter att hitta ord efter ålder, kön och modersmål
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention för flytande svårighet (kontroller)
Beteendeintervention (barn tränar på att tala speciellt konstruerade icke-ordsmaterial).
Intervention är densamma för båda armarna, här är detta för kontroller.
|
Barn är skyldiga att tala material de hör på inspelningar.
Materialen är inte ord, utan innehåller ljudsekvenser som förekommer på deras språk och engelska.
|
|
EXPERIMENTELL: Intervention för flytande svårighet (experimentell)
Beteendeintervention (barn tränar på att tala speciellt konstruerade icke-ordsmaterial).
Intervention är densamma för båda armarna, här är detta för experimentgrupp
|
Barn är skyldiga att tala material de hör på inspelningar.
Materialen är inte ord, utan innehåller ljudsekvenser som förekommer på deras språk och engelska.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upprepning av icke-ord (NWR)
Tidsram: 3 veckors intervention
|
Detta kommer att erhållas för att identifiera mottagningsklassbarn som har problem med att hitta ord (WFD) och problem med flyt i skolor.
Talprov kommer att erhållas för att bekräfta barn som har WFD eller svårigheter att flyta.
|
3 veckors intervention
|
|
Fonologisk utbildning
Tidsram: 3 veckors intervention
|
Utbildningsproceduren levereras i en spelform så att eleverna kan engagera sig i och njuta av testet.
Alla följande tester genomförs före och efter träning.
Samtalsprover samlas in och analyseras med ett test för WFD (German, 1994) och ett för flytande svårighetsgrad (Riley, 1994).
Talförståelse och bokstavsljud kunskapsuppgifter för att bedöma pedagogisk effekt.
|
3 veckors intervention
|
|
Working Memory (WM) träning
Tidsram: 3 veckors intervention
|
Detta kommer att involvera tre grupper barn.
För barn med flytsvårigheter kommer talprov på ca 10 minuter att spelas in före och i slutet av WM-träningen.
Varje talprov kommer att bedömas för %stammade stavelser (%SS) och hela ordupprepning (%WWR) för att få baslinjemått och mätningar efter interventionen såväl som i en uppföljningssession.
Interventionen kommer att levereras till barnpar.
Två andra grupper av barn som inte har svårigheter att flyta kommer att delta antingen i en icke-WM-aktivitet (grupp 1) med samma material som kommer att användas för interventionsgruppen eller WM-interventionen (grupp 2).
|
3 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- phowell
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .