- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04217460
Вмешательство при затруднениях с беглостью (FIST)
Основное внимание в исследовании уделяется выявлению детей с трудностями в подборе слов и другими проблемами речи и общения, такими как заикание, процедура, называемая скринингом. В идеале следователи хотят проверить всех детей в приемных классах школ, с которыми работают следователи. Процедуры были разработаны таким образом, чтобы они работали с детьми, которые говорят по-английски или с детьми, чей родной язык не английский. Вторая цель касается того, что могут делать учителя, когда ребенок не проходит мимо экрана. Исследователи разработали тип лечения, предназначенный для детей, у которых есть трудности с поиском слов или с беглостью речи. Этот проект касается вмешательства для детей с трудностями в подборе слов.
Лечение проводится в тихой комнате с парами детей. Дети с трудностями в подборе слов в каждой группе оцениваются индивидуально в течение примерно 10 минут до начала лечения, чтобы установить базовый уровень для оценки улучшения с использованием стандартизированного задания, которое проверяет трудности в подборе слов. Делается запись, аналогичная той, которую исследователи получили на этапе проверки. Обучение проходит в течение трех недель (одно занятие в неделю продолжительностью 20-30 минут). Трудность с подбором слов и беглость речи оцениваются повторно в конце трехнедельного периода и при последующем наблюдении через неделю.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основное внимание в исследовании уделяется выявлению детей с трудностями в подборе слов и другими проблемами речи и общения, такими как заикание, процедура, называемая скринингом. В идеале следователи хотят проверить всех детей в приемных классах школ, с которыми работают следователи. Процедуры были разработаны таким образом, чтобы они работали с детьми, которые говорят по-английски или с детьми, чей родной язык не английский. Вторая цель касается того, что могут делать учителя, когда ребенок не проходит мимо экрана. Исследователи разработали тип лечения, предназначенный для детей, у которых есть трудности с поиском слов или с беглостью речи. Этот проект касается вмешательства для детей с трудностями в подборе слов.
Исследователь посетит каждого участвующего ребенка в школе примерно на 10 минут. До этого исследователь поговорит с учителем ребенка, чтобы убедиться, что занятия не пересекаются с какими-либо важными занятиями в классе. Каждый ребенок будет рассматриваться индивидуально и будет слушать ряд «бессмысленных» слов одно за другим, и его попросят повторить слово. Ребенку скажут, что это смешно звучащие выдуманные слова. Во время разговора ребенка с исследователем будет записываться аудио.
Затем каждая аудиозапись анонимно анализируется в UCL на наличие признаков беглости речи или трудностей с подбором слов. Эти признаки время от времени проявляются у всех детей, и обычно они не вызывают беспокойства. Некоторых родителей затем приглашают добровольно отправить своего ребенка на экспериментальный тренинг по подбору слов, основанный на этих результатах. Это не обязательно означает, что у них есть проблемы с подбором слов (например, у детей, выступающих в роли контроля). Отдельные информационные листы с указанием того, что это включает в себя, будут предоставлены родителям.
Родителям также будет дана ссылка на краткую онлайн-анкету об истории языка ребенка, которую они могут заполнить в любое время на своем телефоне или компьютере. Никакая идентифицирующая информация не собирается, и каждому родителю будет присвоен номер, соответствующий номеру участия ребенка. Только исследователи будут иметь доступ к анкете. Родители, с которыми связались, чтобы их дети участвовали в обучении, не обязаны.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, WC1H0AP
- Рекрутинг
- Peter Howell
-
Контакт:
- Peter Howell, PhD
- Номер телефона: +4402076797566 +4402076797566
- Электронная почта: p.howell@ucl.ac.uk
-
Контакт:
- Roa'a AlSulaiman
- Номер телефона: +4402076797566 +4402076797566
- Электронная почта: roaa.al-sulaiman.17@ucl.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- подобраны для детей с трудностями в подборе слов по возрасту, полу и родному языку
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Вмешательство при затруднении беглости речи (контроль)
Поведенческое вмешательство (дети тренируются говорить на специально сконструированных несловесных материалах).
Вмешательство одинаково для обеих рук, здесь для управления.
|
Дети должны проговаривать материалы, которые они слышат на записи.
Материалы не являются словами, а содержат звуковые последовательности, которые встречаются на их языке и английском языке.
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство при затруднении беглости речи (экспериментальное)
Поведенческое вмешательство (дети тренируются говорить на специально сконструированных несловесных материалах).
Вмешательство одинаково для обеих рук, здесь для экспериментальной группы
|
Дети должны проговаривать материалы, которые они слышат на записи.
Материалы не являются словами, а содержат звуковые последовательности, которые встречаются на их языке и английском языке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Повторение без слов (NWR)
Временное ограничение: 3 недели вмешательства
|
Это будет получено для выявления детей в приемном классе, у которых есть трудности с подбором слов (WFD) и проблемы с беглостью речи в школах.
Образцы речи будут получены для подтверждения детей, у которых есть проблемы с WFD или беглостью речи.
|
3 недели вмешательства
|
Фонологическое обучение
Временное ограничение: 3 недели вмешательства
|
Процедура обучения проводится в игровой форме, чтобы учащиеся могли участвовать в тесте и получать от него удовольствие.
Все последующие тесты проводятся до и после тренировки.
Образцы разговорной речи собираются и анализируются с использованием теста на WFD (немецкий, 1994) и теста на беглость речи (Riley, 1994).
Задания на понимание речи и звуковые буквы для оценки образовательного воздействия.
|
3 недели вмешательства
|
Тренировка рабочей памяти (WM)
Временное ограничение: 3 недели вмешательства
|
В нем примут участие три группы детей.
Для детей с трудностями беглой речи будут записаны образцы речи продолжительностью около 10 минут до и в конце обучения WM.
Каждый образец речи будет оцениваться по проценту заикания слогов (%SS) и повторению всего слова (%WWR) для получения исходных показателей и измерений после вмешательства, а также на последующем сеансе.
Вмешательство будет проводиться парам детей.
Две другие группы детей, у которых нет проблем с беглостью речи, примут участие либо в не-ВР (группа 1) с использованием тех же материалов, которые будут использоваться для группы вмешательства, либо в ВМ-вмешательстве (группа 2).
|
3 недели вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- phowell
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вмешательство при беглости речи
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада