- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04220164
Pozorování výsledků krevních lipidů v lipidové klinice
3. ledna 2020 aktualizováno: Mackay Memorial Hospital
Pozorování výsledků krevních lipidů u pacientů, kteří dostávají léčbu na klinice lipidů v Taipei MacKay Memorial Hospital
Nemocnice Taipei MacKay Memorial Hospital zřídí Lipidovou kliniku pro hyperlipidemické pacienty.
V této lipidové klinice bude lékař diskutovat s každým jednotlivým pacientem a stanoví individuální cíl LDL podle aktuálních pokynů a nařízení Národní správy zdravotního pojištění (NHIA).
Cílem této studie je sledovat výsledky krevních lipidů u pacientů, kteří jsou léčeni na Lipid Clinic v Taipei MacKay Memorial Hospital.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hyperlipidémie je hlavním rizikovým faktorem aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění (ASCVD), a proto je výhodné předcházet riziku ASCVD kontrolou prevalence hyperlipidémie.
Podle průzkumu CEPHEUS Pan-Asia byla míra dosažení cíle LDL u hyperlipidemických pacientů na Tchaj-wanu suboptimální, zejména u vysoce rizikových pacientů.
2017 Tchajwanský lipidový pokyn pro vysoce rizikové pacienty byl publikován a jasně definoval cíl léčby LDL-C v krvi pro vysoce rizikové pacienty.
Kromě toho nemocnice Taipei MacKay Memorial Hospital zřídí Lipidovou kliniku pro hyperlipidemické pacienty.
V této lipidové klinice bude lékař diskutovat s každým jednotlivým pacientem a stanoví individuální cíl LDL podle aktuálních pokynů a nařízení Národní správy zdravotního pojištění (NHIA).
Cílem této studie je sledovat výsledky krevních lipidů u pacientů, kteří jsou léčeni na Lipid Clinic v Taipei MacKay Memorial Hospital.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ting-Yun Lu
- Telefonní číslo: 3256 886-2-25433535
- E-mail: tingyunlu@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chao-Feng Lin, PhD
- Telefonní číslo: 3256 886-2-25433535
- E-mail: thcpci@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 104
- Nábor
- Taiwan, Taipei, Mackay Memorial hospital
-
Kontakt:
- Ting-Yun Lu
- Telefonní číslo: 3256 886-2-25433535
- E-mail: tingyunlu@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří jsou ≥ 20 let, mají abnormální lipidové profily, potřebují léky na snížení lipidů podle 2017 Taiwan Lipid Guideline v Lipid Clinic of Taipei MacKay Memorial Hospital.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥20 let
- Abnormální lipidové profily podle Tchajwanského doporučení pro lipidy pro vysoce rizikové pacienty z roku 2017
Kritéria vyloučení
- Odmítnout účast v této studii
- Těhotná žena
- Vězeň
- Negramotnost
- HIV pacientů
- Jedinci, kteří jsou mentálně retardovaní, bez domova a handicapovaní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dyslipidemičtí pacienti
Pacienti, kteří splňují kritéria vysoce rizikové kategorie podle tchajwanské směrnice o lipidech pro vysoce rizikové pacienty z roku 2017, mají abnormální hladinu LDL-C v séru
|
Lékaři edukují pacienty a poskytují jasné informace o optimální hodnotě LDL-C podle individuálního stavu pacienta podle aktuálních doporučení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lipidový profil
Časové okno: 12 měsíců
|
zkontrolujte hladinu LDL-C v séru
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chao-Feng Lin, PhD, Mackay Memorial Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
3. ledna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18MMHIS083e
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Podle nařízení IRB nebudeme poskytovat IPD dalším výzkumníkům.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .