- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04220164
Beobachtung von Blutfettergebnissen in der Lipidklinik
3. Januar 2020 aktualisiert von: Mackay Memorial Hospital
Beobachtung der Blutfettwerte bei Patienten, die in der Lipid Clinic des Taipei MacKay Memorial Hospital behandelt werden
Das Taipei MacKay Memorial Hospital wird eine Lipid-Klinik für hyperlipidämische Patienten einrichten.
In dieser Lipidklinik wird der Arzt mit jedem einzelnen Patienten ein individuelles LDL-Ziel gemäß den aktuellen Richtlinien und Vorschriften der National Health Insurance Administration (NHIA) besprechen und festlegen.
Das Ziel dieser Studie ist die Beobachtung der Blutfettwerte bei Patienten, die in der Lipid Clinic des Taipei MacKay Memorial Hospital behandelt werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hyperlipidämie ist ein Hauptrisikofaktor für atherosklerotische kardiovaskuläre Erkrankungen (ASCVD), und daher ist es vorteilhaft, das Risiko von ASCVD durch Kontrolle der Prävalenz von Hyperlipidämie zu verhindern.
Laut der Umfrage von CEPHEUS Pan-Asia war die Rate der LDL-Zielerreichung bei Patienten mit Hyperlipidämie in Taiwan suboptimal, insbesondere bei Hochrisikopatienten.
2017 wurde die taiwanesische Lipidrichtlinie für Hochrisikopatienten veröffentlicht und das Behandlungsziel von LDL-C im Blut für Hochrisikopatienten klar definiert.
Außerdem wird das Taipei MacKay Memorial Hospital eine Lipid-Klinik für hyperlipidämische Patienten einrichten.
In dieser Lipidklinik wird der Arzt mit jedem einzelnen Patienten ein individuelles LDL-Ziel gemäß den aktuellen Richtlinien und Vorschriften der National Health Insurance Administration (NHIA) besprechen und festlegen.
Das Ziel dieser Studie ist die Beobachtung der Blutfettwerte bei Patienten, die in der Lipid Clinic des Taipei MacKay Memorial Hospital behandelt werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ting-Yun Lu
- Telefonnummer: 3256 886-2-25433535
- E-Mail: tingyunlu@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Chao-Feng Lin, PhD
- Telefonnummer: 3256 886-2-25433535
- E-Mail: thcpci@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104
- Rekrutierung
- Taiwan, Taipei, Mackay Memorial hospital
-
Kontakt:
- Ting-Yun Lu
- Telefonnummer: 3256 886-2-25433535
- E-Mail: tingyunlu@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die ≥ 20 Jahre alt sind, abnormale Lipidprofile haben und gemäß der Taiwan Lipid Guideline 2017 in der Lipid Clinic des Taipei MacKay Memorial Hospital lipidsenkende Medikamente benötigen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥20 Jahre alt
- Abnormale Lipidprofile gemäß der Taiwan Lipid Guideline 2017 für Hochrisikopatienten
Ausschlusskriterien
- Lehnen Sie die Teilnahme an dieser Studie ab
- Schwangere Frau
- Häftling
- Analphabetentum
- HIV-Patienten
- Menschen, die geistig zurückgeblieben, obdachlos und behindert sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Dyslipidämie
Patienten, die die Kriterien der Hochrisikokategorie gemäß der Taiwan Lipid Guideline for High-Risk Patients aus dem Jahr 2017 erfüllen, haben einen anormalen Serum-LDL-C-Spiegel
|
Ärzte schulen die Patienten und geben klare Informationen über den optimalen LDL-C-Wert entsprechend dem individuellen Zustand des Patienten gemäß den aktuellen Richtlinien
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lipidprofil
Zeitfenster: 12 Monate
|
Überprüfen Sie den Serumspiegel von LDL-C
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Chao-Feng Lin, PhD, Mackay Memorial Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
3. Januar 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18MMHIS083e
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Gemäß der IRB-Verordnung werden wir IPD nicht an andere Forscher weitergeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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