- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04220164
Osservazione dei risultati dei lipidi nel sangue nella clinica dei lipidi
3 gennaio 2020 aggiornato da: Mackay Memorial Hospital
Osservazione degli esiti dei lipidi nel sangue nei pazienti che ricevono un trattamento presso la Lipid Clinic del Taipei MacKay Memorial Hospital
Il Taipei MacKay Memorial Hospital istituirà una Lipid Clinic per i pazienti iperlipidemici.
In questa clinica dei lipidi, il medico discuterà con ogni singolo paziente e stabilirà un obiettivo LDL personalizzato secondo le attuali linee guida e il regolamento della National Health Insurance Administration (NHIA).
Lo scopo di questo studio è osservare i risultati dei lipidi nel sangue nei pazienti che ricevono un trattamento presso la Lipid Clinic del Taipei MacKay Memorial Hospital.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'iperlipidemia è un importante fattore di rischio di malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD) e pertanto è utile prevenire il rischio di ASCVD controllando la prevalenza dell'iperlipidemia.
Secondo il sondaggio CEPHEUS Pan-Asia, il tasso di raggiungimento dell'obiettivo LDL nei pazienti iperlipidemici di Taiwan non era ottimale, specialmente nei pazienti ad alto rischio.
Le linee guida sui lipidi di Taiwan del 2017 per i pazienti ad alto rischio sono state pubblicate e hanno chiaramente definito l'obiettivo del trattamento del colesterolo LDL nel sangue per i pazienti ad alto rischio.
Inoltre, il Taipei MacKay Memorial Hospital istituirà una Lipid Clinic per i pazienti iperlipidemici.
In questa clinica dei lipidi, il medico discuterà con ogni singolo paziente e stabilirà un obiettivo LDL personalizzato secondo le attuali linee guida e il regolamento della National Health Insurance Administration (NHIA).
Lo scopo di questo studio è osservare i risultati dei lipidi nel sangue nei pazienti che ricevono un trattamento presso la Lipid Clinic del Taipei MacKay Memorial Hospital.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ting-Yun Lu
- Numero di telefono: 3256 886-2-25433535
- Email: tingyunlu@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chao-Feng Lin, PhD
- Numero di telefono: 3256 886-2-25433535
- Email: thcpci@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104
- Reclutamento
- Taiwan, Taipei, Mackay Memorial hospital
-
Contatto:
- Ting-Yun Lu
- Numero di telefono: 3256 886-2-25433535
- Email: tingyunlu@gmail.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti che hanno ≥20 anni, hanno profili lipidici anormali, necessitano di farmaci ipolipemizzanti secondo le linee guida sui lipidi di Taiwan del 2017 presso la Lipid Clinic del Taipei MacKay Memorial Hospital.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥20 anni
- Profili lipidici anormali secondo le linee guida sui lipidi di Taiwan del 2017 per pazienti ad alto rischio
Criteri di esclusione
- Rifiuta di partecipare a questo studio
- Donne incinte
- Prigioniero
- Analfabetismo
- Pazienti affetti da HIV
- Individui che sono ritardati mentali, senzatetto e portatori di handicap
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti dislipidemici
I pazienti che soddisfano i criteri della categoria ad alto rischio secondo le linee guida sui lipidi di Taiwan del 2017 per i pazienti ad alto rischio hanno un livello sierico anomalo di LDL-C
|
I medici istruiscono i pazienti e forniscono informazioni chiare sul valore ottimale di LDL-C in base alle condizioni del singolo paziente secondo le linee guida attuali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Profilo lipidico
Lasso di tempo: 12 mesi
|
controllare il livello sierico di LDL-C
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chao-Feng Lin, PhD, Mackay Memorial Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
3 gennaio 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18MMHIS083e
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Non forniremo IPD ad altri ricercatori secondo il regolamento IRB.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .