- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04220164
Observación de los resultados de lípidos en sangre en la clínica de lípidos
3 de enero de 2020 actualizado por: Mackay Memorial Hospital
Observación de resultados de lípidos en sangre en pacientes que reciben tratamiento en la Clínica de lípidos del Hospital Taipei MacKay Memorial
El Taipei MacKay Memorial Hospital establecerá una Clínica de Lípidos para pacientes con hiperlipidemia.
En esta Clínica de Lípidos, el médico discutirá con cada paciente individual y establecerá una meta individualizada de LDL de acuerdo con las pautas y regulaciones actuales de la Administración Nacional de Seguros de Salud (NHIA).
El objetivo de este estudio es observar los resultados de lípidos en sangre en pacientes que reciben tratamiento en la Clínica de Lípidos del Hospital Taipei MacKay Memorial.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hiperlipidemia es un factor de riesgo importante de la enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) y, por lo tanto, es beneficioso prevenir el riesgo de ASCVD mediante el control de la prevalencia de la hiperlipidemia.
Según la encuesta CEPHEUS Pan-Asia, la tasa de logro del objetivo de LDL en pacientes hiperlipidémicos de Taiwán fue subóptima, especialmente en pacientes de alto riesgo.
Se publicó la guía de lípidos de Taiwán de 2017 para pacientes de alto riesgo y se definió claramente el objetivo del tratamiento de LDL-C en sangre para pacientes de alto riesgo.
Además, el Taipei MacKay Memorial Hospital establecerá una Clínica de Lípidos para pacientes con hiperlipidemia.
En esta Clínica de Lípidos, el médico discutirá con cada paciente individual y establecerá una meta individualizada de LDL de acuerdo con las pautas y regulaciones actuales de la Administración Nacional de Seguros de Salud (NHIA).
El objetivo de este estudio es observar los resultados de lípidos en sangre en pacientes que reciben tratamiento en la Clínica de Lípidos del Hospital Taipei MacKay Memorial.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ting-Yun Lu
- Número de teléfono: 3256 886-2-25433535
- Correo electrónico: tingyunlu@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chao-Feng Lin, PhD
- Número de teléfono: 3256 886-2-25433535
- Correo electrónico: thcpci@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 104
- Reclutamiento
- Taiwan, Taipei, Mackay Memorial hospital
-
Contacto:
- Ting-Yun Lu
- Número de teléfono: 3256 886-2-25433535
- Correo electrónico: tingyunlu@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que tienen ≥20 años, tienen perfiles de lípidos anormales, necesitan medicamentos para reducir los lípidos de acuerdo con la Guía de lípidos de Taiwán de 2017 en la Clínica de lípidos del Hospital Taipei MacKay Memorial.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥20 años
- Perfiles de lípidos anormales según la Guía de lípidos de Taiwán de 2017 para pacientes de alto riesgo
Criterio de exclusión
- Rechazar participar en este estudio
- Mujeres embarazadas
- Prisionero
- Analfabetismo
- pacientes con VIH
- Individuos que tienen retraso mental, personas sin hogar y discapacitados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes dislipidémicos
Los pacientes que cumplen los criterios de la categoría de alto riesgo de acuerdo con la Guía de lípidos de Taiwán de 2017 para pacientes de alto riesgo tienen un nivel anormal de LDL-C en suero
|
Los médicos educan a los pacientes y brindan información clara sobre el valor óptimo de LDL-C de acuerdo con la condición del paciente individual de acuerdo con las pautas actuales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Perfil lipídico
Periodo de tiempo: 12 meses
|
comprobar el nivel sérico de LDL-C
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chao-Feng Lin, PhD, Mackay Memorial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
3 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18MMHIS083e
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No proporcionaremos IPD a otros investigadores de acuerdo con la regulación del IRB.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .