- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04220164
Veren lipiditulosten havainnointi lipidiklinikalla
perjantai 3. tammikuuta 2020 päivittänyt: Mackay Memorial Hospital
Veren lipiditulosten havainnointi potilailla, jotka saavat hoitoa Taipei MacKay Memorial Hospitalin lipidiklinikalla
Taipei MacKay Memorial Hospital perustaa lipidiklinikan hyperlipidemiapotilaille.
Tässä Lipidiklinikassa lääkäri keskustelee jokaisen yksittäisen potilaan kanssa ja asettaa yksilöllisen LDL-tavoitteen kansallisen sairausvakuutushallinnon (NHIA) nykyisten ohjeiden ja määräysten mukaisesti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla veren lipidituloksia potilailla, jotka saavat hoitoa Taipei MacKay Memorial Hospitalin lipidklinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyperlipidemia on ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin (ASCVD) tärkein riskitekijä, ja siksi on hyödyllistä ehkäistä ASCVD-riskiä hallitsemalla hyperlipidemian esiintyvyyttä.
CEPHEUS Pan-Asia -tutkimuksen mukaan LDL-tavoitteen saavuttamisaste Taiwanin hyperlipidemiapotilailla oli epäoptimaalinen, erityisesti korkean riskin potilailla.
Vuoden 2017 Taiwanin lipidiohje korkean riskin potilaille on julkaistu ja siinä on selkeästi määritelty veren LDL-kolesterolin hoitotavoite korkean riskin potilaille.
Lisäksi Taipei MacKay Memorial Hospital perustaa lipidiklinikan hyperlipidemiapotilaille.
Tässä Lipidiklinikassa lääkäri keskustelee jokaisen yksittäisen potilaan kanssa ja asettaa yksilöllisen LDL-tavoitteen kansallisen sairausvakuutushallinnon (NHIA) nykyisten ohjeiden ja määräysten mukaisesti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla veren lipidituloksia potilailla, jotka saavat hoitoa Taipei MacKay Memorial Hospitalin lipidklinikalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ting-Yun Lu
- Puhelinnumero: 3256 886-2-25433535
- Sähköposti: tingyunlu@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chao-Feng Lin, PhD
- Puhelinnumero: 3256 886-2-25433535
- Sähköposti: thcpci@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104
- Rekrytointi
- Taiwan, Taipei, Mackay Memorial hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ting-Yun Lu
- Puhelinnumero: 3256 886-2-25433535
- Sähköposti: tingyunlu@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat ≥ 20-vuotiaita, joilla on epänormaalit lipidiprofiilit, tarvitsevat lipidejä alentavia lääkkeitä vuoden 2017 Taiwanin lipidiohjeen mukaisesti Taipei MacKay Memorial Hospitalin lipidklinikalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 20 vuotta vanha
- Epänormaalit lipidiprofiilit vuoden 2017 Taiwanin lipidiohjeen mukaan korkean riskin potilaille
Poissulkemiskriteerit
- Kieltäydy osallistumasta tähän tutkimukseen
- Raskaana olevat naiset
- Vanki
- Lukutaidottomuus
- HIV-potilaita
- Henkilöt, jotka ovat kehitysvammaisia, kodittomia ja vammaisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Dyslipideemiset potilaat
Potilailla, jotka täyttävät korkean riskin luokan kriteerit vuoden 2017 Taiwanin korkean riskin potilaiden lipidiohjeen mukaan, on epänormaali seerumin LDL-kolesterolitaso
|
Lääkärit kouluttavat potilaita ja antavat selkeää tietoa optimaalisesta LDL-C-arvosta potilaan tilan mukaan nykyisten ohjeiden mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tarkista seerumin LDL-kolesterolitaso
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chao-Feng Lin, PhD, Mackay Memorial Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18MMHIS083e
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Emme toimita IPD:tä muille tutkijoille IRB-asetuksen mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .