- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04220164
Observation des résultats des lipides sanguins dans la clinique des lipides
3 janvier 2020 mis à jour par: Mackay Memorial Hospital
Observation des résultats des lipides sanguins chez les patients qui reçoivent un traitement à la clinique des lipides de l'hôpital Taipei MacKay Memorial
L'hôpital Taipei MacKay Memorial établira une clinique lipidique pour les patients hyperlipidémiques.
Dans cette clinique Lipid, le médecin discutera avec chaque patient et fixera un objectif LDL individualisé conformément aux directives et réglementations en vigueur de la National Health Insurance Administration (NHIA).
Le but de cette étude est d'observer les résultats des lipides sanguins chez les patients qui reçoivent un traitement à la Lipid Clinic du Taipei MacKay Memorial Hospital.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hyperlipidémie est un facteur de risque majeur de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (ASCVD), et il est donc bénéfique de prévenir le risque d'ASCVD en contrôlant la prévalence de l'hyperlipidémie.
Selon l'enquête CEPHEUS Pan-Asia, le taux d'atteinte des objectifs de LDL chez les patients hyperlipidémiques de Taïwan était sous-optimal, en particulier chez les patients à haut risque.
La directive 2017 sur les lipides de Taiwan pour les patients à haut risque a été publiée et définit clairement l'objectif de traitement du LDL-C sanguin pour les patients à haut risque.
En outre, l'hôpital Taipei MacKay Memorial établira une clinique lipidique pour les patients hyperlipidémiques.
Dans cette clinique Lipid, le médecin discutera avec chaque patient et fixera un objectif LDL individualisé conformément aux directives et réglementations en vigueur de la National Health Insurance Administration (NHIA).
Le but de cette étude est d'observer les résultats des lipides sanguins chez les patients qui reçoivent un traitement à la Lipid Clinic du Taipei MacKay Memorial Hospital.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ting-Yun Lu
- Numéro de téléphone: 3256 886-2-25433535
- E-mail: tingyunlu@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chao-Feng Lin, PhD
- Numéro de téléphone: 3256 886-2-25433535
- E-mail: thcpci@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
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Taipei, Taïwan, 104
- Recrutement
- Taiwan, Taipei, Mackay Memorial hospital
-
Contact:
- Ting-Yun Lu
- Numéro de téléphone: 3256 886-2-25433535
- E-mail: tingyunlu@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients âgés de ≥ 20 ans, présentant des profils lipidiques anormaux, ont besoin de médicaments hypolipidémiants conformément à la directive lipidique de Taiwan de 2017 dans la clinique des lipides de l'hôpital Taipei MacKay Memorial.
La description
Critère d'intégration:
- ≥20 ans
- Profils lipidiques anormaux selon 2017 Taiwan Lipid Guideline for High-risk Patients
Critère d'exclusion
- Refuser de participer à cette étude
- Femmes enceintes
- Prisonnier
- Analphabétisme
- Patients séropositifs
- Personnes handicapées mentales, sans abri et handicapées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients dyslipidémiques
Les patients qui répondent aux critères de la catégorie à haut risque selon 2017 Taiwan Lipid Guideline for High-Risk Patients ont un taux sérique de LDL-C anormal
|
Les médecins éduquent les patients et fournissent des informations claires sur la valeur optimale du LDL-C en fonction de l'état de chaque patient conformément aux directives actuelles
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Profile lipidique
Délai: 12 mois
|
vérifier le taux sérique de LDL-C
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chao-Feng Lin, PhD, Mackay Memorial Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
3 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2020
Première publication (Réel)
7 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18MMHIS083e
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Nous ne fournirons pas d'IPD à d'autres chercheurs conformément à la réglementation IRB.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .