- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04220164
Observation af blodlipidresultater i lipidklinikken
3. januar 2020 opdateret af: Mackay Memorial Hospital
Observation af blodlipidresultater hos patienter, der modtager behandling på Lipidklinikken på Taipei MacKay Memorial Hospital
Taipei MacKay Memorial Hospital vil etablere en lipidklinik for hyperlipidæmiske patienter.
I denne lipidklinik vil lægen diskutere med hver enkelt patient og sætte et individualiseret LDL-mål i henhold til gældende retningslinjer og regulering fra National Health Insurance Administration (NHIA).
Formålet med denne undersøgelse er at observere blodlipidresultater hos patienter, der modtager behandling i Lipid Clinic på Taipei MacKay Memorial Hospital.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hyperlipidæmi er en væsentlig risikofaktor for aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD), og derfor er det fordelagtigt at forebygge risikoen for ASCVD ved at kontrollere forekomsten af hyperlipidæmi.
Ifølge CEPHEUS Pan-Asia-undersøgelse var hastigheden af LDL-målopnåelse hos hyperlipidæmiske patienter i Taiwan suboptimal, især hos højrisikopatienter.
2017 Taiwan lipid guideline for højrisikopatienter er blevet offentliggjort og klart defineret behandlingsmålet for blod LDL-C til højrisikopatienter.
Desuden vil Taipei MacKay Memorial Hospital etablere en lipidklinik for hyperlipidæmiske patienter.
I denne lipidklinik vil lægen diskutere med hver enkelt patient og sætte et individualiseret LDL-mål i henhold til gældende retningslinjer og regulering fra National Health Insurance Administration (NHIA).
Formålet med denne undersøgelse er at observere blodlipidresultater hos patienter, der modtager behandling i Lipid Clinic på Taipei MacKay Memorial Hospital.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ting-Yun Lu
- Telefonnummer: 3256 886-2-25433535
- E-mail: tingyunlu@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Chao-Feng Lin, PhD
- Telefonnummer: 3256 886-2-25433535
- E-mail: thcpci@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104
- Rekruttering
- Taiwan, Taipei, Mackay Memorial hospital
-
Kontakt:
- Ting-Yun Lu
- Telefonnummer: 3256 886-2-25433535
- E-mail: tingyunlu@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er ≥20 år, har unormale lipidprofiler, har brug for lipidsænkende medicin i henhold til 2017 Taiwan Lipid Guideline i Lipid Clinic of Taipei MacKay Memorial Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥20 år gammel
- Unormale lipidprofiler i henhold til 2017 Taiwan Lipid Guideline for højrisikopatienter
Eksklusionskriterier
- Afvis at deltage i denne undersøgelse
- Gravid kvinde
- Fange
- Analfabetisme
- HIV-patienter
- Personer, der er mentalt retarderede, hjemløse og handicappede
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dyslipidæmiske patienter
Patienter, der opfylder kriterierne for højrisikokategori i henhold til 2017 Taiwan Lipid Guideline for højrisikopatienter, har et unormalt serum-LDL-C-niveau
|
Læger uddanner patienter og giver en klar information om optimal LDL-C-værdi i henhold til den enkelte patients tilstand i henhold til gældende retningslinjer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipid profil
Tidsramme: 12 måneder
|
kontrollere serumniveauet af LDL-C
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chao-Feng Lin, PhD, Mackay Memorial Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
3. januar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
7. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18MMHIS083e
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Vi vil ikke levere IPD til andre forskere i henhold til IRB-regulering.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .