- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04220164
Obserwacja wyników lipidów we krwi w poradni lipidowej
3 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Mackay Memorial Hospital
Obserwacja wyników lipidów we krwi u pacjentów leczonych w Klinice Lipidów Taipei MacKay Memorial Hospital
Taipei MacKay Memorial Hospital utworzy klinikę lipidową dla pacjentów z hiperlipidemią.
W tej Klinice Lipidów lekarz omówi z każdym indywidualnym pacjentem i ustali zindywidualizowany cel LDL zgodnie z aktualnymi wytycznymi i przepisami National Health Insurance Administration (NHIA).
Celem tego badania jest obserwacja wyników lipidogramu u pacjentów leczonych w Lipid Clinic of Taipei MacKay Memorial Hospital.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hiperlipidemia jest głównym czynnikiem ryzyka miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej (ASCVD), dlatego korzystne jest zapobieganie ryzyku ASCVD poprzez kontrolowanie częstości występowania hiperlipidemii.
Według badania CEPHEUS Pan-Asia, wskaźnik osiągnięcia docelowego poziomu LDL u pacjentów z hiperlipidemią na Tajwanie był suboptymalny, zwłaszcza u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.
Opublikowano tajwańskie wytyczne dotyczące lipidów z 2017 r. dla pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, w których jasno zdefiniowano cel leczenia stężenia LDL-C we krwi u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.
Poza tym Taipei MacKay Memorial Hospital utworzy klinikę lipidową dla pacjentów z hiperlipidemią.
W tej Klinice Lipidów lekarz omówi z każdym indywidualnym pacjentem i ustali zindywidualizowany cel LDL zgodnie z aktualnymi wytycznymi i przepisami National Health Insurance Administration (NHIA).
Celem tego badania jest obserwacja wyników lipidogramu u pacjentów leczonych w Lipid Clinic of Taipei MacKay Memorial Hospital.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ting-Yun Lu
- Numer telefonu: 3256 886-2-25433535
- E-mail: tingyunlu@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chao-Feng Lin, PhD
- Numer telefonu: 3256 886-2-25433535
- E-mail: thcpci@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 104
- Rekrutacyjny
- Taiwan, Taipei, Mackay Memorial hospital
-
Kontakt:
- Ting-Yun Lu
- Numer telefonu: 3256 886-2-25433535
- E-mail: tingyunlu@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku ≥20 lat, z nieprawidłowym profilem lipidowym, potrzebują leków hipolipemizujących zgodnie z wytycznymi Taiwan Lipid Guideline z 2017 r. w Lipid Clinic of Taipei MacKay Memorial Hospital.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥20 lat
- Nieprawidłowe profile lipidowe zgodnie z Tajwańskimi wytycznymi dotyczącymi lipidów z 2017 r. dla pacjentów wysokiego ryzyka
Kryteria wyłączenia
- Odmówić udziału w tym badaniu
- Kobiety w ciąży
- Więzień
- Analfabetyzm
- Pacjenci z HIV
- Osoby upośledzone umysłowo, bezdomne i niepełnosprawne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z dyslipidemią
Pacjenci spełniający kryteria kategorii wysokiego ryzyka zgodnie z Tajwańskimi wytycznymi dotyczącymi lipidów z 2017 r. dla pacjentów wysokiego ryzyka mają nieprawidłowy poziom LDL-C w surowicy
|
Lekarze edukują pacjentów i udzielają jasnych informacji na temat optymalnej wartości LDL-C w zależności od indywidualnego stanu pacjenta zgodnie z aktualnymi wytycznymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
sprawdzić poziom LDL-C w surowicy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chao-Feng Lin, PhD, Mackay Memorial Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
3 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18MMHIS083e
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Nie udostępnimy IPD innym naukowcom zgodnie z rozporządzeniem IRB.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .