- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04220164
Observation av blodlipidresultat i lipidkliniken
3 januari 2020 uppdaterad av: Mackay Memorial Hospital
Observation av blodlipidresultat hos patienter som får behandling på Lipidkliniken vid Taipei MacKay Memorial Hospital
Taipei MacKay Memorial Hospital kommer att etablera en lipidklinik för hyperlipidemipatienter.
I denna Lipid Clinic kommer läkaren att diskutera med varje enskild patient och sätta upp ett individualiserat LDL-mål enligt gällande riktlinjer och regler från National Health Insurance Administration (NHIA).
Syftet med denna studie är att observera blodlipidresultat hos patienter som får behandling på Lipid Clinic vid Taipei MacKay Memorial Hospital.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hyperlipidemi är en viktig riskfaktor för aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom (ASCVD), och därför är det fördelaktigt att förebygga risken för ASCVD genom att kontrollera förekomsten av hyperlipidemi.
Enligt CEPHEUS Pan-Asia-undersökning var graden av LDL-måluppfyllelse hos hyperlipidemipatienter i Taiwan suboptimal, särskilt hos högriskpatienter.
2017 Taiwans lipidriktlinje för högriskpatienter har publicerats och tydligt definierat behandlingsmålet för LDL-C i blod för högriskpatienter.
Dessutom kommer Taipei MacKay Memorial Hospital att etablera en lipidklinik för hyperlipidemipatienter.
I denna Lipid Clinic kommer läkaren att diskutera med varje enskild patient och sätta upp ett individualiserat LDL-mål enligt gällande riktlinjer och regler från National Health Insurance Administration (NHIA).
Syftet med denna studie är att observera blodlipidresultat hos patienter som får behandling på Lipid Clinic vid Taipei MacKay Memorial Hospital.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ting-Yun Lu
- Telefonnummer: 3256 886-2-25433535
- E-post: tingyunlu@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Chao-Feng Lin, PhD
- Telefonnummer: 3256 886-2-25433535
- E-post: thcpci@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104
- Rekrytering
- Taiwan, Taipei, Mackay Memorial hospital
-
Kontakt:
- Ting-Yun Lu
- Telefonnummer: 3256 886-2-25433535
- E-post: tingyunlu@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som är ≥20 år, har onormala lipidprofiler, behöver lipidsänkande läkemedel enligt 2017 Taiwan Lipid Guideline i Lipid Clinic vid Taipei MacKay Memorial Hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥20 år gammal
- Onormala lipidprofiler enligt 2017 Taiwans lipidriktlinje för högriskpatienter
Exklusions kriterier
- Avvisa att delta i denna studie
- Gravid kvinna
- Fånge
- Analfabetism
- HIV-patienter
- Individer som är utvecklingsstörda, hemlösa och handikappade
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Dyslipidemipatienter
Patienter som uppfyller kriterierna för högriskkategori enligt 2017 Taiwans lipidriktlinje för högriskpatienter har en onormal serum-LDL-C-nivå
|
Läkare utbildar patienter och ger en tydlig information om optimalt LDL-C-värde enligt individuell patients tillstånd enligt gällande riktlinjer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Lipidprofil
Tidsram: 12 månader
|
kontrollera serumnivån av LDL-C
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chao-Feng Lin, PhD, Mackay Memorial Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
3 januari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2020
Första postat (Faktisk)
7 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18MMHIS083e
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Vi kommer inte att tillhandahålla IPD till andra forskare enligt IRB-förordningen.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dyslipidemier
-
Kowa Research Institute, Inc.AvslutadBlandad dyslipidemi | Primär dyslipidemiFörenta staterna
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadDyslipidemi (Fredrickson Typ Ⅱa) | Dyslipidemi (Fredrickson Typ Ⅱb)Korea, Republiken av
-
Arrowhead PharmaceuticalsAktiv, inte rekryterandeBlandad dyslipidemiFörenta staterna, Australien, Kanada, Nya Zeeland
-
Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadKombinerad dyslipidemiKorea, Republiken av
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Avslutad
-
Provident Clinical ResearchReliant PharmaceuticalsOkänd
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.RekryteringBlandad dyslipidemiKorea, Republiken av
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdHar inte rekryterat ännu
-
Arrowhead PharmaceuticalsAvslutadBlandad dyslipidemiFörenta staterna, Australien, Polen, Nya Zeeland, Kanada, Ungern
-
Provident Clinical ResearchReliant PharmaceuticalsAvslutad