- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04220164
Observasjon av blodlipidutfall i lipidklinikken
3. januar 2020 oppdatert av: Mackay Memorial Hospital
Observasjon av blodlipidutfall hos pasienter som mottar behandling i lipidklinikken ved Taipei MacKay Memorial Hospital
Taipei MacKay Memorial Hospital vil etablere en lipidklinikk for hyperlipidemiske pasienter.
I denne lipidklinikken vil legen diskutere med hver enkelt pasient og sette et individualisert LDL-mål i henhold til gjeldende retningslinjer og forskrifter fra National Health Insurance Administration (NHIA).
Målet med denne studien er å observere blodlipidutfall hos pasienter som får behandling ved Lipid Clinic ved Taipei MacKay Memorial Hospital.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hyperlipidemi er en viktig risikofaktor for aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD), og derfor er det fordelaktig å forhindre risikoen for ASCVD ved å kontrollere forekomsten av hyperlipidemi.
I følge CEPHEUS Pan-Asia-undersøkelse var frekvensen av LDL-måloppnåelse hos hyperlipidemiske pasienter i Taiwan suboptimal, spesielt hos høyrisikopasienter.
2017 Taiwan lipid guideline for høyrisikopasienter er publisert og klart definert behandlingsmålet for blod LDL-C for høyrisikopasienter.
Dessuten vil Taipei MacKay Memorial Hospital etablere en lipidklinikk for hyperlipidemiske pasienter.
I denne lipidklinikken vil legen diskutere med hver enkelt pasient og sette et individualisert LDL-mål i henhold til gjeldende retningslinjer og forskrifter fra National Health Insurance Administration (NHIA).
Målet med denne studien er å observere blodlipidutfall hos pasienter som får behandling ved Lipid Clinic ved Taipei MacKay Memorial Hospital.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ting-Yun Lu
- Telefonnummer: 3256 886-2-25433535
- E-post: tingyunlu@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chao-Feng Lin, PhD
- Telefonnummer: 3256 886-2-25433535
- E-post: thcpci@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104
- Rekruttering
- Taiwan, Taipei, Mackay Memorial hospital
-
Ta kontakt med:
- Ting-Yun Lu
- Telefonnummer: 3256 886-2-25433535
- E-post: tingyunlu@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er ≥20 år, har unormale lipidprofiler, trenger lipidsenkende medikamenter i henhold til 2017 Taiwan Lipid Guideline i Lipid Clinic ved Taipei MacKay Memorial Hospital.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥20 år gammel
- Unormale lipidprofiler i henhold til 2017 Taiwan Lipid Guideline for høyrisikopasienter
Eksklusjonskriterier
- Avslå å delta i denne studien
- Gravide kvinner
- Fange
- Analfabetisme
- HIV-pasienter
- Personer som er psykisk utviklingshemmede, hjemløse og funksjonshemmede
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Dyslipidemi-pasienter
Pasienter som oppfyller kriteriene for høyrisikokategori i henhold til 2017 Taiwan Lipid Guideline for høyrisikopasienter har et unormalt serum-LDL-C-nivå
|
Leger utdanner pasienter og gir klar informasjon om optimal LDL-C-verdi i henhold til den enkelte pasients tilstand i henhold til gjeldende retningslinjer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipidprofil
Tidsramme: 12 måneder
|
sjekk serumnivået av LDL-C
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chao-Feng Lin, PhD, Mackay Memorial Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
3. januar 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18MMHIS083e
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Vi vil ikke gi IPD til andre forskere i henhold til IRB-forskriften.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dyslipidemier
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalFullførtDyslipidemi (Fredrickson Type Ⅱa) | Dyslipidemi (Fredrickson Type Ⅱb)Korea, Republikken
-
Kowa Research Institute, Inc.FullførtBlandet dyslipidemi | Primær dyslipidemiForente stater
-
Fundación del Caribe para la Investigación BiomédicaNaturmegaHar ikke rekruttert ennåBlandet dyslipidemiColombia
-
Addpharma Inc.RekrutteringBlandet dyslipidemiKorea, Republikken
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.RekrutteringBlandet dyslipidemiKorea, Republikken
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdHar ikke rekruttert ennå
-
Arrowhead PharmaceuticalsFullførtBlandet dyslipidemiForente stater, Australia, Canada, Ungarn, New Zealand, Polen
-
Shanghai Argo Biopharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Provident Clinical ResearchReliant PharmaceuticalsFullført
-
Addpharma Inc.Har ikke rekruttert ennåBlandet dyslipidemiSør -Korea