- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04220164
Observatie van bloedlipide-uitkomsten in Lipid Clinic
3 januari 2020 bijgewerkt door: Mackay Memorial Hospital
Observatie van de resultaten van bloedlipiden bij patiënten die worden behandeld in de Lipid Clinic van het Taipei MacKay Memorial Hospital
Taipei MacKay Memorial Hospital zal een Lipid Clinic voor hyperlipidemische patiënten opzetten.
In deze Lipid Clinic bespreekt de arts met elke individuele patiënt en stelt hij een geïndividualiseerd LDL-doel vast volgens de huidige richtlijnen en regelgeving van de National Health Insurance Administration (NHIA).
Het doel van deze studie is om de resultaten van bloedlipiden te observeren bij patiënten die worden behandeld in de Lipid Clinic van het Taipei MacKay Memorial Hospital.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hyperlipidemie is een belangrijke risicofactor voor atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen (ASCVD) en daarom is het gunstig om het risico op ASCVD te voorkomen door de prevalentie van hyperlipidemie te beheersen.
Volgens de CEPHEUS Pan-Asia-enquête was de snelheid waarmee het LDL-doel werd bereikt bij hyperlipidemische patiënten in Taiwan suboptimaal, vooral bij patiënten met een hoog risico.
De Taiwanese richtlijn voor lipiden voor hoogrisicopatiënten uit 2017 is gepubliceerd en heeft het behandeldoel van LDL-C in het bloed voor hoogrisicopatiënten duidelijk gedefinieerd.
Bovendien zal het Taipei MacKay Memorial Hospital een Lipid Clinic voor hyperlipidemische patiënten opzetten.
In deze Lipid Clinic bespreekt de arts met elke individuele patiënt en stelt hij een geïndividualiseerd LDL-doel vast volgens de huidige richtlijnen en regelgeving van de National Health Insurance Administration (NHIA).
Het doel van deze studie is om de resultaten van bloedlipiden te observeren bij patiënten die worden behandeld in de Lipid Clinic van het Taipei MacKay Memorial Hospital.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ting-Yun Lu
- Telefoonnummer: 3256 886-2-25433535
- E-mail: tingyunlu@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Chao-Feng Lin, PhD
- Telefoonnummer: 3256 886-2-25433535
- E-mail: thcpci@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104
- Werving
- Taiwan, Taipei, Mackay Memorial hospital
-
Contact:
- Ting-Yun Lu
- Telefoonnummer: 3256 886-2-25433535
- E-mail: tingyunlu@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die ≥20 jaar zijn, abnormale lipidenprofielen hebben, hebben lipidenverlagende medicijnen nodig volgens de Taiwan Lipid Guideline 2017 in de Lipid Clinic van het Taipei MacKay Memorial Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥20 jaar oud
- Abnormale lipidenprofielen volgens de Taiwanese richtlijnen voor lipiden voor hoogrisicopatiënten uit 2017
Uitsluitingscriteria
- Weigeren om deel te nemen aan dit onderzoek
- Zwangere vrouw
- Gevangene
- Analfabetisme
- HIV-patiënten
- Mensen met een verstandelijke beperking, daklozen en gehandicapten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Dyslipidemische patiënten
Patiënten die voldoen aan de criteria van de categorie met een hoog risico volgens de Taiwanese richtlijnen voor lipiden voor hoogrisicopatiënten uit 2017 hebben een abnormaal LDL-c-serumgehalte
|
Artsen informeren patiënten en geven duidelijke informatie over de optimale LDL-C-waarde volgens de toestand van de individuele patiënt volgens de huidige richtlijnen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lipide profiel
Tijdsspanne: 12 maanden
|
controleer het serumgehalte van LDL-C
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chao-Feng Lin, PhD, Mackay Memorial Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
3 januari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18MMHIS083e
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
We zullen geen IPD verstrekken aan andere onderzoekers volgens de IRB-regelgeving.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .