- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04220164
A vérzsír eredmények megfigyelése a lipidklinikán
2020. január 3. frissítette: Mackay Memorial Hospital
A vérzsír-eredmények megfigyelése a Taipei MacKay Memorial Hospital lipidklinikáján kezelt betegeknél
A Taipei MacKay Memorial Hospital lipidklinikát hoz létre a hiperlipidémiás betegek számára.
Ebben a lipidklinikában az orvos minden egyes pácienssel megbeszélést folytat, és személyre szabott LDL-célt tűz ki az Országos Egészségbiztosítási Hivatal (NHIA) jelenlegi iránymutatásai és szabályozása szerint.
Ennek a tanulmánynak a célja a vérzsírok kimenetelének megfigyelése azoknál a betegeknél, akiket a Taipei MacKay Memorial Hospital lipidklinikáján kezelnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hiperlipidémia az atheroscleroticus kardiovaszkuláris betegség (ASCVD) fő kockázati tényezője, ezért előnyös az ASCVD kockázatának megelőzése a hiperlipidémia prevalenciájának szabályozásával.
A CEPHEUS Pan-Asia felmérése szerint a tajvani hiperlipidémiás betegek LDL-cél elérésének aránya szuboptimális volt, különösen a magas kockázatú betegeknél.
Megjelent a 2017-es tajvani lipid-irányelv a magas kockázatú betegek számára, és egyértelműen meghatározta a vér LDL-C kezelési célját a magas kockázatú betegek számára.
Emellett a Taipei MacKay Memorial Hospital lipidklinikát hoz létre a hiperlipidémiás betegek számára.
Ebben a lipidklinikában az orvos minden egyes pácienssel megbeszélést folytat, és személyre szabott LDL-célt tűz ki az Országos Egészségbiztosítási Hivatal (NHIA) jelenlegi iránymutatásai és szabályozása szerint.
Ennek a tanulmánynak a célja a vérzsírok kimenetelének megfigyelése azoknál a betegeknél, akiket a Taipei MacKay Memorial Hospital lipidklinikáján kezelnek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ting-Yun Lu
- Telefonszám: 3256 886-2-25433535
- E-mail: tingyunlu@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Chao-Feng Lin, PhD
- Telefonszám: 3256 886-2-25433535
- E-mail: thcpci@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 104
- Toborzás
- Taiwan, Taipei, Mackay Memorial hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ting-Yun Lu
- Telefonszám: 3256 886-2-25433535
- E-mail: tingyunlu@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 20 év feletti, abnormális lipidprofillal rendelkező betegeknek lipidcsökkentő gyógyszerekre van szükségük a 2017-es tajvani lipidirányelvek szerint a Taipei MacKay Memorial Hospital Lipid Klinikájában.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥20 éves
- Rendellenes lipidprofilok a 2017-es tajvani lipidirányelv szerint magas kockázatú betegek számára
Kizárási kritériumok
- A tanulmányban való részvétel elutasítása
- Terhes nők
- Rab
- Írástudatlanság
- HIV-betegek
- Mentálisan visszamaradt, hajléktalanok és fogyatékosok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Dislipidémiás betegek
Azoknál a betegeknél, akik megfelelnek a magas kockázatú kategória kritériumainak a 2017-es tajvani lipidirányelv magas kockázatú betegek számára, a szérum LDL-C szintje rendellenes
|
Az orvosok oktatják a betegeket, és világos tájékoztatást adnak az optimális LDL-C értékről az egyes betegek állapotának megfelelően a jelenlegi irányelvek szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lipid profil
Időkeret: 12 hónap
|
ellenőrizze a szérum LDL-C szintjét
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chao-Feng Lin, PhD, Mackay Memorial Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. január 3.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18MMHIS083e
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Az IRB szabályozása szerint más kutatóknak nem biztosítunk IPD-t.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .