- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04220164
Наблюдение за результатами липидов крови в липидной клинике
3 января 2020 г. обновлено: Mackay Memorial Hospital
Наблюдение за показателями липидов в крови у пациентов, получающих лечение в липидной клинике Тайбэйского мемориального госпиталя Маккея
Мемориальная больница Тайбэя Маккея создаст липидную клинику для пациентов с гиперлипидемией.
В этой липидной клинике врач обсудит с каждым отдельным пациентом и установит индивидуальную цель ЛПНП в соответствии с действующими рекомендациями и постановлениями Национальной администрации медицинского страхования (NHIA).
Целью этого исследования является наблюдение за показателями липидов в крови у пациентов, получающих лечение в липидной клинике Мемориальной больницы Тайбэя Маккея.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гиперлипидемия является основным фактором риска атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания (АСССЗ), поэтому полезно предотвращать риск АСССЗ, контролируя распространенность гиперлипидемии.
Согласно исследованию CEPHEUS Pan-Asia, скорость достижения целевого уровня ЛПНП у пациентов с гиперлипидемией на Тайване была субоптимальной, особенно у пациентов с высоким риском.
Опубликовано Тайваньское руководство по липидам 2017 года для пациентов с высоким риском, в котором четко определена цель лечения холестерина ЛПНП в крови для пациентов с высоким риском.
Кроме того, в Мемориальной больнице Тайбэя Маккея откроется Липидная клиника для пациентов с гиперлипидемией.
В этой липидной клинике врач обсудит с каждым отдельным пациентом и установит индивидуальную цель ЛПНП в соответствии с действующими рекомендациями и постановлениями Национальной администрации медицинского страхования (NHIA).
Целью этого исследования является наблюдение за показателями липидов в крови у пациентов, получающих лечение в липидной клинике Мемориальной больницы Тайбэя Маккея.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ting-Yun Lu
- Номер телефона: 3256 886-2-25433535
- Электронная почта: tingyunlu@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chao-Feng Lin, PhD
- Номер телефона: 3256 886-2-25433535
- Электронная почта: thcpci@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 104
- Рекрутинг
- Taiwan, Taipei, Mackay Memorial hospital
-
Контакт:
- Ting-Yun Lu
- Номер телефона: 3256 886-2-25433535
- Электронная почта: tingyunlu@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте ≥20 лет, имеющие аномальные липидные профили, нуждаются в гиполипидемических препаратах в соответствии с Тайваньским руководством по липидам 2017 года в липидной клинике Тайбэйского мемориального госпиталя Маккея.
Описание
Критерии включения:
- ≥20 лет
- Аномальные липидные профили в соответствии с Тайваньским руководством по липидам 2017 г. для пациентов с высоким риском
Критерий исключения
- Отказаться от участия в этом исследовании
- Беременные женщины
- Заключенный
- неграмотность
- ВИЧ-инфицированные пациенты
- Умственно отсталые, бездомные и инвалиды
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с дислипидемией
Пациенты, которые соответствуют критериям категории высокого риска в соответствии с Тайваньским руководством по липидам для пациентов с высоким риском 2017 года, имеют аномальный уровень холестерина ЛПНП в сыворотке.
|
Врачи обучают пациентов и предоставляют четкую информацию об оптимальном значении холестерина ЛПНП в соответствии с индивидуальным состоянием пациента в соответствии с текущими рекомендациями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: 12 месяцев
|
проверить уровень LDL-C в сыворотке крови
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Chao-Feng Lin, PhD, Mackay Memorial Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
3 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18MMHIS083e
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Мы не будем предоставлять IPD другим исследователям в соответствии с правилами IRB.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .