- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04220879
Studie nitroočních strukturálních parametrů a chirurgického účinku před a po propuknutí maligního glaukomu (MG)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Měření výsledku:
Hloubka a šířka přední komory (ACW), klenba čočky (LV), vzdálenost ciliárního výběžku-ciliárního výběžku (CCD), vzdálenost trabekulárně-ciliárních výběžků (TCPD), maximální tloušťka řasnatého tělíska (CBMT), tloušťka periferní duhovky (PIT ), trabekulární ciliární procesní úhel (TCPA) a přední klenba (AV), byly měřeny ultrazvukovou biomikroskopií. Další parametry měřené A-scan ultrasonografií a optickou koherentní tomografií.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- Nábor
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Dingqiao O Wang
- Telefonní číslo: 02066615461 02066615461
- E-mail: wangdingqiao@163.com
-
Kontakt:
- Chengguo O Zuo
- Telefonní číslo: 02066615461 02066615461
- E-mail: chengguozuo@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: (1) historie operace, (2) diagnóza MG a (3) oči s čirým optickým médiem.
Kritéria vyloučení: (1) hypertenze nebo diabetes a (2) diagnóza onemocnění očního fundu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Maligní glaukom
K určení biometrických měření.
|
|
Fellow Eyes
K určení biometrických měření.
|
|
Shodné oči
K určení biometrických měření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trabekulární ciliární výběžkový úhel
Časové okno: základní linie
|
TCPA se měří s vrcholem u sklerální ostruhy, jedním ramenem podél zadního povrchu rohovky a druhým ramenem podél nejpřednějšího povrchu řasnatého tělesa
|
základní linie
|
|
Parametr choroidální vaskularity
Časové okno: základní linie
|
Parametr choroidální vaskularity je poměr cév měřený pomocí optických koherentních tomografických snímků
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Chengguo O Zuo, Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019KYPJ148
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .