- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04220879
Undersøgelse af intraokulære strukturelle parametre og kirurgisk effekt før og efter indtræden af malignt glaukom (MG)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Resultatmål:
Forkammerdybde (ACD) og bredde (ACW), linsehvælving (LV), ciliær proces-ciliær procesafstand (CCD), trabekulær-ciliær processer afstand (TCPD), ciliær krop max tykkelse (CBMT), perifer iris tykkelse (PIT) ), trabekulær ciliær procesvinkel (TCPA) og anterior hvælving (AV), blev målt ved ultralydsbiomikroskopi. Andre parametre målt ved A-scan ultralyd og optisk kohærens tomografi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Rekruttering
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Dingqiao O Wang
- Telefonnummer: 02066615461 02066615461
- E-mail: wangdingqiao@163.com
-
Kontakt:
- Chengguo O Zuo
- Telefonnummer: 02066615461 02066615461
- E-mail: chengguozuo@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: (1) operationshistorie, (2) diagnose af MG og (3) øjne med klare optiske medier.
Eksklusionskriterier:(1)hypertension eller diabetes og (2) diagnose af øjenfundussygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Malignt glaukom
For at bestemme de biometriske mål.
|
|
Fellow Eyes
For at bestemme de biometriske mål.
|
|
Matchende øjne
For at bestemme de biometriske mål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trabekulær ciliær procesvinkel
Tidsramme: baseline
|
TCPA måles med sin apex ved skleralsporen, en arm langs den bageste hornhindeoverflade og en anden arm langs den forreste overflade af ciliærlegemet
|
baseline
|
|
Choroidal vaskularitetsparameter
Tidsramme: baseline
|
Choroidal vaskularitetsparameter er et karforhold målt ved tomografiske billeder med optisk kohærens
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Chengguo O Zuo, Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019KYPJ148
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .