- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04220879
Studio sui parametri strutturali intraoculari e sull'effetto chirurgico prima e dopo l'insorgenza del glaucoma maligno (MG)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Misure di risultato:
Profondità e larghezza della camera anteriore (ACD) e larghezza (ACW), volta del cristallino (LV), distanza processo ciliare-processo ciliare (CCD), distanza trabecolo-processo ciliare (TCPD), spessore massimo corpo ciliare (CBMT), spessore iride periferico (PIT ), l'angolo del processo ciliare trabecolare (TCPA) e la volta anteriore (AV) sono stati misurati mediante biomicroscopia a ultrasuoni. Altri parametri misurati mediante ecografia A-scan e tomografia a coerenza ottica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Reclutamento
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Contatto:
- Dingqiao O Wang
- Numero di telefono: 02066615461 02066615461
- Email: wangdingqiao@163.com
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Contatto:
- Chengguo O Zuo
- Numero di telefono: 02066615461 02066615461
- Email: chengguozuo@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: (1) storia dell'operazione, (2) diagnosi di MG e (3) occhi con supporti ottici trasparenti.
Criteri di esclusione: (1) ipertensione o diabete e (2) diagnosi di malattie del fondo oculare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Glaucoma maligno
Per determinare le misure biometriche.
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Compagni Occhi
Per determinare le misure biometriche.
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Occhi abbinati
Per determinare le misure biometriche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Angolo del processo ciliare trabecolare
Lasso di tempo: linea di base
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Il TCPA viene misurato con il suo apice sullo sperone sclerale, un braccio lungo la superficie corneale posteriore e un altro braccio lungo la superficie più anteriore del corpo ciliare
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linea di base
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Parametro di vascolarizzazione coroideale
Lasso di tempo: linea di base
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Il parametro di vascolarizzazione coroidale è un rapporto dei vasi misurato mediante immagini tomografiche a coerenza ottica
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Chengguo O Zuo, Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019KYPJ148
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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