- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04220879
Onderzoek naar intraoculaire structurele parameters en chirurgisch effect voor en na het ontstaan van maligne glaucoom (MG)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Uitkomstmaten:
Voorkamer diepte (ACD) en breedte (ACW), lens gewelf (LV), ciliaire proces-ciliaire procesafstand (CCD), trabeculair-ciliaire processen afstand (TCPD), ciliaire lichaam max dikte (CBMT), perifere iris dikte (PIT ), trabeculaire ciliaire proceshoek (TCPA) en voorste gewelf (AV) werden gemeten met ultrasone biomicroscopie. Andere parameters gemeten door A-scan echografie en optische coherentietomografie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Werving
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Contact:
- Dingqiao O Wang
- Telefoonnummer: 02066615461 02066615461
- E-mail: wangdingqiao@163.com
-
Contact:
- Chengguo O Zuo
- Telefoonnummer: 02066615461 02066615461
- E-mail: chengguozuo@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: (1) operatiegeschiedenis, (2) diagnose van MG en (3) ogen met heldere optische media.
Uitsluitingscriteria: (1) hypertensie of diabetes en (2) diagnose van oculaire fundusaandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Kwaadaardig glaucoom
Om de biometrische metingen te bepalen.
|
Mede-ogen
Om de biometrische metingen te bepalen.
|
Bij elkaar passende ogen
Om de biometrische metingen te bepalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Trabeculaire ciliaire proceshoek
Tijdsspanne: basislijn
|
TCPA wordt gemeten met de top bij de sclerale uitloper, één arm langs het achterste hoornvliesoppervlak en een andere arm langs het meest voorste oppervlak van het corpus ciliare
|
basislijn
|
Choroïdale vasculariteitsparameter
Tijdsspanne: basislijn
|
Choroïdale vasculariteitsparameter is een vatverhouding gemeten door tomografische beelden met optische coherentie
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Chengguo O Zuo, Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019KYPJ148
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glaucoom
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend
-
Inonu UniversityVoltooidGLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening)Kalkoen