- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04220879
Étude sur les paramètres structurels intraoculaires et l'effet chirurgical avant et après l'apparition du glaucome malin (MG)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Mesures des résultats :
Profondeur de la chambre antérieure (ACD) et largeur (ACW), voûte du cristallin (LV), distance processus ciliaire-processus ciliaire (CCD), distance processus trabéculo-ciliaire (TCPD), épaisseur maximale du corps ciliaire (CBMT), épaisseur de l'iris périphérique (PIT ), l'angle du processus ciliaire trabéculaire (TCPA) et la voûte antérieure (AV) ont été mesurés par biomicroscopie ultrasonore. Autres paramètres mesurés par échographie A-scan et tomographie par cohérence optique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
- Recrutement
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Contact:
- Dingqiao O Wang
- Numéro de téléphone: 02066615461 02066615461
- E-mail: wangdingqiao@163.com
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Contact:
- Chengguo O Zuo
- Numéro de téléphone: 02066615461 02066615461
- E-mail: chengguozuo@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : (1) antécédent d'opération, (2) diagnostic de MG et (3) yeux avec support optique clair.
Critères d'exclusion :(1) hypertension ou diabète et (2) diagnostic de maladies du fond d'œil.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Glaucome malin
Pour déterminer les mesures biométriques.
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Yeux compagnons
Pour déterminer les mesures biométriques.
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Yeux assortis
Pour déterminer les mesures biométriques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle du processus ciliaire trabéculaire
Délai: ligne de base
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Le TCPA est mesuré avec son sommet au niveau de l'éperon scléral, un bras le long de la surface cornéenne postérieure et un autre bras le long de la surface la plus antérieure du corps ciliaire
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ligne de base
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Paramètre de vascularisation choroïdienne
Délai: ligne de base
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Le paramètre de vascularisation choroïdienne est un rapport de vaisseaux mesuré par des images tomographiques à cohérence optique
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chengguo O Zuo, Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019KYPJ148
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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