- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04220879
Studie zu intraokularen Strukturparametern und chirurgischer Wirkung vor und nach dem Ausbruch des malignen Glaukoms (MG)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zielparameter:
Vorderkammertiefe (ACD) und -breite (ACW), Linsenwölbung (LV), Abstand Ziliarfortsatz-Ziliarfortsatz (CCD), Abstand Trabekel-Ziliarfortsätze (TCPD), maximale Dicke des Ziliarkörpers (CBMT), Dicke der peripheren Iris (PIT ), trabekulärer Ziliarfortsatzwinkel (TCPA) und vorderes Gewölbe (AV) wurden durch Ultraschall-Biomikroskopie gemessen. Andere Parameter gemessen durch A-Scan-Ultraschall und optische Kohärenztomographie.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Rekrutierung
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Kontakt:
- Dingqiao O Wang
- Telefonnummer: 02066615461 02066615461
- E-Mail: wangdingqiao@163.com
-
Kontakt:
- Chengguo O Zuo
- Telefonnummer: 02066615461 02066615461
- E-Mail: chengguozuo@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: (1) Vorgeschichte der Operation, (2) Diagnose von MG und (3) Augen mit klaren optischen Medien.
Ausschlusskriterien: (1) Bluthochdruck oder Diabetes und (2) Diagnose von Augenhintergrunderkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Malignes Glaukom
Zur Ermittlung der biometrischen Maße.
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Gefährte Augen
Zur Ermittlung der biometrischen Maße.
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Abgestimmte Augen
Zur Ermittlung der biometrischen Maße.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Winkel des trabekulären Ziliarfortsatzes
Zeitfenster: Grundlinie
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TCPA wird mit seinem Apex am Sklerasporn, einem Arm entlang der hinteren Hornhautoberfläche und einem anderen Arm entlang der vordersten Oberfläche des Ziliarkörpers gemessen
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Grundlinie
|
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Parameter der choroidalen Vaskularität
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der choroidale Vaskularitätsparameter ist ein Gefäßverhältnis, das durch optische Kohärenztomographiebilder gemessen wird
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Chengguo O Zuo, Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019KYPJ148
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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