- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04221022
FYZICKÁ AKTIVITA JAKO STRATEGIE Zvládání AKADEMICKÉHO STRESU MEZI VYŠŠÍ KOLEGIÁLNÍ STUDENKOU
29. června 2020 aktualizováno: Zohra Institute of Health Sciences
Fyzická nečinnost je jednou z hlavních příčin akademického stresu u studentů, takže účinnost lehké, střední a intenzivní fyzické aktivity jako základní léčby byla hodnocena prostřednictvím dotazníku akademické zátěžové škály, Cohenovy škály vnímání stresu a rychlého hodnocení fyzické aktivity (RAPA).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
První fáze studia se zúčastnilo celkem 388 studentů a odfiltrováno bylo celkem 60 studentů se střední akademickou zátěží.
Z těchto pouze 37 bylo fyzicky neaktivních za poslední měsíc podle hodnocení prostřednictvím RAPA (Rapid assessment of fyzické aktivity).
Ke sběru dat byly použity dotazníky ASS (Academic stress scale), Cohen Perceived stress Scale a RAPA.
Třem rovnoměrně rozděleným skupinám byly poskytnuty tři různé způsoby fyzické aktivity, tj. lehká, střední a intenzivní.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
37
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
KP
-
Peshawar, KP, Pákistán, 25000
- Syed Alamdar Hussain
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 20 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pregraduální studentky mezi 18-24 lety.
- Studenti se střední úrovní akademického stresu
- Studenti neaktivní za poslední měsíc
Kritéria vyloučení:
- Studenti s jakýmkoli jiným typem stresu
- Studenti s jinými psychickými poruchami
- Student se známým systémovým onemocněním.
- Fyzicky aktivní z posledního měsíce byli vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Lehká fyzická aktivita (skupina 1)
Vysokoškolské studentky byly hodnoceny pomocí dotazníku Academic stress scale, Cohen Perceived stress Scale a rychlého hodnocení fyzické aktivity (RAPA) ke stanovení úrovně fyzické aktivity a akademického stresu.
Byli zařazeni do lehké fyzické aktivity.
Každý subjekt v první skupině absolvoval 6 týdnů cvičení, jejichž cílem bylo vyrovnat se s akademickým stresem mezi vysokoškolskými studentkami.
Každý subjekt byl hodnocen na změny symptomů v každém týdnu.
|
Každé sezení začalo volnočasovou procházkou, jejíž délka byla stanovena na 35 minut.
Frekvence sezení byla taková, že každý jednotlivec ze skupiny musel chodit pět dní v týdnu po dobu celkem šesti týdnů.
(celkem 30 dní za šest týdnů)
|
|
Aktivní komparátor: Střední fyzická aktivita (skupina 2)
Vysokoškolské studentky byly hodnoceny pomocí dotazníku Academic stress scale, Cohen Perceived stress Scale a rychlého hodnocení fyzické aktivity (RAPA) ke stanovení úrovně fyzické aktivity a akademického stresu.
Byli zařazeni do mírné fyzické aktivity.
Každý subjekt v první skupině absolvoval 6 týdnů cvičení, jejichž cílem bylo vyrovnat se s akademickým stresem mezi vysokoškolskými studentkami.
Každý subjekt byl hodnocen na změny symptomů v každém týdnu.
|
Každé sezení začínalo rychlou chůzí, jejíž délka byla stanovena na 30 minut.
Frekvence sezení byla taková, že každý jednotlivec ze skupiny musel chodit pět dní v týdnu po dobu celkem šesti týdnů.
(celkem 30 dní za šest týdnů)
|
|
Aktivní komparátor: Intenzivní fyzická aktivita (skupina 3)
Vysokoškolské studentky byly hodnoceny pomocí dotazníku Academic stress scale, Cohen Perceived stress Scale a rychlého hodnocení fyzické aktivity (RAPA) ke stanovení úrovně fyzické aktivity a akademického stresu.
Byli zařazeni do intenzivní fyzické aktivity.
Každý subjekt v první skupině absolvoval 6 týdnů cvičení, jejichž cílem bylo vyrovnat se s akademickým stresem mezi vysokoškolskými studentkami.
Každý subjekt byl hodnocen na změny symptomů v každém týdnu.
|
Každé cvičení začínalo joggingem, jehož délka byla nastavena na 15 minut.
Frekvence sezení byla taková, že každý jednotlivec ze skupiny musel chodit pět dní v týdnu po dobu celkem šesti týdnů.
(celkem 30 dní za šest týdnů)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akademická škála stresu
Časové okno: až 6 týdnů
|
pomáhá při měření úrovně akademického stresu, který zažívají vysokoškoláci, díky pěti typům zdrojů, viz.
Osobní nedostatečnost, interakce s vrstevníky a učiteli, strach ze zkoušek, nedostatečné vybavení na vysoké škole a očekávání rodičů a SES.
|
až 6 týdnů
|
|
Rychlá škála fyzické aktivity
Časové okno: až 6 týdnů
|
Úroveň fyzické aktivity pacientů byla také sledována pomocí rychlého hodnocení fyzické aktivity s kategoriemi jako „0“ pro žádné zapojení a „1“ pro ano a výsledky ukázaly, že ti, kteří se podílejí na jakémkoli typu fyzické aktivity, mají lepší funkční výsledek .
|
až 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ZIHS-1272/MS/05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lehká fyzická aktivita
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
NYU Langone HealthSyntropic MedicalNáborDeprese | Velká depresivní porucha | Velká depresivní epizoda | MDDSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
Hôpital Léon BérardFondation de l'AvenirAktivní, ne nábor
-
University of British ColumbiaHeart and Stroke Foundation of Canada; Public Health Agency of Canada (PHAC); Childhood Obesity Foundation a další spolupracovníciDokončenoObezita, pediatrieKanada
-
Thomas Jefferson UniversityApollo Health SystemsDokončenoSezónní afektivní poruchaSpojené státy
-
RxSight, Inc.Dokončeno
-
Dent Neuroscience Research CenterGenentech, Inc., a subsidiary of F. Hoffman-La Roche AG; Monogram Biosciences...Aktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Recidivující remitující roztroušená sklerózaSpojené státy