- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04221022
FYSIEKE ACTIVITEIT ALS COPING-STRATEGIE VOOR ACADEMISCHE STRESS BIJ ONDERGRONDSE VROUWELIJKE COLLEGIALE STUDENT
29 juni 2020 bijgewerkt door: Zohra Institute of Health Sciences
Lichamelijke inactiviteit is een van de belangrijkste oorzaken van academische stress bij studenten, dus de effectiviteit van lichte, matige en krachtige fysieke activiteit als basisbehandeling werd beoordeeld door middel van een vragenlijst over de academische stressschaal, de Cohen Perceived stress Scale en de snelle beoordeling van fysieke activiteit (RAPA).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal namen 388 studenten deel aan de eerste fase van de studie en werden in totaal 60 studenten met matige studiestress gefilterd.
Onder hen waren slechts 37 fysiek inactief gedurende de afgelopen maand volgens de beoordeling via RAPA (Rapid assessment of physical activity).
ASS (Academic stress Scale), Cohen Perceived stress Scale en RAPA-vragenlijsten werden gebruikt om gegevens te verzamelen.
Drie gelijk verdeelde groepen kregen drie verschillende vormen van fysieke activiteiten, namelijk licht, matig en krachtig.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
37
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
KP
-
Peshawar, KP, Pakistan, 25000
- Syed Alamdar Hussain
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 20 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-gegradueerde vrouwelijke studenten tussen 18-24 jaar.
- Studenten met matige academische stress
- Studenten inactief van laatste maand
Uitsluitingscriteria:
- Studenten met een andere vorm van stress
- Studenten met andere psychische stoornissen
- Student met bekende systemische ziekte.
- Lichamelijk actief van de afgelopen maand werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Lichte fysieke activiteit (Groep 1)
Vrouwelijke collegiale studenten werden beoordeeld met behulp van de vragenlijst voor de academische stressschaal, de Cohen waargenomen stressschaal en de snelle beoordeling van fysieke activiteit (RAPA) om het niveau van fysieke activiteit en academische stress te bepalen.
Ze werden toegewezen aan lichte fysieke activiteit.
Elk onderwerp in de eerste groep voltooide 6 weken oefensessies die tot doel hadden de academische stress onder vrouwelijke collegiale studenten het hoofd te bieden.
Elke proefpersoon werd elke week beoordeeld op veranderingen in symptomen.
|
Elke sessie begon met een ontspannende wandeling, waarvan de duur was vastgesteld op 35 minuten.
De frequentie die voor de sessie was ingesteld, was dat elk individu van de groep in totaal zes weken vijf dagen per week moest wandelen.
(totaal 30 dagen in zes weken)
|
|
Actieve vergelijker: Matige fysieke activiteit (Groep 2)
Vrouwelijke collegiale studenten werden beoordeeld met behulp van de vragenlijst voor de academische stressschaal, de Cohen waargenomen stressschaal en de snelle beoordeling van fysieke activiteit (RAPA) om het niveau van fysieke activiteit en academische stress te bepalen.
Ze werden toegewezen aan matige fysieke activiteit.
Elk onderwerp in de eerste groep voltooide 6 weken oefensessies die tot doel hadden de academische stress onder vrouwelijke collegiale studenten het hoofd te bieden.
Elke proefpersoon werd elke week beoordeeld op veranderingen in symptomen.
|
Elke sessie begon met een stevige wandeling, waarvan de duur was vastgesteld op 30 minuten.
De frequentie die voor de sessie was ingesteld, was dat elk individu van de groep in totaal zes weken vijf dagen per week moest wandelen.
(totaal 30 dagen in zes weken)
|
|
Actieve vergelijker: Krachtige fysieke activiteit (Groep 3)
Vrouwelijke collegiale studenten werden beoordeeld met behulp van de vragenlijst voor de academische stressschaal, de Cohen waargenomen stressschaal en de snelle beoordeling van fysieke activiteit (RAPA) om het niveau van fysieke activiteit en academische stress te bepalen.
Ze werden toegewezen aan krachtige fysieke activiteit.
Elk onderwerp in de eerste groep voltooide 6 weken oefensessies die tot doel hadden de academische stress onder vrouwelijke collegiale studenten het hoofd te bieden.
Elke proefpersoon werd elke week beoordeeld op veranderingen in symptomen.
|
Elke sessie begon met joggen, waarvan de duur was vastgesteld op 15 minuten.
De frequentie die voor de sessie was ingesteld, was dat elk individu van de groep in totaal zes weken vijf dagen per week moest wandelen.
(totaal 30 dagen in zes weken)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Academische stressschaal
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
het helpt bij het meten van het niveau van academische stress dat studenten ervaren vanwege vijf soorten bronnen, namelijk.
Persoonlijke ontoereikendheid, interacties met leeftijdsgenoten en docenten, angst voor examens, ontoereikende faciliteiten op de universiteit en verwachtingen van ouders en SES.
|
tot 6 weken
|
|
Schaal voor snelle beoordeling van lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
Het fysieke activiteitsniveau van de patiënten werd ook geobserveerd door snelle beoordeling van fysieke activiteit met categorieën als "0" voor Geen betrokkenheid en "1" voor ja en de resultaten toonden aan dat degenen die betrokken zijn bij welke vorm van fysieke activiteit dan ook een beter functioneel resultaat hebben .
|
tot 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ZIHS-1272/MS/05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .