- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04221022
LA ACTIVIDAD FÍSICA COMO ESTRATEGIA DE AFRONTAMIENTO DEL ESTRÉS ACADÉMICO EN ESTUDIANTES UNIVERSITARIAS DE PREGRADO
29 de junio de 2020 actualizado por: Zohra Institute of Health Sciences
La inactividad física es una de las principales causas de estrés académico en los estudiantes, por lo que la efectividad de la actividad física ligera, moderada y vigorosa como tratamiento de referencia se evaluó a través del cuestionario de la escala de estrés académico, la escala de estrés percibido de Cohen y la evaluación rápida de la actividad física (RAPA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la primera fase de estudio participaron un total de 388 estudiantes y se filtró un total de 60 estudiantes con estrés académico moderado.
Entre esos, solo 37 estaban físicamente inactivos desde el último mes por la evaluación a través de RAPA (evaluación rápida de la actividad física).
Para la recolección de datos se utilizaron los cuestionarios ASS (Escala de estrés académico), Escala de estrés percibido de Cohen y RAPA.
Tres grupos igualmente distribuidos recibieron tres modos diferentes de actividad física, es decir, ligera, moderada y vigorosa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
KP
-
Peshawar, KP, Pakistán, 25000
- Syed Alamdar Hussain
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 20 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de pregrado entre 18 y 24 años.
- Estudiantes con nivel moderado de estrés académico
- Estudiantes inactivos desde el último mes
Criterio de exclusión:
- Estudiantes con cualquier otro tipo de estrés
- Estudiantes con otros trastornos psicológicos
- Estudiante con enfermedad sistémica conocida.
- Se excluyeron los físicamente activos desde el último mes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Actividad física ligera (Grupo 1)
Las alumnas universitarias fueron evaluadas mediante el cuestionario de escala de estrés académico, la escala de estrés percibido de Cohen y la evaluación rápida de la actividad física (RAPA) para determinar el nivel de actividad física y el estrés académico.
Fueron asignados a la actividad física ligera.
Cada sujeto en el primer grupo completó 6 semanas de sesiones de ejercicio que tenían como objetivo hacer frente al estrés académico entre las estudiantes universitarias.
Cada sujeto fue evaluado por cambios en los síntomas en cada semana.
|
Cada sesión comenzaba con una caminata de ocio, cuya duración se fijó en 35 minutos.
La frecuencia establecida para la sesión fue que cada individuo del grupo tuviera que caminar durante cinco días a la semana durante un total de seis semanas.
(total 30 días en seis semanas)
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Comparador activo: Actividad física moderada (Grupo 2)
Las alumnas universitarias fueron evaluadas mediante el cuestionario de escala de estrés académico, la escala de estrés percibido de Cohen y la evaluación rápida de la actividad física (RAPA) para determinar el nivel de actividad física y el estrés académico.
Fueron asignados a actividad física moderada.
Cada sujeto en el primer grupo completó 6 semanas de sesiones de ejercicio que tenían como objetivo hacer frente al estrés académico entre las estudiantes universitarias.
Cada sujeto fue evaluado por cambios en los síntomas en cada semana.
|
Cada sesión comenzaba con una caminata rápida, cuya duración se fijó en 30 minutos.
La frecuencia establecida para la sesión fue que cada individuo del grupo tuviera que caminar durante cinco días a la semana durante un total de seis semanas.
(total 30 días en seis semanas)
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Comparador activo: Actividad física vigorosa (Grupo 3)
Las alumnas universitarias fueron evaluadas mediante el cuestionario de escala de estrés académico, la escala de estrés percibido de Cohen y la evaluación rápida de la actividad física (RAPA) para determinar el nivel de actividad física y el estrés académico.
Fueron asignados a una actividad física vigorosa.
Cada sujeto en el primer grupo completó 6 semanas de sesiones de ejercicio que tenían como objetivo hacer frente al estrés académico entre las estudiantes universitarias.
Cada sujeto fue evaluado por cambios en los síntomas en cada semana.
|
Cada sesión comenzaba con trote, cuya duración se fijó en 15 minutos.
La frecuencia establecida para la sesión fue que cada individuo del grupo tuviera que caminar durante cinco días a la semana durante un total de seis semanas.
(total 30 días en seis semanas)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de estrés académico
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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ayuda a medir el nivel de estrés académico que experimentan los estudiantes universitarios debido a cinco tipos de fuentes, a saber.
Inadecuación personal, interacciones con compañeros y maestros, miedo a los exámenes, instalaciones inadecuadas en la universidad y expectativas de los padres y SES.
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hasta 6 semanas
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Escala de Evaluación Rápida de Actividad Física
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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El nivel de actividad física de los pacientes también se observó a través de una evaluación rápida de la actividad física con categorías como "0" para No involucrarse y "1" para sí y los resultados mostraron que aquellos que están involucrados en cualquier tipo de actividad física tienen un mejor resultado funcional. .
|
hasta 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ZIHS-1272/MS/05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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