- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04221022
AKTYWNOŚĆ FIZYCZNA JAKO STRATEGIA RADZENIA SOBIE STRESU W AKADEMII WŚRÓD STUDENEK KOLEGIANY
29 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Zohra Institute of Health Sciences
Brak aktywności fizycznej jest jedną z głównych przyczyn stresu akademickiego u studentów, dlatego skuteczność lekkiej, umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej jako podstawowego leczenia oceniono za pomocą akademickiego kwestionariusza skali stresu, skali postrzeganego stresu Cohena i szybkiej oceny aktywności fizycznej (RAPA).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Łącznie 388 studentów wzięło udział w pierwszym etapie studiów, a łącznie 60 studentów z umiarkowanym stresem akademickim zostało odfiltrowanych.
Wśród nich tylko 37 było nieaktywnych fizycznie od ostatniego miesiąca według oceny przeprowadzonej przez RAPA (szybka ocena aktywności fizycznej).
Do zebrania danych wykorzystano kwestionariusze ASS (akademicka skala stresu), skala postrzeganego stresu Cohena oraz kwestionariusze RAPA.
Trzy równomiernie rozmieszczone grupy otrzymały trzy różne tryby aktywności fizycznej, tj. lekką, umiarkowaną i intensywną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
KP
-
Peshawar, KP, Pakistan, 25000
- Syed Alamdar Hussain
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 20 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studentki studiów licencjackich w wieku 18-24 lata.
- Studenci o umiarkowanym poziomie stresu akademickiego
- Studenci nieaktywni od ostatniego miesiąca
Kryteria wyłączenia:
- Studenci z jakimkolwiek innym rodzajem stresu
- Studenci z innymi zaburzeniami psychicznymi
- Student z rozpoznaną chorobą ogólnoustrojową.
- Wykluczono aktywnych fizycznie z ostatniego miesiąca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Lekka aktywność fizyczna (Grupa 1)
Studentki uczelni zostały ocenione za pomocą kwestionariusza akademickiej skali stresu, skali postrzeganego stresu Cohena i szybkiej oceny aktywności fizycznej (RAPA) w celu określenia poziomu aktywności fizycznej i stresu akademickiego.
Przydzielono ich do Lekkiej Aktywności Fizycznej.
Każda osoba z pierwszej grupy ukończyła 6-tygodniowe sesje ćwiczeń, które miały na celu radzenie sobie ze stresem akademickim wśród studentek.
Każdy osobnik był oceniany pod kątem zmian objawów w każdym tygodniu.
|
Każda sesja rozpoczynała się spacerem rekreacyjnym, którego czas trwania ustalono na 35 minut.
Częstotliwość sesji była taka, że każda osoba z grupy musiała chodzić przez pięć dni w tygodniu przez łącznie sześć tygodni.
(łącznie 30 dni w ciągu sześciu tygodni)
|
|
Aktywny komparator: Umiarkowana aktywność fizyczna (Grupa 2)
Studentki uczelni zostały ocenione za pomocą kwestionariusza akademickiej skali stresu, skali postrzeganego stresu Cohena i szybkiej oceny aktywności fizycznej (RAPA) w celu określenia poziomu aktywności fizycznej i stresu akademickiego.
Zostali przydzieleni do umiarkowanej aktywności fizycznej.
Każda osoba z pierwszej grupy ukończyła 6-tygodniowe sesje ćwiczeń, które miały na celu radzenie sobie ze stresem akademickim wśród studentek.
Każdy osobnik był oceniany pod kątem zmian objawów w każdym tygodniu.
|
Każda sesja rozpoczynała się szybkim marszem, którego czas trwania ustalono na 30 minut.
Częstotliwość sesji była taka, że każda osoba z grupy musiała chodzić przez pięć dni w tygodniu przez łącznie sześć tygodni.
(łącznie 30 dni w ciągu sześciu tygodni)
|
|
Aktywny komparator: Intensywna aktywność fizyczna (Grupa 3)
Studentki uczelni zostały ocenione za pomocą kwestionariusza akademickiej skali stresu, skali postrzeganego stresu Cohena i szybkiej oceny aktywności fizycznej (RAPA) w celu określenia poziomu aktywności fizycznej i stresu akademickiego.
Przydzielono ich do intensywnej aktywności fizycznej.
Każda osoba z pierwszej grupy ukończyła 6-tygodniowe sesje ćwiczeń, które miały na celu radzenie sobie ze stresem akademickim wśród studentek.
Każdy osobnik był oceniany pod kątem zmian objawów w każdym tygodniu.
|
Każda sesja rozpoczynała się od joggingu, którego czas trwania ustalono na 15 minut.
Częstotliwość sesji była taka, że każda osoba z grupy musiała chodzić przez pięć dni w tygodniu przez łącznie sześć tygodni.
(łącznie 30 dni w ciągu sześciu tygodni)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akademicka skala stresu
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
pomaga w mierzeniu poziomu stresu akademickiego doświadczanego przez studentów z powodu pięciu rodzajów źródeł, a mianowicie.
Nieadekwatność osobista, interakcje z rówieśnikami i nauczycielami, strach przed egzaminem, nieodpowiednie wyposażenie w szkole i oczekiwania rodziców oraz SES.
|
do 6 tygodni
|
|
Skala szybkiej oceny aktywności fizycznej
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Poziom aktywności fizycznej pacjentów był również obserwowany poprzez szybką ocenę aktywności fizycznej z kategoriami „0” dla braku zaangażowania i „1” dla tak, a wyniki pokazały, że ci, którzy są zaangażowani w jakikolwiek rodzaj aktywności fizycznej, mają lepszy wynik funkcjonalny .
|
do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZIHS-1272/MS/05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .