- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04221724
Program vícesložkového fyzického cvičení: nástroj k udržení autonomie, snížení křehkosti a zlepšení funkčnosti v domovech pro seniory
Program vícesložkového fyzického cvičení: nástroj k udržení autonomie, snížení křehkosti a zlepšení funkčnosti v domovech pro seniory. Intervenční jednoskupinová studie
Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda program fyzického cvičení v domovech pro seniory udrží autonomii v činnostech každodenního života, sníží zranitelnost a zlepší fyzický, psychický a kognitivní stav. K dosažení tohoto cíle byl navržen individualizovaný a progresivní vícesložkový program fyzického cvičení zaměřený na funkci.
Účastník se zapojí do cvičebního programu po dobu 6 měsíců ve svých domovech pro seniory, ve dvou sezeních týdně po 45–60 minutách
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární cíl:
Hlavním cílem je zjistit, zda vícesložkový cvičební program zaměřený na funkci dokáže udržet autonomii u starších dospělých žijících v domovech pro seniory.
Sekundární cíle:
- Zjistit vliv hodnoceného pohybového programu na křehké, fyzické, psychoafektivní a kognitivní stavy u starších lidí žijících v domovech pro seniory.
- Analyzujte, zda vliv cvičebního programu na závislost, křehkost, fyzický, psycho-afektivní a kognitivní stav přetrvává i po 6 měsících od ukončení programu
- Prozkoumejte vliv, který má cvičební program na různé klinické výsledky: pády, hospitalizace, návštěvy pohotovostní služby, úroveň závislosti atd.
Design: experimentální, multicentrická a jednoskupinová pohybová intervence
Zásah:
Kombinovaný vícesložkový program fyzického cvičení, který zahrnuje silové, balanční a ohebné cvičení a provádí se v domovech dlouhodobé péče zaměřený na funkčnost při činnostech každodenního života.
První 3 měsíce je cvičební program zaměřen na obnovení fyzické kondice prostřednictvím vícesložkového cvičebního programu. Proveditelnost a bezpečnost vícesložkového cvičebního programu byla zjištěna v předchozí studii (Arrieta et al., 2018; Rodriguez-Larrad et al., 2017). Tento program se bude skládat z posilovacích cviků horní a dolní části těla s použitím externích závaží pro 2-3 sady po 8-12 opakováních s progresivní intenzitou 30-50% z 1Repetition Maximum (RM). Kromě toho bude provedeno cvičení statické rovnováhy a flexibility.
Od 3. do 6. měsíce bude cílem zlepšit autonomii v každodenních živých aktivitách prostřednictvím funkčního cvičebního programu. Posilovací cvičení budou udržována s externími váhami a intenzita bude zvýšena na 60-70% 1-RM, 2-3 série po 8-12 opakováních. Ke zvýšení obtížnosti a intenzity balančních cvičení budou přidány úkoly s pozorností, disociace časového prostoru a cvičení dynamické rovnováhy. Provede se také flexibilita a jemná rukojeť.
Tato intervence je individuální pro každého účastníka a je postupně upravována během 6 měsíců. Týdně se konají dvě hodiny po jedné hodině a jsou pod dohledem fyzioterapeutů nebo specialistů ve sportovních vědách vyškolených speciálně pro tento program. Mezi tréninky bude dodržen interval minimálně 48 hodin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bizkaia
-
Leioa, Bizkaia, Španělsko, 48940
- Basque Country University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥70 let
- Bodováno ≥50 v indexu Barthel
- Skóre ≥20 v kognitivním testu Mini Examen (MEC-35), validované a upravené španělské verzi Mini Mental State Examination
- Být schopen vstát ze židle a ujít 10 metrů s nebo bez jedné osoby/technické pomoci.
Kritéria vyloučení:
- Pokud jsou účastníci klinicky nestabilní podle klinického posouzení lékařů z referenčního centra,
- Pokud je riziko nežádoucích účinků větší než přínos
- Pokud mají účastníci vážné kognitivní nebo psychiatrické poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Vícesložková pohybová intervence
|
Intervence se skládá z kombinovaného vícesložkového cvičebního programu (EP) prováděného po dobu 6 měsíců, který zahrnuje silová, rovnovážná, flexibilní a funkční cvičení zaměřená na zlepšení fungování při každodenních činnostech. EP bude rozděleno na dvě části: První 3 měsíce je cílem EP obnovit fyzickou kondici prostřednictvím vícesložkového cvičebního programu. Tento program se bude skládat z posilovacích cviků horní a dolní části těla s použitím externích závaží pro 2-3 sady po 8-12 opakováních s progresivní intenzitou 30-50% z 1RM. Kromě toho bude provedeno cvičení statické rovnováhy a flexibility. Od 3. do 6. měsíce bude cílem zlepšit autonomii prostřednictvím funkčního EP. Intenzita silových cvičení bude zvýšena na 60-70% z 1-RM, 2-3 sady po 8-12 opakováních. Ke zvýšení intenzity v balančních cvičeních budou přidány úkoly s pozorností, disociace časového prostoru a dynamická balanční cvičení. Provede se také flexibilita a jemná rukojeť |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Barthelův index
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 3. 6. a 12. měsíce
|
Autonomie na každodenních aktivitách bude analyzována pomocí Barthelova indexu.
Barthel index je dotazník s 10 položkami, který hodnotí autonomii účastníka v činnostech každodenního života a bude hodnocen s referenční pečovatelkou v domově pro seniory.
Barthelův index hodnotí tyto položky: Krmení, Koupání, Oblékání, Péče, Střeva, Močový měchýř, Používání toalety, Přenos, Chůze a Schody.
Tyto položky jsou hodnoceny následovně: 0 bodů, pokud je zcela závislý, 5 bodů, pokud potřebuje pomoc, a 10 bodů, pokud je účastník zcela autonomní.
|
Změny od výchozího stavu do 3. 6. a 12. měsíce
|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 3. 6. a 12. měsíce
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) vyhodnocuje rovnováhu, schopnost chůze a sílu nohou pomocí jediného nástroje.
Skóre pro každou část je uvedeno v kategorické modalitě (0-4).
Tato sada testů slouží k předpovědi pádů, slabosti a úmrtnosti.
Nejlepší skóre bude 12 bodů a celkové skóre méně než 10 bodů znamená křehkost a vysoké riziko invalidity. 1 bod změny v celkovém skóre se ukázal jako klinicky významný.
|
Změny od výchozího stavu do 3. 6. a 12. měsíce
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 3. 6. a 12. měsíce
|
K posouzení síly horních končetin (kg) bude použit oboustranný test síly úchopu mačkáním dynamometru maximálním izometrickým úsilím po dobu 5 sekund.
Je to silný prediktor invalidity, morbidity a mortality a také jedna ze složek Friedova fenotypu křehkosti.
Rozsahy jsou korigovány pomocí BMI
|
Změny od výchozího stavu do 3. 6. a 12. měsíce
|
|
Timed Up and Go Test
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 3. 6. a 12. měsíce
|
Timed Up and Go (TUG) je jednoduchý test používaný k posouzení mobility člověka a vyžaduje statickou i dynamickou rovnováhu.
Využívá čas, který člověk potřebuje, aby vstal ze židle, ušel tři metry, otočil se, vrátil se zpět na židli a posadil se.
Hraniční hodnota pro TUG je 12 sekund. Skóre testu také dobře koreluje s rychlostí chůze a Barthelovým indexem.
|
Změny od výchozího stavu do 3. 6. a 12. měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smažený index křehkosti
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 3. 6. a 12. měsíce
|
Friedův index používá k definování křehkosti 5 kritérií: ztráta hmotnosti, vyčerpání, fyzická aktivita, doba chůze a síla úchopu.
Splnění tří těchto kritérií ukazuje na klinickou křehkost.
|
Změny od výchozího stavu do 3. 6. a 12. měsíce
|
|
Indikátor křehkosti Tilburg
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 3. 6. a 12. měsíce
|
Indikátor Tilburg vyhodnocuje křehkost prostřednictvím dotazníku, který si sami vyplní, který zahrnuje fyzickou, psychologickou a sociální oblast.
Rozsah skóre je od 0 bodů do 15 bodů.
Vysoké skóre znamená vyšší křehkost
|
Změny od výchozího stavu do 3. 6. a 12. měsíce
|
|
Rockwoodův křehký fenotyp
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 3. 6. a 12. měsíce
|
9 fenotypů od velmi vhodných po nevyléčitelně nemocné je hodnoceno na Rockwoodově stupnici křehkosti.
|
Změny od výchozího stavu do 3. 6. a 12. měsíce
|
|
Antropometrie-Hmotnost
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 3. 6. a 12. měsíce
|
Váha (kg)
|
Změny od výchozího stavu do 3. 6. a 12. měsíce
|
|
Antropometrie-Výška
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 3. 6. a 12. měsíce
|
Výška (m)
|
Změny od výchozího stavu do 3. 6. a 12. měsíce
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 3. 6. a 12. měsíce
|
Index tělesné hmotnosti (BMI), hmotnost a výška budou kombinovány pro uvedení BMI v kg/m^2)
|
Změny od výchozího stavu do 3. 6. a 12. měsíce
|
|
Antropometrie-obvody
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 3. 6. a 12. měsíce
|
Obvod krku, střední obvod paže a obvod lýtka (cm)
|
Změny od výchozího stavu do 3. 6. a 12. měsíce
|
|
Goldbergova stupnice úzkosti a deprese
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 6. a 12. měsíce
|
Goldbergova škála úzkosti a deprese bude použita k posouzení afektivního stavu úzkosti a deprese, která zahrnuje devět depresivních a devět úzkostných položek za poslední měsíc.
Hraniční body jsou ≥4 pro škálu úzkosti a ≥2 pro škálu deprese.
|
Změny od výchozího stavu do 6. a 12. měsíce
|
|
Španělská škála subjektivního štěstí
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 6. a 12. měsíce
|
K analýze vnímaného štěstí bude použit španělský test subjektivního štěstí.
Pohybuje se od 0 do 28 bodů ve čtyřech otázkách.
Vyšší interpunkce znamená vyšší úroveň štěstí.
|
Změny od výchozího stavu do 6. a 12. měsíce
|
|
Kvalita života-Alzheimerova nemoc
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 6. a 12. měsíce
|
Test kvality života-Alzheimerova choroba (QoL-AD).
Samohodnocená kvalita života lidí s kognitivními poruchami.
QoL-AD se skládá ze 13 položek (fyzické zdraví, energie, nálada, životní situace, paměť, rodina, manželství, přátelé, já jako celek, schopnost dělat domácí práce, schopnost dělat věci pro zábavu, peníze a život jako celek. Celý).
Možnosti odpovědi zahrnují 1 (špatná), 2 (spravedlivá), 3 (dobrá) a 4 (výborná), s celkovým skóre 13–52, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
Změny od výchozího stavu do 6. a 12. měsíce
|
|
Montreal Cognitive Assessment test (MOCA test)
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 6. a 12. měsíce
|
Kognitivní funkce bude hodnocena MOCA testem.
Montreal Cognitive Assessment pokrývá oblasti: pozornost a koncentrace, exekutivní funkce, paměť a jazykové dovednosti, koncepční myšlení, kalkulace a orientace.
MOCA je ověřený test ve španělštině.
Pohybuje se od 0 (horší skóre) do 30 (nejlepší skóre).
Skóre nižší než 26 naznačuje mírný kognitivní pokles
|
Změny od výchozího stavu do 6. a 12. měsíce
|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 6. a 12. měsíce
|
Pomocí skóre od 0 bodů (nejnižší) do 10 bodů (nejvyšší) bude účastník požádán, aby řekl, jak moc to bolí v různých částech těla, jako jsou ramena, lokty, zápěstí, krk, záda, kyčle, kolena a kotníky.
|
Změny od výchozího stavu do 6. a 12. měsíce
|
|
Klinické výsledky-Počet pádů
Časové okno: Údaje budou shromažďovány jeden rok a 6 měsíců před zahájením projektu, při výchozím stavu intervence, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Počet pádů bude hodnocen klinickým dotazníkem
|
Údaje budou shromažďovány jeden rok a 6 měsíců před zahájením projektu, při výchozím stavu intervence, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Klinické výsledky-návštěvy pohotovostní služby
Časové okno: Údaje budou shromažďovány jeden rok a 6 měsíců před zahájením projektu, při výchozím stavu intervence, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Návštěvy záchranné služby budou hodnoceny klinickým dotazníkem
|
Údaje budou shromažďovány jeden rok a 6 měsíců před zahájením projektu, při výchozím stavu intervence, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Klinické výsledky-přijetí do nemocnice
Časové okno: Údaje budou shromažďovány jeden rok a 6 měsíců před zahájením projektu, při výchozím stavu intervence, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Příjem do nemocnice bude hodnocen klinickým dotazníkem
|
Údaje budou shromažďovány jeden rok a 6 měsíců před zahájením projektu, při výchozím stavu intervence, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Klinické výsledky-funkční porucha
Časové okno: Údaje budou shromažďovány jeden rok a 6 měsíců před zahájením projektu, při výchozím stavu intervence, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Funkční porucha po hospitalizaci bude hodnocena klinickým dotazníkem
|
Údaje budou shromažďovány jeden rok a 6 měsíců před zahájením projektu, při výchozím stavu intervence, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jon Irazusta Astiazaran, Professor, University of the Basque Country (UPV/EHU)
- Ředitel studie: Ana Rodriguez Larrad, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Morley JE, Vellas B, van Kan GA, Anker SD, Bauer JM, Bernabei R, Cesari M, Chumlea WC, Doehner W, Evans J, Fried LP, Guralnik JM, Katz PR, Malmstrom TK, McCarter RJ, Gutierrez Robledo LM, Rockwood K, von Haehling S, Vandewoude MF, Walston J. Frailty consensus: a call to action. J Am Med Dir Assoc. 2013 Jun;14(6):392-7. doi: 10.1016/j.jamda.2013.03.022.
- Gobbens RJ, van Assen MA, Luijkx KG, Wijnen-Sponselee MT, Schols JM. The Tilburg Frailty Indicator: psychometric properties. J Am Med Dir Assoc. 2010 Jun;11(5):344-55. doi: 10.1016/j.jamda.2009.11.003. Epub 2010 May 8.
- de Souto Barreto P, Morley JE, Chodzko-Zajko W, H Pitkala K, Weening-Djiksterhuis E, Rodriguez-Manas L, Barbagallo M, Rosendahl E, Sinclair A, Landi F, Izquierdo M, Vellas B, Rolland Y; International Association of Gerontology and Geriatrics - Global Aging Research Network (IAGG-GARN) and the IAGG European Region Clinical Section. Recommendations on Physical Activity and Exercise for Older Adults Living in Long-Term Care Facilities: A Taskforce Report. J Am Med Dir Assoc. 2016 May 1;17(5):381-92. doi: 10.1016/j.jamda.2016.01.021. Epub 2016 Mar 21.
- Lazowski DA, Ecclestone NA, Myers AM, Paterson DH, Tudor-Locke C, Fitzgerald C, Jones G, Shima N, Cunningham DA. A randomized outcome evaluation of group exercise programs in long-term care institutions. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1999 Dec;54(12):M621-8. doi: 10.1093/gerona/54.12.m621.
- Rydwik E, Frandin K, Akner G. Effects of physical training on physical performance in institutionalised elderly patients (70+) with multiple diagnoses. Age Ageing. 2004 Jan;33(1):13-23. doi: 10.1093/ageing/afh001.
- Toots A, Littbrand H, Lindelof N, Wiklund R, Holmberg H, Nordstrom P, Lundin-Olsson L, Gustafson Y, Rosendahl E. Effects of a High-Intensity Functional Exercise Program on Dependence in Activities of Daily Living and Balance in Older Adults with Dementia. J Am Geriatr Soc. 2016 Jan;64(1):55-64. doi: 10.1111/jgs.13880.
- Arrieta H, Rezola-Pardo C, Echeverria I, Iturburu M, Gil SM, Yanguas JJ, Irazusta J, Rodriguez-Larrad A. Physical activity and fitness are associated with verbal memory, quality of life and depression among nursing home residents: preliminary data of a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2018 Mar 27;18(1):80. doi: 10.1186/s12877-018-0770-y.
- Rodriguez-Larrad A, Arrieta H, Rezola C, Kortajarena M, Yanguas JJ, Iturburu M, Susana MG, Irazusta J. Effectiveness of a multicomponent exercise program in the attenuation of frailty in long-term nursing home residents: study protocol for a randomized clinical controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Feb 23;17(1):60. doi: 10.1186/s12877-017-0453-0.
- Rezola-Pardo C, Rodriguez-Larrad A, Gomez-Diaz J, Lozano-Real G, Mugica-Errazquin I, Patino MJ, Bidaurrazaga-Letona I, Irazusta J, Gil SM. Comparison Between Multicomponent Exercise and Walking Interventions in Long-Term Nursing Homes: A Randomized Controlled Trial. Gerontologist. 2020 Sep 15;60(7):1364-1373. doi: 10.1093/geront/gnz177.
- Arrieta H, Rezola-Pardo C, Kortajarena M, Hervas G, Gil J, Yanguas JJ, Iturburu M, Gil SM, Irazusta J, Rodriguez-Larrad A. The impact of physical exercise on cognitive and affective functions and serum levels of brain-derived neurotrophic factor in nursing home residents: A randomized controlled trial. Maturitas. 2020 Jan;131:72-77. doi: 10.1016/j.maturitas.2019.10.014. Epub 2019 Nov 5.
- Rezola-Pardo C, Arrieta H, Gil SM, Zarrazquin I, Yanguas JJ, Lopez MA, Irazusta J, Rodriguez-Larrad A. Comparison between multicomponent and simultaneous dual-task exercise interventions in long-term nursing home residents: the Ageing-ONDUAL-TASK randomized controlled study. Age Ageing. 2019 Nov 1;48(6):817-823. doi: 10.1093/ageing/afz105.
- Arrieta H, Rezola-Pardo C, Gil SM, Virgala J, Iturburu M, Anton I, Gonzalez-Templado V, Irazusta J, Rodriguez-Larrad A. Effects of Multicomponent Exercise on Frailty in Long-Term Nursing Homes: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2019 Jun;67(6):1145-1151. doi: 10.1111/jgs.15824. Epub 2019 Mar 19.
- Rezola-Pardo C, Arrieta H, Gil SM, Yanguas JJ, Iturburu M, Irazusta J, Sanz B, Rodriguez-Larrad A. A randomized controlled trial protocol to test the efficacy of a dual-task multicomponent exercise program in the attenuation of frailty in long-term nursing home residents: Aging-ONDUAL-TASK study. BMC Geriatr. 2019 Jan 8;19(1):6. doi: 10.1186/s12877-018-1020-z.
- Arrieta H, Rezola-Pardo C, Gil SM, Irazusta J, Rodriguez-Larrad A. Physical training maintains or improves gait ability in long-term nursing home residents: A systematic review of randomized controlled trials. Maturitas. 2018 Mar;109:45-52. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.12.003. Epub 2017 Dec 6.
- Arrieta H, Rezola-Pardo C, Zarrazquin I, Echeverria I, Yanguas JJ, Iturburu M, Gil SM, Rodriguez-Larrad A, Irazusta J. A multicomponent exercise program improves physical function in long-term nursing home residents: A randomized controlled trial. Exp Gerontol. 2018 Mar;103:94-100. doi: 10.1016/j.exger.2018.01.008. Epub 2018 Jan 8.
- Crocker T, Young J, Forster A, Brown L, Ozer S, Greenwood DC. The effect of physical rehabilitation on activities of daily living in older residents of long-term care facilities: systematic review with meta-analysis. Age Ageing. 2013 Nov;42(6):682-8. doi: 10.1093/ageing/aft133. Epub 2013 Sep 4.
- Brett L, Traynor V, Stapley P. Effects of Physical Exercise on Health and Well-Being of Individuals Living With a Dementia in Nursing Homes: A Systematic Review. J Am Med Dir Assoc. 2016 Feb;17(2):104-16. doi: 10.1016/j.jamda.2015.08.016. Epub 2015 Oct 1.
- Zucchella C, Bartolo M, Bernini S, Picascia M, Sinforiani E. Quality of life in Alzheimer disease: a comparison of patients' and caregivers' points of view. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2015 Jan-Mar;29(1):50-4. doi: 10.1097/WAD.0000000000000050.
- Kasper JD, Black BS, Shore AD, Rabins PV. Evaluation of the validity and reliability of the Alzheimer Disease-related Quality of Life Assessment Instrument. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2009 Jul-Sep;23(3):275-84. doi: 10.1097/WAD.0b013e31819b02bc.
- Maurer C, Draganescu S, Mayer H, Gattinger H. Attitudes and needs of residents in long-term care facilities regarding physical activity-A systematic review and synthesis of qualitative studies. J Clin Nurs. 2019 Jul;28(13-14):2386-2400. doi: 10.1111/jocn.14761. Epub 2019 Jan 15.
- Gobbens RJ, van Assen MA, Luijkx KG, Wijnen-Sponselee MT, Schols JM. Determinants of frailty. J Am Med Dir Assoc. 2010 Jun;11(5):356-64. doi: 10.1016/j.jamda.2009.11.008.
- Extremera, N., & Fernández-Berrocal, P. (2014). The Subjective Happiness Scale: Translation and preliminary psychometric evaluation of a Spanish version. Social Indicators Research, 119(1), 473-481.
- Cichocki M, Quehenberger V, Zeiler M, Adamcik T, Manousek M, Stamm T, Krajic K. Effectiveness of a low-threshold physical activity intervention in residential aged care--results of a randomized controlled trial. Clin Interv Aging. 2015 May 21;10:885-95. doi: 10.2147/CIA.S79360. eCollection 2015.
- Jansen CP, Classen K, Wahl HW, Hauer K. Effects of interventions on physical activity in nursing home residents. Eur J Ageing. 2015 May 8;12(3):261-271. doi: 10.1007/s10433-015-0344-1. eCollection 2015 Sep.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Functional-Ageing On
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .