- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04221724
Et multikomponent fysisk treningsprogram: et verktøy for å opprettholde autonomi, redusere skrøpelighet og forbedre funksjonalitet i sykehjem
Et multikomponent fysisk treningsprogram: et verktøy for å opprettholde autonomi, redusere skrøpelighet og forbedre funksjonaliteten i sykehjem. Intervensjonell enkeltgruppestudie
Formålet med denne forskningsstudien er å finne ut om et fysisk treningsprogram i sykehjem vil opprettholde autonomi i dagliglivets aktiviteter, redusere sårbarhet og forbedre fysisk, psykologisk og kognitiv tilstand. Et individualisert og progressivt multi-komponent fysisk treningsprogram fokusert på funksjon er utviklet for å nå dette målet.
Deltakeren vil delta i et treningsprogram i 6 måneder på sine sykehjem, i to økter per uke på 45-60 minutter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primært mål:
Hovedmålet er å finne ut om flerkomponent treningsprogram fokusert på funksjon kan opprettholde autonomi hos eldre voksne som bor på sykehjem.
Sekundære mål:
- Å fastslå påvirkningen av det evaluerte treningsprogrammet på skrøpelighet, fysiske, psyko-affektive og kognitive forhold hos eldre som bor på sykehjem.
- Analyser om påvirkningen som treningsprogrammet har hatt på avhengighet, skrøpelighet, fysisk, psyko-affektiv og kognitiv tilstand opprettholdes etter 6 måneder etter avsluttet program.
- Undersøk hvilken påvirkning treningsprogrammet har på ulike kliniske utfall: fall, sykehusinnleggelser, besøk til legevakt, nivået av avhengighet, etc.
Design: eksperimentell, multi-senter og enkelt-gruppe fysisk trening intervensjon
Innblanding:
Kombinert multikomponent fysisk treningsprogram som inkluderer styrke-, balanse- og fleksibilitetsøvelser og utført i langtidspleiehjem med fokus på funksjonalitet i dagliglivets aktiviteter.
De første 3 månedene har treningsprogrammet som mål å gjenopprette den fysiske tilstanden gjennom multikomponent treningsprogrammet. Gjennomførbarheten og sikkerheten til multikomponent treningsprogrammet ble konstatert i en tidligere studie (Arrieta et al., 2018; Rodriguez-Larrad et al., 2017). Dette programmet vil bestå av styrkeøvelser for over- og underkroppen, ved bruk av eksterne vekter for 2-3 sett med 8-12 repetisjoner med en progressiv inkrementell intensitet på 30-50 % av 1Repetition Maximum (RM). I tillegg vil det bli utført statisk balanse- og smidighetsøvelse.
Fra 3. til 6. måned vil målet være å forbedre autonomien i dagliglivets aktiviteter gjennom det funksjonelle treningsprogrammet. Styrkeøvelser vil opprettholdes med eksterne vekter og intensiteten økes til 60-70 % av 1-RM, 2-3 sett med 8-12 repetisjoner. Oppmerksomhetsoppgaver, tidsromsdissosiasjon og dynamiske balanseøvelser vil bli lagt til for å øke vanskelighetsgraden og intensiteten i balanseøvelser. Fleksibilitet og fint håndtak vil også bli utført.
Denne intervensjonen er individualisert for hver deltaker og justeres gradvis i løpet av de 6 månedene. Ukentlig avholdes to økter à en time og veiledes av fysioterapeuter eller spesialister i idrettsvitenskap utdannet spesielt for programmet. Et intervall på minst 48 timer mellom treningsøktene vil bli respektert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bizkaia
-
Leioa, Bizkaia, Spania, 48940
- Basque Country University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥70 år
- Scoret ≥50 på Barthel-indeksen
- Scorer ≥20 på Mini Examen Cognoscitive Test (MEC-35), validert og tilpasset spansk versjon av Mini Mental State Examination
- Kunne reise seg fra stolen og gå 10 meter med eller uten én person/teknisk assistanse.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis deltakerne er klinisk ustabile under klinisk vurdering av medisinske fagpersoner ved referansesenteret,
- Hvis risikoen for uønskede effekter er større enn nytten
- Dersom deltakerne har alvorlige kognitive eller psykiatriske lidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Multikomponent fysisk treningsintervensjon
|
Intervensjonen består av et kombinert multikomponent treningsprogram (EP) utført i 6 måneder som inkluderer styrke, balanse, fleksibilitet og funksjonelle øvelser rettet mot å forbedre funksjonen i dagliglivets aktiviteter. EP-en vil deles inn i to deler: De første 3 månedene har EP som mål å gjenopprette den fysiske tilstanden gjennom multikomponent treningsprogrammet. Dette programmet vil bestå av styrkeøvelser for over- og underkroppen, ved bruk av eksterne vekter for 2-3 sett med 8-12 repetisjoner med en progressiv intensitet på 30-50 % av 1RM. I tillegg vil det bli utført statisk balanse- og smidighetsøvelse. Fra 3. til 6. måned vil målet være å forbedre autonomien gjennom den funksjonelle EP. Styrkeøvelsens intensitet økes til 60-70 % av 1-RM, 2-3 sett med 8-12 repetisjoner. Oppmerksomhetsoppgaver, tidsromsdissosiasjon og dynamiske balanseøvelser vil bli lagt til for å øke intensiteten i balanseøvelser. Fleksibilitet og fint håndtak vil også bli utført |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3. 6. og 12. måned
|
Autonomi på dagliglivets aktiviteter vil bli analysert ved hjelp av Barthel-indeksen.
Barthel-indeksen er et spørreskjema med 10 elementer som evaluerer deltakerens autonomi i dagliglivets aktiviteter, og det vil bli evaluert med referansepersonell på sykehjem.
Barthel-indeksen evaluerer følgende elementer: Fôring, bading, påkledning, stell, tarmer, blære, toalettbruk, forflytning, gange og trapper.
Disse elementene gis som følger: 0 poeng hvis den er helt avhengig, 5 poeng hvis trenger litt hjelp og 10 poeng hvis deltakeren er helt autonom
|
Endringer fra baseline til 3. 6. og 12. måned
|
|
Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3. 6. og 12. måned
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) evaluerer balanse, gangevne og benstyrke ved hjelp av ett enkelt verktøy.
Poengsummen for hver del er gitt i kategorisk modalitet (0-4).
Dette settet med tester tjener til å forutsi fall, svakhet og dødelighet.
Den beste poengsummen vil være 12 poeng og totalscore mindre enn 10 poeng indikerer skrøpelighet og høy risiko for funksjonshemming. 1 poeng for endring i den totale poengsummen har vist seg å være av klinisk relevans.
|
Endringer fra baseline til 3. 6. og 12. måned
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3. 6. og 12. måned
|
For å vurdere øvre lemmers styrke (kg) vil det bli brukt bilateral håndgrepsstyrketest ved å klemme et dynamometer med maksimal isometrisk innsats i 5 sekunder.
Det er en sterk prediktor for funksjonshemming, sykelighet og dødelighet, samt en av komponentene i Frieds skrøpelighetsfenotype.
Områder korrigeres av BMI
|
Endringer fra baseline til 3. 6. og 12. måned
|
|
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3. 6. og 12. måned
|
Timed Up and Go (TUG) er en enkel test som brukes til å vurdere en persons mobilitet og krever både statisk og dynamisk balanse.
Den bruker tiden en person bruker på å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
Cut-off-verdien for TUG er 12 sekunder. Testresultatet korrelerer også godt med ganghastighet og Barthel-indeksen.
|
Endringer fra baseline til 3. 6. og 12. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stekt skrøpelighetsindeks
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3. 6. og 12. måned
|
Fried index bruker 5 kriterier for å definere skrøpelighet: vekttap, utmattelse, fysisk aktivitet, gåtid og grepsstyrke.
Å oppfylle tre av disse kriteriene indikerer klinisk skrøpelighet.
|
Endringer fra baseline til 3. 6. og 12. måned
|
|
Tilburg skrøpelighetsindikator
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3. 6. og 12. måned
|
Tilburg-indikatoren evaluerer skrøpelighet gjennom et selvrapportert spørreskjema som inkluderer fysiske, psykologiske og sosiale domener.
Poengsummen er fra 0 poeng til 15 poeng.
Høye skårer indikerer høyere skrøpelighet
|
Endringer fra baseline til 3. 6. og 12. måned
|
|
Rockwood skrøpelighetsfenotype
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3. 6. og 12. måned
|
9 fenotyper som strekker seg fra veldig skikket til dødssyke blir evaluert i Rockwood skrøpelighetsskala.
|
Endringer fra baseline til 3. 6. og 12. måned
|
|
Antropometri-vekt
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3. 6. og 12. måned
|
Vekt (kg)
|
Endringer fra baseline til 3. 6. og 12. måned
|
|
Antropometri-Høyde
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3. 6. og 12. måned
|
Høyde (m)
|
Endringer fra baseline til 3. 6. og 12. måned
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3. 6. og 12. måned
|
Kroppsmasseindeks (BMI), vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2)
|
Endringer fra baseline til 3. 6. og 12. måned
|
|
Antropometri-omkretser
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3. 6. og 12. måned
|
Nakkeomkrets, midtarmsomkrets og leggomkrets (cm)
|
Endringer fra baseline til 3. 6. og 12. måned
|
|
Goldbergs angst- og depresjonsskala
Tidsramme: Endringer fra baseline til 6. og 12. måned
|
Goldbergs angst- og depresjonsskala vil bli brukt til å vurdere affektiv tilstand av angst og depresjon som inkluderer ni depresjoner og ni angstelementer fra den siste måneden.
Avskjæringspunktene er ≥4 for angstskalaen, og ≥2 for depresjonsskalaen.
|
Endringer fra baseline til 6. og 12. måned
|
|
Den spanske subjektive lykkeskalaen
Tidsramme: Endringer fra baseline til 6. og 12. måned
|
Den spanske Subjective Happiness-skalatesten vil bli brukt til å analysere den opplevde lykke.
Det varierer fra 0 til 28 poeng i fire spørsmål.
Høyere tegnsetting betyr høyere lykkenivå.
|
Endringer fra baseline til 6. og 12. måned
|
|
Livskvalitet-Alzheimer sykdom
Tidsramme: Endringer fra baseline til 6. og 12. måned
|
Livskvalitet-Alzheimer sykdom (QoL-AD) test.
Selvvurdert livskvalitet for personer med kognitive svikt.
QoL-AD består av 13 elementer (fysisk helse, energi, humør, livssituasjon, hukommelse, familie, ekteskap, venner, selvtillit som helhet, evne til å gjøre oppgaver, evne til å gjøre ting for moro skyld, penger og livet som en hel).
Svaralternativene inkluderer 1 (dårlig), 2 (rettferdig), 3 (bra) og 4 (utmerket), for en total poengsum på 13-52, med høyere poengsum som indikerer bedre kvalitet.
|
Endringer fra baseline til 6. og 12. måned
|
|
Montreal Cognitive Assessment test (MOCA test)
Tidsramme: Endringer fra baseline til 6. og 12. måned
|
Den kognitive funksjonen vil bli vurdert ved MOCA-test.
Montreal Cognitive Assessment dekker domener: oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse og språkferdigheter, konseptuell tenkning, beregning og orientering.
MOCA er en validert test på spansk.
Det varierer fra 0 (dårlig poengsum) til 30 (beste poengsum).
En skåre mindre enn 26 indikerer tyder på mild kognitiv nedgang
|
Endringer fra baseline til 6. og 12. måned
|
|
Smertenivå
Tidsramme: Endringer fra baseline til 6. og 12. måned
|
Ved å bruke en poengsum fra 0 poeng (lavest) til 10 poeng (høyest) vil deltakeren bli bedt om å si hvor vondt det gjør i ulike deler av kroppen som skuldre, albuer, håndledd, nakke, rygg, hofter, knær og ankler
|
Endringer fra baseline til 6. og 12. måned
|
|
Kliniske utfall-Antall fall
Tidsramme: Dataene vil bli samlet inn ett år og 6 måneder før oppstart av prosjektet, ved intervensjonsbaseline, ved 6 måneder og ved 12 måneder
|
Antall fall vil bli vurdert med et klinisk spørreskjema
|
Dataene vil bli samlet inn ett år og 6 måneder før oppstart av prosjektet, ved intervensjonsbaseline, ved 6 måneder og ved 12 måneder
|
|
Kliniske utfall-besøk til legevakt
Tidsramme: Dataene vil bli samlet inn ett år og 6 måneder før oppstart av prosjektet, ved intervensjonsbaseline, ved 6 måneder og ved 12 måneder
|
Besøk til legevakten vil bli vurdert med et klinisk spørreskjema
|
Dataene vil bli samlet inn ett år og 6 måneder før oppstart av prosjektet, ved intervensjonsbaseline, ved 6 måneder og ved 12 måneder
|
|
Kliniske utfall-sykehusinnleggelser
Tidsramme: Dataene vil bli samlet inn ett år og 6 måneder før oppstart av prosjektet, ved intervensjonsbaseline, ved 6 måneder og ved 12 måneder
|
Sykehusinnleggelser vil bli vurdert med et klinisk spørreskjema
|
Dataene vil bli samlet inn ett år og 6 måneder før oppstart av prosjektet, ved intervensjonsbaseline, ved 6 måneder og ved 12 måneder
|
|
Kliniske utfall-funksjonell svekkelse
Tidsramme: Dataene vil bli samlet inn ett år og 6 måneder før oppstart av prosjektet, ved intervensjonsbaseline, ved 6 måneder og ved 12 måneder
|
Funksjonssvikt etter innleggelse vil bli vurdert med et klinisk spørreskjema
|
Dataene vil bli samlet inn ett år og 6 måneder før oppstart av prosjektet, ved intervensjonsbaseline, ved 6 måneder og ved 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Jon Irazusta Astiazaran, Professor, University of the Basque Country (UPV/EHU)
- Studieleder: Ana Rodriguez Larrad, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Morley JE, Vellas B, van Kan GA, Anker SD, Bauer JM, Bernabei R, Cesari M, Chumlea WC, Doehner W, Evans J, Fried LP, Guralnik JM, Katz PR, Malmstrom TK, McCarter RJ, Gutierrez Robledo LM, Rockwood K, von Haehling S, Vandewoude MF, Walston J. Frailty consensus: a call to action. J Am Med Dir Assoc. 2013 Jun;14(6):392-7. doi: 10.1016/j.jamda.2013.03.022.
- Gobbens RJ, van Assen MA, Luijkx KG, Wijnen-Sponselee MT, Schols JM. The Tilburg Frailty Indicator: psychometric properties. J Am Med Dir Assoc. 2010 Jun;11(5):344-55. doi: 10.1016/j.jamda.2009.11.003. Epub 2010 May 8.
- de Souto Barreto P, Morley JE, Chodzko-Zajko W, H Pitkala K, Weening-Djiksterhuis E, Rodriguez-Manas L, Barbagallo M, Rosendahl E, Sinclair A, Landi F, Izquierdo M, Vellas B, Rolland Y; International Association of Gerontology and Geriatrics - Global Aging Research Network (IAGG-GARN) and the IAGG European Region Clinical Section. Recommendations on Physical Activity and Exercise for Older Adults Living in Long-Term Care Facilities: A Taskforce Report. J Am Med Dir Assoc. 2016 May 1;17(5):381-92. doi: 10.1016/j.jamda.2016.01.021. Epub 2016 Mar 21.
- Lazowski DA, Ecclestone NA, Myers AM, Paterson DH, Tudor-Locke C, Fitzgerald C, Jones G, Shima N, Cunningham DA. A randomized outcome evaluation of group exercise programs in long-term care institutions. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1999 Dec;54(12):M621-8. doi: 10.1093/gerona/54.12.m621.
- Rydwik E, Frandin K, Akner G. Effects of physical training on physical performance in institutionalised elderly patients (70+) with multiple diagnoses. Age Ageing. 2004 Jan;33(1):13-23. doi: 10.1093/ageing/afh001.
- Toots A, Littbrand H, Lindelof N, Wiklund R, Holmberg H, Nordstrom P, Lundin-Olsson L, Gustafson Y, Rosendahl E. Effects of a High-Intensity Functional Exercise Program on Dependence in Activities of Daily Living and Balance in Older Adults with Dementia. J Am Geriatr Soc. 2016 Jan;64(1):55-64. doi: 10.1111/jgs.13880.
- Arrieta H, Rezola-Pardo C, Echeverria I, Iturburu M, Gil SM, Yanguas JJ, Irazusta J, Rodriguez-Larrad A. Physical activity and fitness are associated with verbal memory, quality of life and depression among nursing home residents: preliminary data of a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2018 Mar 27;18(1):80. doi: 10.1186/s12877-018-0770-y.
- Rodriguez-Larrad A, Arrieta H, Rezola C, Kortajarena M, Yanguas JJ, Iturburu M, Susana MG, Irazusta J. Effectiveness of a multicomponent exercise program in the attenuation of frailty in long-term nursing home residents: study protocol for a randomized clinical controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Feb 23;17(1):60. doi: 10.1186/s12877-017-0453-0.
- Rezola-Pardo C, Rodriguez-Larrad A, Gomez-Diaz J, Lozano-Real G, Mugica-Errazquin I, Patino MJ, Bidaurrazaga-Letona I, Irazusta J, Gil SM. Comparison Between Multicomponent Exercise and Walking Interventions in Long-Term Nursing Homes: A Randomized Controlled Trial. Gerontologist. 2020 Sep 15;60(7):1364-1373. doi: 10.1093/geront/gnz177.
- Arrieta H, Rezola-Pardo C, Kortajarena M, Hervas G, Gil J, Yanguas JJ, Iturburu M, Gil SM, Irazusta J, Rodriguez-Larrad A. The impact of physical exercise on cognitive and affective functions and serum levels of brain-derived neurotrophic factor in nursing home residents: A randomized controlled trial. Maturitas. 2020 Jan;131:72-77. doi: 10.1016/j.maturitas.2019.10.014. Epub 2019 Nov 5.
- Rezola-Pardo C, Arrieta H, Gil SM, Zarrazquin I, Yanguas JJ, Lopez MA, Irazusta J, Rodriguez-Larrad A. Comparison between multicomponent and simultaneous dual-task exercise interventions in long-term nursing home residents: the Ageing-ONDUAL-TASK randomized controlled study. Age Ageing. 2019 Nov 1;48(6):817-823. doi: 10.1093/ageing/afz105.
- Arrieta H, Rezola-Pardo C, Gil SM, Virgala J, Iturburu M, Anton I, Gonzalez-Templado V, Irazusta J, Rodriguez-Larrad A. Effects of Multicomponent Exercise on Frailty in Long-Term Nursing Homes: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2019 Jun;67(6):1145-1151. doi: 10.1111/jgs.15824. Epub 2019 Mar 19.
- Rezola-Pardo C, Arrieta H, Gil SM, Yanguas JJ, Iturburu M, Irazusta J, Sanz B, Rodriguez-Larrad A. A randomized controlled trial protocol to test the efficacy of a dual-task multicomponent exercise program in the attenuation of frailty in long-term nursing home residents: Aging-ONDUAL-TASK study. BMC Geriatr. 2019 Jan 8;19(1):6. doi: 10.1186/s12877-018-1020-z.
- Arrieta H, Rezola-Pardo C, Gil SM, Irazusta J, Rodriguez-Larrad A. Physical training maintains or improves gait ability in long-term nursing home residents: A systematic review of randomized controlled trials. Maturitas. 2018 Mar;109:45-52. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.12.003. Epub 2017 Dec 6.
- Arrieta H, Rezola-Pardo C, Zarrazquin I, Echeverria I, Yanguas JJ, Iturburu M, Gil SM, Rodriguez-Larrad A, Irazusta J. A multicomponent exercise program improves physical function in long-term nursing home residents: A randomized controlled trial. Exp Gerontol. 2018 Mar;103:94-100. doi: 10.1016/j.exger.2018.01.008. Epub 2018 Jan 8.
- Crocker T, Young J, Forster A, Brown L, Ozer S, Greenwood DC. The effect of physical rehabilitation on activities of daily living in older residents of long-term care facilities: systematic review with meta-analysis. Age Ageing. 2013 Nov;42(6):682-8. doi: 10.1093/ageing/aft133. Epub 2013 Sep 4.
- Brett L, Traynor V, Stapley P. Effects of Physical Exercise on Health and Well-Being of Individuals Living With a Dementia in Nursing Homes: A Systematic Review. J Am Med Dir Assoc. 2016 Feb;17(2):104-16. doi: 10.1016/j.jamda.2015.08.016. Epub 2015 Oct 1.
- Zucchella C, Bartolo M, Bernini S, Picascia M, Sinforiani E. Quality of life in Alzheimer disease: a comparison of patients' and caregivers' points of view. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2015 Jan-Mar;29(1):50-4. doi: 10.1097/WAD.0000000000000050.
- Kasper JD, Black BS, Shore AD, Rabins PV. Evaluation of the validity and reliability of the Alzheimer Disease-related Quality of Life Assessment Instrument. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2009 Jul-Sep;23(3):275-84. doi: 10.1097/WAD.0b013e31819b02bc.
- Maurer C, Draganescu S, Mayer H, Gattinger H. Attitudes and needs of residents in long-term care facilities regarding physical activity-A systematic review and synthesis of qualitative studies. J Clin Nurs. 2019 Jul;28(13-14):2386-2400. doi: 10.1111/jocn.14761. Epub 2019 Jan 15.
- Gobbens RJ, van Assen MA, Luijkx KG, Wijnen-Sponselee MT, Schols JM. Determinants of frailty. J Am Med Dir Assoc. 2010 Jun;11(5):356-64. doi: 10.1016/j.jamda.2009.11.008.
- Extremera, N., & Fernández-Berrocal, P. (2014). The Subjective Happiness Scale: Translation and preliminary psychometric evaluation of a Spanish version. Social Indicators Research, 119(1), 473-481.
- Cichocki M, Quehenberger V, Zeiler M, Adamcik T, Manousek M, Stamm T, Krajic K. Effectiveness of a low-threshold physical activity intervention in residential aged care--results of a randomized controlled trial. Clin Interv Aging. 2015 May 21;10:885-95. doi: 10.2147/CIA.S79360. eCollection 2015.
- Jansen CP, Classen K, Wahl HW, Hauer K. Effects of interventions on physical activity in nursing home residents. Eur J Ageing. 2015 May 8;12(3):261-271. doi: 10.1007/s10433-015-0344-1. eCollection 2015 Sep.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Functional-Ageing On
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .